Un programa de resiliencia orientado a la familia dirigido por enfermeras para cuidadores de adultos mayores dependientes que viven en la comunidad
11 de febrero de 2025 actualizado por: Anni Wang, Central South University
Un programa de resiliencia orientado a la familia dirigido por enfermeras para cuidadores de adultos mayores dependientes que viven en la comunidad: un ensayo controlado de tres brazos
Esta es una prueba controlada de 3 brazos.
Los participantes son cuidadores de adultos mayores dependientes que viven en la comunidad.
Se reclutarán alrededor de 105 participantes y se asignarán aleatoriamente en 3 grupos.
El grupo de capacitación en cuidados recibirá una capacitación en cuidados basada en evidencia impartida mediante una visita domiciliaria de una enfermera comunitaria.
La capacitación en cuidados más el grupo de resiliencia familiar recibirán además una intervención estructurada de resiliencia familiar.
El grupo de control recibirá el servicio comunitario habitual de atención sanitaria por parte de enfermeras.
Los resultados primarios son la capacidad de brindar cuidados, la resiliencia familiar y la angustia psicológica, y los resultados secundarios son la carga del cuidado, la resiliencia, el afrontamiento, el apoyo social y la calidad de vida de los cuidadores y los adultos mayores.
La medición se realizará cuatro veces al inicio, después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
①El grado de discapacidad del cuidador es la puntuación de actividad de la vida diaria de moderada a grave;
Los cuidadores principales tienen ≥18 años;
- Los cuidadores primarios asumen la tarea de cuidado más importante durante el cuidado, y el tiempo de cuidado continuo es ≥3 meses; -④La puntuación del termómetro de dolor psicológico de los cuidadores primarios es ≥5 puntos (los resultados de la encuesta transversal anterior mostraron que cuando la puntuación del termómetro de dolor psicológico de los cuidadores primarios de ancianos discapacitados es de 5 puntos, se obtiene el índice de Youden más alto y el la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo también son altos. Por lo tanto, los participantes con puntuaciones superiores a 5 puntos son seleccionados como posibles sujetos de investigación); -⑤Sin deterioro cognitivo ni trastornos de la expresión del lenguaje; -⑥Los cuidadores principales tienen teléfonos inteligentes, pueden utilizarlos con destreza y tienen acceso a Internet; -⑦Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
①Participar actualmente o haber recibido intervención de otros equipos de atención médica en los últimos tres meses;
Hay personal remunerado, como niñeras, que participan en el cuidado.
Quienes se retiraron voluntariamente del proceso de investigación;
- Durante el proceso de investigación, debido a eventos adversos importantes (como la muerte) que involucraron a personas mayores discapacitadas o a sus cuidadores principales, no pudieron continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de formación en cuidados
El grupo de capacitación en cuidados recibirá una capacitación en cuidados basada en evidencia mediante un manual durante la visita domiciliaria de enfermería.
|
Esto está diseñado en base a evidencia de la capacidad de las actividades de la vida diaria para brindar cuidados, que incluye① Capacitación dietética: guiar a los cuidadores para que elijan la vajilla adecuada de acuerdo con el estado funcional de las personas mayores discapacitadas y capacitarlos en posturas para comer, como cambiar de posición y usar la vajilla; ② Capacitación para vestirse: orientar a los cuidadores para que capaciten a las personas mayores discapacitadas sobre cómo ponerse y quitarse la ropa, los zapatos, los calcetines, etc.; ③ Capacitación en higiene personal: incluido lavarse la cara, las manos, cepillarse los dientes, etc.; ④ Entrenamiento de la función de excreción: incluido el entrenamiento de la función de micción y el entrenamiento de la función de defecación; ⑤ Entrenamiento móvil: incluido entrenamiento para caminar con apoyo, entrenamiento para caminar con bastón, etc.; ⑥ Capacitación en silla de ruedas: orientar a los cuidadores sobre el uso de sillas de ruedas de acuerdo con la situación específica de las personas mayores discapacitadas.
Esto significa el servicio habitual proporcionado por el centro de salud comunitario local por parte de enfermeras durante una visita domiciliaria quincenal.
|
|
Experimental: Formación en cuidados más grupo de resiliencia familiar
La capacitación en cuidados más el grupo de resiliencia familiar recibirá una capacitación en cuidados basada en evidencia y una intervención psicológica en resiliencia familiar mediante un manual durante la visita domiciliaria de la enfermera.
|
Esto está diseñado en base a evidencia de la capacidad de las actividades de la vida diaria para brindar cuidados, que incluye① Capacitación dietética: guiar a los cuidadores para que elijan la vajilla adecuada de acuerdo con el estado funcional de las personas mayores discapacitadas y capacitarlos en posturas para comer, como cambiar de posición y usar la vajilla; ② Capacitación para vestirse: orientar a los cuidadores para que capaciten a las personas mayores discapacitadas sobre cómo ponerse y quitarse la ropa, los zapatos, los calcetines, etc.; ③ Capacitación en higiene personal: incluido lavarse la cara, las manos, cepillarse los dientes, etc.; ④ Entrenamiento de la función de excreción: incluido el entrenamiento de la función de micción y el entrenamiento de la función de defecación; ⑤ Entrenamiento móvil: incluido entrenamiento para caminar con apoyo, entrenamiento para caminar con bastón, etc.; ⑥ Capacitación en silla de ruedas: orientar a los cuidadores sobre el uso de sillas de ruedas de acuerdo con la situación específica de las personas mayores discapacitadas.
Esto significa el servicio habitual proporcionado por el centro de salud comunitario local por parte de enfermeras durante una visita domiciliaria quincenal.
La intervención se desarrollará con base en la Teoría de Resiliencia Familiar Maccubbin y los métodos Delphi.
El contenido contendrá 8 temas y se incorporará al manual de capacitación en cuidado.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo controlado recibirá el servicio comunitario habitual por parte de una enfermera.
|
Esto significa el servicio habitual proporcionado por el centro de salud comunitario local por parte de enfermeras durante una visita domiciliaria quincenal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resiliencia familiar
Periodo de tiempo: Habrá 4 mediciones, antes, inmediatamente después y 1 mes, 3 meses después de la intervención.
|
La versión china del Cuestionario de resiliencia familiar de Walsh (WFRQ-C) se utiliza para medir el nivel de resiliencia familiar de los cuidadores primarios.
El cuestionario incluye tres dimensiones y 26 ítems: creencias familiares, comunicación y resolución, y apoyo externo.
Los ítems del cuestionario se evalúan mediante un sistema de calificación Likert de 5 puntos, con puntuaciones que van de 1 a 5, desde "nunca" hasta "siempre".
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de resiliencia familiar.
El coeficiente alfa de Cronbach del cuestionario es de 0,93, con una fiabilidad test-retest de 0,96, lo que indica una buena validez.
|
Habrá 4 mediciones, antes, inmediatamente después y 1 mes, 3 meses después de la intervención.
|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Termómetro de angustia (DT): utilizado para evaluar el nivel de angustia psicológica de los cuidadores primarios.
Esta escala fue diseñada por Roth y traducida a China por Tang Lili et al. en 2011.
DT es una escala visual analógica que va de 0 a 10 puntos (0 indica que no hay angustia psicológica, 10 indica angustia psicológica extrema).
La confiabilidad de la nueva prueba DT de la versión china es r = 0,80 y la validez de la calibración es buena.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
capacidad de cuidado
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Inventario de tareas del cuidador (FCTI): se utiliza para medir la capacidad de cuidado de los cuidadores primarios.
Esta escala consta de 5 dimensiones (adaptarse a los roles de cuidador, responder a las necesidades y brindar asistencia, manejar las emociones personales, evaluar a los profesionales de recursos familiares y comunitarios y ajustar la vida para satisfacer las necesidades de cuidado), con un total de 25 ítems. La puntuación total es 50 puntos, y las puntuaciones más altas indican más dificultades para el cuidado de los cuidadores.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,93, lo que indica una buena validez de constructo.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
carga de cuidado
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
El Inventario de Carga de Zarit (ZBI) se utiliza para medir la carga de cuidado de los cuidadores primarios.
Esta escala es una escala de autoevaluación compuesta por dos dimensiones: carga personal y carga de responsabilidad, con un total de 22 ítems.
El coeficiente alfa de Cronbach de esta escala es 0,87.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
resiliencia
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
La Escala de Resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC) se utiliza para evaluar la resiliencia psicológica de los cuidadores primarios. La versión china de CD-RISC incluye 3 dimensiones (resiliencia, fuerza y optimismo), 25 ítems y se califica en una escala de 1-5, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,91, lo que indica una buena validez de criterio.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
albardilla
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Cuestionario de estilo de afrontamiento simplificado (SCSQ): utilizado para evaluar las estrategias de afrontamiento de los cuidadores primarios.
Esta escala fue desarrollada por Jie Yaning en 1998.
Incluye dos dimensiones (afrontamiento positivo y afrontamiento negativo), con 20 ítems.
La dimensión de afrontamiento positivo incluye los ítems 1-12, y la dimensión de afrontamiento negativo incluye los ítems 13-20.
Se califica en una escala de 0 a 3 sobre 4. Cuanto mayor sea la puntuación total de la dimensión positiva, más probable será que los encuestados adopten métodos de afrontamiento positivos; Cuanto mayor sea la puntuación total de la dimensión de afrontamiento negativo, más inclinados estarán los encuestados a adoptar estrategias de afrontamiento negativas.
El coeficiente alfa de Cronbach del estilo de afrontamiento positivo en esta escala es 0,89 y el coeficiente alfa de Cronbach del estilo de afrontamiento negativo es 0,78.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
apoyo social
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Escala de apoyo social percibido (PSSS): se utiliza para medir el nivel percibido de apoyo social entre los cuidadores primarios.
Esta escala fue desarrollada por Zemit en 1987 y posteriormente traducida al chino por Huang Li et al. e introducido en China.
Esta escala consta de 3 dimensiones (apoyo familiar, apoyo de amigos y otro tipo de apoyo), con un total de 12 ítems.
Utiliza un sistema de puntuación de 7 puntos que van del 1 al 7, donde las puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de apoyo social.
El coeficiente alfa de Cronbach de esta escala es 0,92, lo que indica una buena fiabilidad test-retest y validez de constructo.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
Calidad de vida del cuidador.
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
La escala de salud europea de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L): se utiliza para medir la calidad de vida de personas mayores discapacitadas y cuidadores primarios.
Esta escala fue desarrollada por la Sociedad Europea para la Calidad de Vida e incluye un breve cuestionario de sistema descriptivo y una escala analógica visual.
El coeficiente alfa de Cronbach de esta escala es 0,857, lo que indica una buena validez.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
|
Calidad de vida de los adultos mayores.
Periodo de tiempo: Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
La escala de salud europea de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L): se utiliza para medir la calidad de vida de personas mayores discapacitadas y cuidadores primarios.
Esta escala fue desarrollada por la Sociedad Europea para la Calidad de Vida e incluye un breve cuestionario de sistema descriptivo y una escala analógica visual.
El coeficiente alfa de Cronbach de esta escala es 0,857, lo que indica una buena validez.
|
Se realizarán 4 mediciones, antes, inmediatamente después, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A family resilience program
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .