지역사회에 거주하는 부양 노인의 간병인을 위한 간호사 주도의 가족 중심 탄력성 프로그램
2025년 2월 11일 업데이트: Anni Wang, Central South University
지역사회에 거주하는 부양 노인의 간병인을 위한 간호사 주도의 가족 중심 탄력성 프로그램: 세 가지 군 대조 시험
이는 3군 대조 시험입니다.
참가자들은 지역사회에 거주하는 노인들의 간병인입니다.
모집 인원은 약 105명이며 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다.
간병 훈련 그룹은 지역사회 간호사의 가정 방문을 통해 증거 기반 간병 훈련을 받게 됩니다.
간병 교육과 가족 회복력 그룹은 체계화된 가족 회복력 중재를 추가로 받게 됩니다.
대조군은 간호사로부터 일반적인 지역사회 의료 서비스를 받습니다.
일차 결과는 간병 능력, 가족 회복력, 심리적 고통이고, 이차 결과는 간병 부담, 회복력, 대처, 사회적 지원, 간병인과 노인의 삶의 질입니다.
측정은 기준시점, 개입 후, 1개월 및 3개월 후 4회 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 20023
- School of Nursing, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
①보호자의 장애 정도가 위의 점수에 따라 중등도 이상의 일상생활활동을 할 수 있는 정도입니다.
일차 보호자는 18세 이상입니다.
- 간병 중 가장 중요한 간병 업무는 주 간병인이 담당하며, 지속적인 간병 시간은 3개월 이상입니다. - ④주요 부양자의 심리통증 체온계 점수가 5점 이상인 경우(기존 단면 조사 결과, 장애노인 주 부양자의 심리통 온도계 점수가 5점일 때 가장 높은 Youden 지수를 얻었으며, 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도도 높습니다. 따라서 5점 이상의 점수를 받은 참가자는 잠재적 연구 대상으로 선별됩니다. - ⑤인지 장애나 언어 표현 장애가 없습니다. - ⑥주요 보호자가 스마트폰을 보유하고 능숙하게 사용할 수 있으며, 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다. - ⑦본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
①현재 참여하고 있거나 지난 3개월 이내에 다른 의료팀으로부터 개입을 받은 적이 있는 경우
돌봄에 참여하는 유모 등 유급 인력도 있다.
연구과정에서 자발적으로 탈퇴한 자
- 연구 과정에서 장애가 있는 노인이나 일차 보호자와 관련된 심각한 부작용(예: 사망)으로 인해 연구에 계속 참여할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병 훈련 그룹
간병 훈련 그룹은 간호사 가정 방문 시 매뉴얼을 통해 증거 기반 간병 훈련을 받게 됩니다.
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이는 간병인의 일상생활 활동 능력에 대한 증거를 바탕으로 설계되었습니다. ① 식이 훈련: 간병인이 장애 노인의 기능적 상태에 따라 적절한 식기를 선택하도록 지도하고 자세 변경, 식기 사용 등 식사 자세를 훈련합니다. ② 옷 입기 교육: 간병인을 지도하여 장애 노인에게 옷, 신발, 양말 등을 신고 벗는 방법을 교육합니다. ③ 개인위생교육 : 세수, 손씻기, 양치질 등을 포함한다. ④ 배설 기능 훈련: 배뇨 기능 훈련, 배변 기능 훈련을 포함한다. ⑤ 이동훈련 : 보조걷기 훈련, 지팡이 걷기 훈련 등을 포함한다. ⑥ 휠체어 훈련 : 장애인 노인의 구체적인 상황에 따라 간병인이 휠체어를 사용할 수 있도록 지도합니다.
이는 격주 가정방문 동안 지역사회 보건소에서 간호사가 제공하는 일반적인 서비스를 의미합니다.
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실험적: 간병 훈련과 가족 회복탄력성 그룹
간병 교육과 가족 회복력 그룹은 간호사 가정 방문 중 매뉴얼을 통해 근거 기반 간병 훈련과 가족 회복력 심리 개입을 받게 됩니다.
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이는 간병인의 일상생활 활동 능력에 대한 증거를 바탕으로 설계되었습니다. ① 식이 훈련: 간병인이 장애 노인의 기능적 상태에 따라 적절한 식기를 선택하도록 지도하고 자세 변경, 식기 사용 등 식사 자세를 훈련합니다. ② 옷 입기 교육: 간병인을 지도하여 장애 노인에게 옷, 신발, 양말 등을 신고 벗는 방법을 교육합니다. ③ 개인위생교육 : 세수, 손씻기, 양치질 등을 포함한다. ④ 배설 기능 훈련: 배뇨 기능 훈련, 배변 기능 훈련을 포함한다. ⑤ 이동훈련 : 보조걷기 훈련, 지팡이 걷기 훈련 등을 포함한다. ⑥ 휠체어 훈련 : 장애인 노인의 구체적인 상황에 따라 간병인이 휠체어를 사용할 수 있도록 지도합니다.
이는 격주 가정방문 동안 지역사회 보건소에서 간호사가 제공하는 일반적인 서비스를 의미합니다.
중재는 Maccubbin Family Resilience Theory와 Delphi 방법을 기반으로 개발됩니다.
내용은 8개의 주제를 포함하며 간병 교육 매뉴얼에 통합됩니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 간호사로부터 일반적인 지역사회 서비스를 받게 됩니다.
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이는 격주 가정방문 동안 지역사회 보건소에서 간호사가 제공하는 일반적인 서비스를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족의 회복력
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 3개월 후의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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월시 가족 탄력성 설문지 중국어 버전(WFRQ-C)은 주 양육자의 가족 탄력성 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 가족신념, 의사소통 및 해결, 외부지원 등 3차원 26개 항목으로 구성된다.
설문 항목은 Likert 5점 평가 시스템을 사용하여 평가되며 점수 범위는 '전혀 없음'에서 '항상'까지 1~5점입니다.
점수가 높을수록 가족 회복력 수준이 높은 것을 의미한다.
설문지의 Cronbach's alpha 계수는 0.93으로 검사-재검사 신뢰도는 0.96으로 타당도가 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 3개월 후의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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심리적 고통
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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조난 온도계(DT): 일차 간병인의 심리적 고통 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 Roth가 설계했으며 Tang Lili 등이 중국으로 번역했습니다. 2011 년에.
DT는 0~10점 범위의 시각적 아날로그 척도입니다(0은 심리적 고통이 없음을 나타내고 10은 극심한 심리적 고통을 나타냄).
중국어 버전 DT 재테스트의 신뢰도는 r=0.80이며 교정 타당성은 좋습니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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간병 능력
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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간병인 업무 목록(FCTI): 주 간병인의 간병 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 총 25개 항목으로 5가지 차원(간병인 역할에 적응하기, 필요에 응답하고 도움 제공하기, 개인적 감정 다루기, 가족 및 지역사회 자원 전문가 평가하기, 간병 필요 사항에 맞게 생활 조정하기)으로 구성됩니다. 총점은 다음과 같습니다. 50점. 점수가 높을수록 간병인의 간병 어려움이 더 심함을 나타냅니다.
척도의 Cronbach 알파 계수는 0.93으로 구성 타당도가 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 부담
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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Zarit Burden Inventory(ZBI)는 주 간병인의 간병 부담을 측정하는 데 사용됩니다.
본 척도는 개인부담과 책임부담의 2차원으로 총 22항목으로 구성된 자기평가 척도이다.
이 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.87입니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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회복력
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC)은 일차 간병인의 심리적 회복력을 평가하는 데 사용됩니다. 중국어 버전의 CD-RISC에는 3가지 차원(탄력성, 강인함, 낙관주의), 25개 항목이 포함되어 있으며 다음과 같은 척도로 평가됩니다. 1~5점으로 점수가 높을수록 심리적 탄력성이 높은 것을 의미한다.
척도의 Cronbach 알파계수는 0.91로 기준 관련 타당도가 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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갓돌
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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SCSQ(Simplified Coping Style Questionnaire): 주 간병인의 대처 전략을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 1998년 Jie Yaning에 의해 개발되었습니다.
여기에는 20개 항목으로 구성된 두 가지 차원(긍정적 대처 및 부정적 대처)이 포함됩니다.
긍정적인 대처 차원에는 항목 1-12가 포함되고 부정적인 대처 차원에는 항목 13-20이 포함됩니다.
4점 만점에 0~3점으로 평가됩니다. 긍정적인 측면의 총점이 높을수록 설문조사 응답자가 긍정적인 대처 방법을 채택할 가능성이 더 높습니다. 부정적인 대처 차원의 총점이 높을수록 설문 응답자들은 부정적인 대처 전략을 채택하는 경향이 더 높습니다.
이 척도에서 긍정적 대처 스타일의 크론바흐 알파계수는 0.89이고, 부정적 대처 스타일의 크론바흐 알파계수는 0.78이다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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사회적 지원
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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인지된 사회적 지지 척도(PSSS): 일차 간병인 사이에서 인지된 사회적 지지 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 1987년 Zemit에 의해 개발되었으며 나중에 Huang Li et al.에 의해 중국어로 번역되었습니다. 그리고 중국에 소개됐다.
본 척도는 3차원(가족지지, 친구지지, 기타지지)으로 총 12개 항목으로 구성되어 있다.
1~7점 범위의 7점 채점 시스템을 사용하며, 총점이 높을수록 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
이 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.92로, 좋은 테스트-재테스트 신뢰도와 구성 타당성을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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간병인의 삶의 질
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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유럽 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 건강 척도: 장애가 있는 노인 및 주 간병인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 유럽 삶의 질 협회에 의해 개발되었으며 간략한 설명 시스템 설문지와 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
이 척도의 Cronbach's 알파계수는 0.857로 타당성이 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 개입 후 3개월의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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노인의 삶의 질
기간: 개입 전, 직후, 1개월, 3개월 후의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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유럽 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 건강 척도: 장애가 있는 노인 및 주 간병인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 유럽 삶의 질 협회에 의해 개발되었으며 간략한 설명 시스템 설문지와 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
이 척도의 Cronbach's 알파계수는 0.857로 타당성이 양호함을 나타냅니다.
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개입 전, 직후, 1개월, 3개월 후의 4번의 측정이 있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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