Ett sjuksköterskeledd familjeorienterat motståndskraftsprogram för vårdgivare av äldre vuxna som är beroende av samhället
11 februari 2025 uppdaterad av: Anni Wang, Central South University
Ett sjuksköterskeledd familjeorienterat motståndskraftsprogram för vårdgivare av äldre vuxna som är beroende av samhället: en trearmad kontrollerad prövning
Detta är ett 3-armars kontrollerat försök.
Deltagarna är vårdgivare för de äldre som är beroende av boende i samhället.
Det kommer att finnas cirka 105 deltagare som ska rekryteras och slumpmässigt fördelas i 3 grupper.
Vårdutbildningsgruppen kommer att få en evidensbaserad vårdutbildning som levereras via hembesök av sjuksköterskan.
Vårdutbildning plus familjemotståndsgrupp kommer dessutom att få en strukturerad familjemotståndsinsats.
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig närvård av sjuksköterskor.
De primära resultaten är vårdförmåga, familjemotståndskraft och psykisk ångest, och de sekundära resultaten är vårdbörda, motståndskraft, coping, socialt stöd och livskvalitet för vårdgivarna och de äldre vuxna.
Mätningen kommer att utföras fyra gånger vid baslinjen, efter, 1 månad och 3 månader efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Graden av funktionsnedsättning hos vårdgivaren är måttlig till svår aktivitet i vardagslivet högre än;
De primära vårdgivarna är ≥18 år gamla;
- De primära vårdgivarna bär den viktigaste vårduppgiften under vården och den kontinuerliga vårdtiden är≥3 månader; -④De primära vårdgivarnas psykologiska smärttermometerpoäng är ≥5 poäng (de tidigare tvärsnittsundersökningsresultaten visade att när den psykologiska smärttermometerpoängen för primärvårdarna hos äldre med funktionsnedsättning är 5 poäng, erhålls det högsta Youden-indexet, och sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde är också höga. Därför screenas deltagare med poäng över 5 poäng som potentiella forskningsämnen ); -⑤Inga kognitiv funktionsnedsättning eller språkuttrycksstörningar; -⑥De primära vårdgivarna har smarta telefoner och kan använda dem skickligt och har tillgång till Internet; -⑦Deltag frivilligt i denna studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
① För närvarande deltar eller har fått ingripande från andra vårdteam under de senaste tre månaderna;
Det finns avlönad personal som barnskötare som deltar i vården.
De som frivilligt drog sig ur forskningsprocessen;
- Under forskningsprocessen, på grund av betydande biverkningar (som dödsfall) som involverade äldre personer med funktionshinder eller primärvårdare, kunde de inte fortsätta att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdande träningsgrupp
Vårdutbildningsgruppen kommer att få en evidensbaserad vårdutbildning via manual vid sjuksköterskehemsbesöket.
|
Detta är designat baserat på bevis på förmågan att sköta dagliga aktiviteter, inklusive ① kostträning: vägleda vårdgivare att välja lämplig servis i enlighet med funktionsnedsättningen hos äldre personer med funktionshinder, och träna dem i ätställning som att byta ställning och använda servis; ② Påklädningsträning: vägleda vårdgivare att utbilda äldre personer med funktionshinder i hur man tar på och av kläder, skor, strumpor, etc.; ③ Personlig hygienutbildning: inklusive att tvätta ansikte, händer, borsta tänder, etc.; ④ Utsöndringsfunktionsträning: inklusive träning för urinering och avföringsfunktion; ⑤ Mobil träning: inklusive stödträning för promenader, träning för käppvandring, etc.; ⑥ Rullstolsutbildning: Guide vårdgivare att använda rullstol i enlighet med den specifika situationen för äldre med funktionshinder.
Detta innebär den vanliga service som den lokala vårdcentralen tillhandahåller från sjuksköterskor vid hembesök varannan vecka.
|
|
Experimentell: Vårdutbildning plus familjemotståndsgrupp
Vårdutbildning plus familjemotståndsgrupp kommer att få en evidensbaserad omsorgsträning och familjemotståndspsykologisk intervention via manual under sjuksköterskehemsbesök
|
Detta är designat baserat på bevis på förmågan att sköta dagliga aktiviteter, inklusive ① kostträning: vägleda vårdgivare att välja lämplig servis i enlighet med funktionsnedsättningen hos äldre personer med funktionshinder, och träna dem i ätställning som att byta ställning och använda servis; ② Påklädningsträning: vägleda vårdgivare att utbilda äldre personer med funktionshinder i hur man tar på och av kläder, skor, strumpor, etc.; ③ Personlig hygienutbildning: inklusive att tvätta ansikte, händer, borsta tänder, etc.; ④ Utsöndringsfunktionsträning: inklusive träning för urinering och avföringsfunktion; ⑤ Mobil träning: inklusive stödträning för promenader, träning för käppvandring, etc.; ⑥ Rullstolsutbildning: Guide vårdgivare att använda rullstol i enlighet med den specifika situationen för äldre med funktionshinder.
Detta innebär den vanliga service som den lokala vårdcentralen tillhandahåller från sjuksköterskor vid hembesök varannan vecka.
Interventionen kommer att utvecklas utifrån Maccubbin Family Resilience Theory och Delphi-metoder.
Innehållet kommer att innehålla 8 ämnen och införlivas i handboken för vårdutbildning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollerad grupp kommer att få sedvanlig samhällstjänst av sjuksköterska.
|
Detta innebär den vanliga service som den lokala vårdcentralen tillhandahåller från sjuksköterskor vid hembesök varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
familjens motståndskraft
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter och ，1 månad, 3 månader efter ingreppet.
|
Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) används för att mäta nivån på familjens motståndskraft hos primärvårdare.
Enkäten innehåller tre dimensioner och 26 punkter: familjetro, kommunikation och lösning samt externt stöd.
Frågeformuläret utvärderas med hjälp av ett Likert 5-poängs betygssystem, med poäng från 1 till 5 från "aldrig" till "alltid".
Ju högre poäng desto högre är familjens motståndskraft.
Cronbachs alfakoefficient för frågeformuläret är 0,93, med en test-retest reliabilitet på 0,96, vilket indikerar god validitet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter och ，1 månad, 3 månader efter ingreppet.
|
|
psykisk ohälsa
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Nödtermometer (DT): används för att bedöma nivån av psykisk ångest hos primärvårdare.
Denna våg designades av Roth och översattes till Kina av Tang Lili et al. under 2011.
DT är en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 10 poäng (0 indikerar ingen psykologisk ångest, 10 indikerar extrem psykologisk nöd).
Tillförlitligheten för den kinesiska versionen DT omtest är r=0,80, och kalibreringsvaliditeten är god.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
vårdande förmåga
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Caregiver Task Inventory (FCTI): används för att mäta vårdförmågan hos primärvårdare.
Denna skala består av 5 dimensioner (anpassa sig till vårdgivarens roller, svara på behov och ge hjälp, hantera personliga känslor, utvärdera familje- och samhällsresurspersonal och anpassa livet för att möta vårdbehoven), med totalt 25 poster. Totalpoängen är 50 poäng, med högre poäng tyder på fler vårdsvårigheter för vårdgivare.
Cronbachs alfakoefficient på skalan är 0,93, vilket indikerar god konstruktionsvaliditet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vårdbörda
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) används för att mäta vårdbördan för primärvårdare.
Denna skala är en självskattningsskala som består av två dimensioner: personlig börda och ansvarsbörda, med totalt 22 punkter.
Cronbachs alfakoefficient på denna skala är 0,87.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
elasticitet
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) används för att bedöma den psykologiska motståndskraften hos primärvårdare. Den kinesiska versionen av CD-RISC innehåller 3 dimensioner (resiliens, styrka och optimism), 25 artiklar och är bedömd på en skala av 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av psykologisk motståndskraft.
Cronbachs alfakoefficient på skalan är 0,91, vilket indikerar god kriterierelaterad validitet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
hantera
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ): används för att bedöma de primära vårdgivarnas copingstrategier.
Denna våg utvecklades av Jie Yaning 1998.
Den innehåller två dimensioner (positiv coping och negativ coping), med 20 artiklar.
Den positiva hanteringsdimensionen inkluderar objekten 1-12, och den negativa hanteringsdimensionen inkluderar objekten 13-20.
Det betygsätts på en skala från 0-3 av 4. Ju högre totalpoäng för den positiva dimensionen, desto mer sannolikt är det att undersökningsrespondenterna använder positiva coping-metoder; Ju högre totalpoäng för den negativa coping-dimensionen, desto mer benägna är undersökningsrespondenterna att anta negativa coping-strategier.
Cronbachs alfakoefficient för den positiva copingstilen i denna skala är 0,89, och Cronbachs alfakoefficient för den negativa copingstilen är 0,78.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
socialt stöd
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Perceived Social Support Scale (PSSS): används för att mäta den upplevda nivån av socialt stöd bland primärvårdare.
Denna skala utvecklades av Zemit 1987 och översattes senare till kinesiska av Huang Li et al. och infördes i Kina.
Denna skala består av 3 dimensioner (familjestöd, vänsupport och annat stöd), med totalt 12 föremål.
Den använder ett 7-poängs poängsystem som sträcker sig från 1 till 7, med högre totalpoäng som indikerar högre nivåer av socialt stöd.
Cronbachs alfakoefficient på denna skala är 0,92, vilket indikerar god test-omtest-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
Vårdgivarens livskvalitet
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Den europeiska femdimensionella femnivåns (EQ-5D-5L) hälsoskalan: används för att mäta livskvaliteten för funktionshindrade äldre och primärvårdare.
Denna skala har utvecklats av European Society for Quality of Life och inkluderar ett kort beskrivande systemfrågeformulär och en visuell analog skala.
Cronbachs alfakoefficient på denna skala är 0,857, vilket indikerar god validitet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
|
Livskvalitet för äldre vuxna
Tidsram: Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Den europeiska femdimensionella femnivåns (EQ-5D-5L) hälsoskalan: används för att mäta livskvaliteten för funktionshindrade äldre och primärvårdare.
Denna skala har utvecklats av European Society for Quality of Life och inkluderar ett kort beskrivande systemfrågeformulär och en visuell analog skala.
Cronbachs alfakoefficient på denna skala är 0,857, vilket indikerar god validitet.
|
Det kommer att göras 4 mätningar, före, omedelbart efter, 1 månad och 3 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A family resilience program
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .