Et sykepleierledet familieorientert resiliensprogram for omsorgspersoner for avhengige eldre voksne i lokalsamfunnet
11. februar 2025 oppdatert av: Anni Wang, Central South University
Et sykepleierledet familieorientert resiliensprogram for omsorgspersoner for avhengige eldre voksne i lokalsamfunnet: en trearmskontrollert prøvelse
Dette er et 3-arms kontrollert forsøk.
Deltakerne er omsorgspersoner for de avhengige eldre voksne i lokalsamfunnet.
Det vil være rundt 105 deltakere som skal rekrutteres og tilfeldig fordeles i 3 grupper.
Omsorgsopplæringsgruppe vil motta en evidensbasert omsorgsopplæring levert via hjemmebesøk av helsesøster.
Omsorgstrening pluss familieresiliensgruppe vil i tillegg motta en strukturert familieresiliensintervensjon.
Kontrollgruppen vil motta vanlig helsetjeneste av sykepleiere.
De primære utfallene er omsorgsevne, familieresiliens og psykiske plager, og sekundære utfall er omsorgsbyrde, motstandskraft, mestring, sosial støtte og livskvalitet for omsorgspersonene og de eldre voksne.
Målingen vil bli utført fire ganger ved baseline, etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Graden av funksjonshemming til omsorgspersonen er moderat til alvorlig aktivitet av dagliglivets score over;
De primære omsorgspersonene er ≥18 år gamle;
- Primæromsorgspersonene har den viktigste omsorgsoppgaven under omsorgen, og den kontinuerlige omsorgstiden er ≥3 måneder; -④Skåren for det psykologiske smertetermometeret til de primære omsorgspersonene er ≥ 5 poeng (resultatene fra forrige tverrsnittsundersøkelse viste at når den psykologiske smertetermometerskåren til de primære omsorgspersonene hos funksjonshemmede eldre er 5 poeng, oppnås den høyeste Youden-indeksen, og sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi er også høye. Derfor blir deltakere med skårer over 5 poeng screenet som potensielle forskningsobjekter ); -⑤Ingen kognitiv svikt eller språkuttrykksforstyrrelser; -⑥De primære omsorgspersonene har smarttelefoner og kan bruke dem dyktig, og har tilgang til Internett; -⑦ Delta frivillig i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
①For øyeblikket deltar eller har mottatt intervensjon fra andre helseteam i løpet av de siste tre månedene;
Det er betalt personell som barnepiker som deltar i omsorgen.
De som frivillig trakk seg fra forskningsprosessen;
- Under forskningsprosessen, på grunn av betydelige uønskede hendelser (som død) som involverte funksjonshemmede eldre personer eller primære omsorgspersoner, var de ikke i stand til å fortsette å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgstreningsgruppe
Omsorgsopplæringsgruppe vil få en evidensbasert omsorgsopplæring via manual under sykepleierhjemmebesøk.
|
Dette er utformet basert på bevis på omsorgsevne for daglige aktivitetsevner, inkludert ① Kostholdstrening: veilede omsorgspersoner til å velge passende servise i henhold til funksjonsstatusen til funksjonshemmede eldre mennesker, og trene dem i spisestilling som å endre stillinger og bruke servise; ② Påkledningsopplæring: veilede omsorgspersoner til å trene funksjonshemmede eldre i hvordan de tar på og av klær, sko, sokker osv.; ③ Personlig hygienetrening: inkludert vask av ansikt, hender, tannpuss osv.; ④ Utskillelsesfunksjonstrening: inkludert trening for vannlatingsfunksjon og trening av avføringsfunksjon; ⑤ Mobil trening: inkludert støtte for gangtrening, stokkgangstrening, etc.; ⑥ Rullestolopplæring: Veiled omsorgspersoner til å bruke rullestol i henhold til den spesifikke situasjonen til funksjonshemmede eldre.
Dette betyr den vanlige tjenesten som tilbys av helsestasjonen i nærmiljøet fra sykepleiere under 2-ukentlig hjemmebesøk.
|
|
Eksperimentell: Omsorgstrening pluss familieresiliensgruppe
Omsorgstrening pluss familieresiliensgruppe vil motta en evidensbasert omsorgstrening og familieresilienspsykologisk intervensjon via manual under sykepleierhjemmebesøk
|
Dette er utformet basert på bevis på omsorgsevne for daglige aktivitetsevner, inkludert ① Kostholdstrening: veilede omsorgspersoner til å velge passende servise i henhold til funksjonsstatusen til funksjonshemmede eldre mennesker, og trene dem i spisestilling som å endre stillinger og bruke servise; ② Påkledningsopplæring: veilede omsorgspersoner til å trene funksjonshemmede eldre i hvordan de tar på og av klær, sko, sokker osv.; ③ Personlig hygienetrening: inkludert vask av ansikt, hender, tannpuss osv.; ④ Utskillelsesfunksjonstrening: inkludert trening for vannlatingsfunksjon og trening av avføringsfunksjon; ⑤ Mobil trening: inkludert støtte for gangtrening, stokkgangstrening, etc.; ⑥ Rullestolopplæring: Veiled omsorgspersoner til å bruke rullestol i henhold til den spesifikke situasjonen til funksjonshemmede eldre.
Dette betyr den vanlige tjenesten som tilbys av helsestasjonen i nærmiljøet fra sykepleiere under 2-ukentlig hjemmebesøk.
Intervensjonen vil bli utviklet basert på Maccubbin Family Resilience Theory, og Delphi-metoder.
Innholdet vil inneholde 8 emner og innlemmes i opplæringsmanualen for omsorgsgivere.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollert gruppe vil motta vanlig samfunnstjeneste av sykepleier.
|
Dette betyr den vanlige tjenesten som tilbys av helsestasjonen i nærmiljøet fra sykepleiere under 2-ukentlig hjemmebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familiens motstandskraft
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter og ，1 måned, 3 måneder etter intervensjonen.
|
Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) brukes til å måle nivået av familieresiliens hos primære omsorgspersoner.
Spørreskjemaet inkluderer tre dimensjoner og 26 elementer: familietro, kommunikasjon og løsning, og ekstern støtte.
Spørreskjemaelementene blir evaluert ved hjelp av et Likert 5-punkts rangeringssystem, med skårer fra 1 til 5 fra "aldri" til "alltid".
Jo høyere poengsum, desto høyere er familiens motstandskraft.
Cronbachs alfa-koeffisient for spørreskjemaet er 0,93, med en test-retest reliabilitet på 0,96, noe som indikerer god validitet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter og ，1 måned, 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
psykologisk stress
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Nødtermometer (DT): brukes til å vurdere nivået av psykiske plager hos primære omsorgspersoner.
Denne skalaen ble designet av Roth og oversatt til Kina av Tang Lili et al. i 2011.
DT er en visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 10 poeng (0 indikerer ingen psykiske plager, 10 indikerer ekstreme psykiske plager).
Reliabiliteten til den kinesiske versjonen DT retest er r=0,80, og kalibreringsvaliditeten er god.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
omsorgsevne
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Caregiver Task Inventory (FCTI): brukes til å måle omsorgsevnen til primære omsorgspersoner.
Denne skalaen består av 5 dimensjoner (tilpasning til omsorgspersonroller, svare på behov og gi hjelp, håndtering av personlige følelser, evaluering av familie- og samfunnsressurser, og justering av livet for å møte omsorgsbehov), med totalt 25 elementer. Den totale poengsummen er 50 poeng, med høyere score som indikerer flere omsorgsvansker for omsorgspersoner.
Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen er 0,93, noe som indikerer god konstruksjonsvaliditet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgsbyrde
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) brukes til å måle omsorgsbyrden til primære omsorgspersoner.
Denne skalaen er en egenvurderingsskala som består av to dimensjoner: personlig belastning og ansvarsbelastning, med totalt 22 punkter.
Cronbachs alfa-koeffisient på denne skalaen er 0,87.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
motstandsdyktighet
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) brukes til å vurdere den psykologiske motstandskraften til primære omsorgspersoner. Den kinesiske versjonen av CD-RISC inkluderer 3 dimensjoner (resiliens, styrke og optimisme), 25 elementer, og er vurdert på en skala fra 1-5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av psykologisk motstandskraft.
Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen er 0,91, noe som indikerer god kriterierelatert validitet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
mestring
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ): brukes til å vurdere mestringsstrategiene til primære omsorgspersoner.
Denne skalaen ble utviklet av Jie Yaning i 1998.
Den inkluderer to dimensjoner (positiv mestring og negativ mestring), med 20 elementer.
Den positive mestringsdimensjonen inkluderer elementene 1-12, og den negative mestringsdimensjonen inkluderer elementene 13-20.
Den er vurdert på en skala fra 0-3 av 4. Jo høyere totalpoengsum for den positive dimensjonen, desto mer sannsynlig er det at respondentene i undersøkelsen tar i bruk positive mestringsmetoder; Jo høyere totalpoengsum for den negative mestringsdimensjonen, jo mer tilbøyelige er respondentene til å ta i bruk negative mestringsstrategier.
Cronbachs alfa-koeffisienten for den positive mestringsstilen i denne skalaen er 0,89, og Cronbachs alfa-koeffisienten for den negative mestringsstilen er 0,78.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
sosial støtte
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Perceived Social Support Scale (PSSS): brukes til å måle det opplevde nivået av sosial støtte blant primære omsorgspersoner.
Denne skalaen ble utviklet av Zemit i 1987 og senere oversatt til kinesisk av Huang Li et al. og introdusert i Kina.
Denne skalaen består av 3 dimensjoner (familiestøtte, vennestøtte og annen støtte), med totalt 12 elementer.
Den bruker et 7-punkts skåringssystem fra 1 til 7, med høyere totalskåre som indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
Cronbachs alfa-koeffisient på denne skalaen er 0,92, noe som indikerer god test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Livskvalitet til omsorgsperson
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
The European Five Dimensional Five Level (EQ-5D-5L) helseskala: brukes til å måle livskvaliteten til funksjonshemmede eldre og primære omsorgspersoner.
Denne skalaen ble utviklet av European Society for Quality of Life og inkluderer et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala.
Cronbachs alfa-koeffisient på denne skalaen er 0,857, noe som indikerer god gyldighet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
|
Livskvalitet for eldre voksne
Tidsramme: Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
The European Five Dimensional Five Level (EQ-5D-5L) helseskala: brukes til å måle livskvaliteten til funksjonshemmede eldre og primære omsorgspersoner.
Denne skalaen ble utviklet av European Society for Quality of Life og inkluderer et kort beskrivende systemspørreskjema og en visuell analog skala.
Cronbachs alfa-koeffisient på denne skalaen er 0,857, noe som indikerer god gyldighet.
|
Det vil være 4 målinger, før, umiddelbart etter, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A family resilience program
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .