Een door verpleegkundigen geleid gezinsgericht veerkrachtprogramma voor zorgverleners van in de gemeenschap wonende, afhankelijke ouderen
11 februari 2025 bijgewerkt door: Anni Wang, Central South University
Een door verpleegkundigen geleid gezinsgericht veerkrachtprogramma voor zorgverleners van in de gemeenschap wonende, afhankelijke ouderen: een gecontroleerd onderzoek met drie armen
Dit is een gecontroleerd onderzoek met 3 armen.
De deelnemers zijn zorgverleners van thuiswonende afhankelijke ouderen.
Er zullen ongeveer 105 deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig in 3 groepen worden toegewezen.
De zorgtraininggroep krijgt een evidence-based zorgtraining, gegeven via huisbezoek van een wijkverpleegkundige.
De mantelzorgtraining plus gezinsweerbaarheidsgroep zal bovendien een gestructureerde gezinsveerkrachtinterventie krijgen.
De controlegroep zal de gebruikelijke gemeenschapsgezondheidszorg ontvangen van verpleegkundigen.
De primaire uitkomsten zijn het vermogen om zorg te verlenen, de veerkracht van het gezin en psychologische problemen, en de secundaire uitkomsten zijn de zorglast, veerkracht, coping, sociale steun en de kwaliteit van leven van zorgverleners en oudere volwassenen.
De meting wordt vier keer uitgevoerd bij baseline, na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
①De mate van invaliditeit van de verzorger is matige tot ernstige activiteit in het dagelijks leven, score hoger dan;
De primaire verzorgers zijn ≥18 jaar oud;
- De primaire zorgverleners dragen de belangrijkste zorgtaak tijdens de zorg, en de continue zorgtijd bedraagt ≥3 maanden; -④De psychologische pijnthermometerscore van de primaire zorgverleners bedraagt ≥ 5 punten (uit de vorige cross-sectionele onderzoeksresultaten bleek dat wanneer de psychologische pijnthermometerscore van de primaire zorgverleners bij gehandicapte ouderen 5 punten bedraagt, de hoogste Youden-index wordt verkregen en de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde zijn ook hoog. Daarom worden deelnemers met scores boven de 5 punten gescreend als potentiële onderzoekssubjecten); -⑤Geen cognitieve stoornissen of taalexpressiestoornissen; -⑥De primaire zorgverleners beschikken over smartphones en kunnen deze vakkundig gebruiken, en hebben toegang tot internet; -⑦ Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
①Momenteel deelnemen aan of interventie hebben ontvangen van andere zorgteams in de afgelopen drie maanden;
Er is betaald personeel zoals nannies betrokken bij de zorg.
Degenen die zich vrijwillig terugtrokken uit het onderzoeksproces;
- Tijdens het onderzoeksproces konden zij vanwege aanzienlijke bijwerkingen (zoals overlijden) waarbij gehandicapte ouderen of primaire zorgverleners betrokken waren, niet doorgaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleidingsgroep mantelzorg
De trainingsgroep voor mantelzorg ontvangt tijdens een verpleeghuisbezoek een evidence-based mantelzorgtraining via de handleiding.
|
Dit is ontworpen op basis van bewijs van het vermogen tot zorgverlening in het dagelijks leven, waaronder① Dieettraining: het begeleiden van zorgverleners bij het kiezen van geschikt serviesgoed op basis van de functionele status van gehandicapte ouderen, en het trainen van hen in de eethouding, zoals het veranderen van houding en het gebruik van serviesgoed; ② Aankleedtraining: begeleid zorgverleners bij het trainen van gehandicapte ouderen in het aan- en uittrekken van kleding, schoenen, sokken, enz.; ③ Persoonlijke hygiënetraining: inclusief wassen van gezicht, handen, tandenpoetsen, enz.; ④ Excretiefunctietraining: inclusief urinefunctietraining en ontlastingsfunctietraining; ⑤ Mobiele training: inclusief ondersteunende looptraining, looptraining met wandelstok, enz.; ⑥ Rolstoeltraining: Begeleid zorgverleners bij het gebruik van rolstoelen, afhankelijk van de specifieke situatie van gehandicapte ouderen.
Dit betekent de gebruikelijke dienstverlening door het plaatselijke gemeenschapsgezondheidscentrum door verpleegkundigen tijdens tweewekelijkse huisbezoeken.
|
|
Experimenteel: Mantelzorgtraining plus gezinsweerbaarheidsgroep
De groep mantelzorgtraining plus gezinsveerkracht krijgt een evidence-based mantelzorgtraining en psychologische interventie voor gezinsveerkracht via handleiding tijdens een verpleeghuisbezoek
|
Dit is ontworpen op basis van bewijs van het vermogen tot zorgverlening in het dagelijks leven, waaronder① Dieettraining: het begeleiden van zorgverleners bij het kiezen van geschikt serviesgoed op basis van de functionele status van gehandicapte ouderen, en het trainen van hen in de eethouding, zoals het veranderen van houding en het gebruik van serviesgoed; ② Aankleedtraining: begeleid zorgverleners bij het trainen van gehandicapte ouderen in het aan- en uittrekken van kleding, schoenen, sokken, enz.; ③ Persoonlijke hygiënetraining: inclusief wassen van gezicht, handen, tandenpoetsen, enz.; ④ Excretiefunctietraining: inclusief urinefunctietraining en ontlastingsfunctietraining; ⑤ Mobiele training: inclusief ondersteunende looptraining, looptraining met wandelstok, enz.; ⑥ Rolstoeltraining: Begeleid zorgverleners bij het gebruik van rolstoelen, afhankelijk van de specifieke situatie van gehandicapte ouderen.
Dit betekent de gebruikelijke dienstverlening door het plaatselijke gemeenschapsgezondheidscentrum door verpleegkundigen tijdens tweewekelijkse huisbezoeken.
De interventie zal worden ontwikkeld op basis van de Maccubbin Family Resilience Theory en de Delphi-methoden.
De inhoud zal 8 onderwerpen bevatten en worden opgenomen in het trainingshandboek voor zorgverleners.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De gecontroleerde groep krijgt de gebruikelijke dienstverlening door een verpleegkundige.
|
Dit betekent de gebruikelijke dienstverlening door het plaatselijke gemeenschapsgezondheidscentrum door verpleegkundigen tijdens tweewekelijkse huisbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veerkracht van het gezin
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden, vóór, onmiddellijk na en 1 maand, 3 maanden na de interventie.
|
De Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) wordt gebruikt om het niveau van gezinsveerkracht van primaire zorgverleners te meten.
De vragenlijst omvat drie dimensies en 26 items: gezinsovertuigingen, communicatie en oplossing, en externe ondersteuning.
De vragenlijstitems worden geëvalueerd met behulp van een Likert-beoordelingssysteem met 5 punten, met scores variërend van 1 tot 5, van "nooit" tot "altijd".
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van gezinsveerkracht.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de vragenlijst is 0,93, met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,96, wat wijst op een goede validiteit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden, vóór, onmiddellijk na en 1 maand, 3 maanden na de interventie.
|
|
psychische nood
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Distress thermometer (DT): gebruikt om het niveau van psychologische nood van primaire zorgverleners te beoordelen.
Deze schaal is ontworpen door Roth en naar China vertaald door Tang Lili et al. in 2011.
DT is een visueel analoge schaal die loopt van 0 tot 10 punten (0 betekent geen psychische problemen, 10 duidt op extreme psychologische problemen).
De betrouwbaarheid van de DT-hertest in de Chinese versie is r=0,80 en de kalibratievaliditeit is goed.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
verzorgend vermogen
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Caregiver Task Inventory (FCTI): gebruikt om het zorgvermogen van primaire zorgverleners te meten.
Deze schaal bestaat uit 5 dimensies (aanpassen aan de rol van mantelzorger, reageren op behoeften en hulp bieden, omgaan met persoonlijke emoties, evalueren van professionals uit de familie en de gemeenschap, en aanpassen van het leven om aan de zorgbehoeften te voldoen), met een totaal van 25 items. De totale score is 50 punten, waarbij hogere scores duiden op meer zorgproblemen voor zorgverleners.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,93, wat wijst op een goede constructvaliditeit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zorglast
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
De Zarit Burden Inventory (ZBI) wordt gebruikt om de zorglast van primaire zorgverleners te meten.
Deze schaal is een zelfbeoordelingsschaal die bestaat uit twee dimensies: persoonlijke last en verantwoordelijkheidslast, met in totaal 22 items.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van deze schaal is 0,87.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
weerstand
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
De Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) wordt gebruikt om de psychologische veerkracht van primaire zorgverleners te beoordelen. De Chinese versie van CD-RISC omvat 3 dimensies (veerkracht, kracht en optimisme), 25 items, en wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van psychologische veerkracht.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,91, wat wijst op een goede criteriumgerelateerde validiteit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
omgaan
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Vereenvoudigde Coping Style Questionnaire (SCSQ): gebruikt om de copingstrategieën van primaire zorgverleners te beoordelen.
Deze schaal is in 1998 ontwikkeld door Jie Yaning.
Het omvat twee dimensies (positieve coping en negatieve coping), met 20 items.
De positieve coping-dimensie omvat de items 1-12, en de negatieve coping-dimensie omvat de items 13-20.
Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 op 4. Hoe hoger de totaalscore van de positieve dimensie, hoe waarschijnlijker het is dat de respondenten in de enquête positieve coping-methoden zullen toepassen; Hoe hoger de totaalscore van de negatieve coping-dimensie, hoe meer geneigd de respondenten in de enquête zijn om negatieve coping-strategieën toe te passen.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de positieve copingstijl op deze schaal is 0,89, en de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de negatieve copingstijl is 0,78.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
sociale steun
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Perceived Social Support Scale (PSSS): gebruikt om het waargenomen niveau van sociale steun onder primaire zorgverleners te meten.
Deze schaal werd in 1987 ontwikkeld door Zemit en later in het Chinees vertaald door Huang Li et al. en geïntroduceerd in China.
Deze schaal bestaat uit 3 dimensies (familiesteun, steun van vrienden en andere steun), met in totaal 12 items.
Er wordt gebruik gemaakt van een scoresysteem van 7 punten, variërend van 1 tot 7, waarbij hogere totaalscores een hoger niveau van sociale steun aangeven.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van deze schaal is 0,92, wat wijst op een goede test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
Kwaliteit van leven van zorgverlener
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
De Europese gezondheidsschaal met vijf dimensies op vijf niveaus (EQ-5D-5L): wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van gehandicapte ouderen en primaire zorgverleners te meten.
Deze schaal is ontwikkeld door de European Society for Quality of Life en omvat een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visueel analoge schaal.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van deze schaal is 0,857, wat wijst op een goede validiteit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
|
Kwaliteit van leven van oudere volwassenen
Tijdsspanne: Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
De Europese gezondheidsschaal met vijf dimensies op vijf niveaus (EQ-5D-5L): wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van gehandicapte ouderen en primaire zorgverleners te meten.
Deze schaal is ontwikkeld door de European Society for Quality of Life en omvat een korte beschrijvende systeemvragenlijst en een visueel analoge schaal.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van deze schaal is 0,857, wat wijst op een goede validiteit.
|
Er zullen 4 metingen plaatsvinden: vóór, onmiddellijk na, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A family resilience program
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .