Ein von Krankenschwestern geleitetes, familienorientiertes Resilienzprogramm für Betreuer von in der Gemeinschaft lebenden, pflegebedürftigen älteren Erwachsenen
11. Februar 2025 aktualisiert von: Anni Wang, Central South University
Ein von Krankenschwestern geleitetes, familienorientiertes Resilienzprogramm für Betreuer von in der Gemeinschaft lebenden, pflegebedürftigen älteren Erwachsenen: eine dreiarmige, kontrollierte Studie
Dies ist eine 3-armige kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer sind Betreuer der in der Gemeinschaft lebenden pflegebedürftigen älteren Erwachsenen.
Es werden etwa 105 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.
Die Pflegetrainingsgruppe erhält eine evidenzbasierte Pflegeschulung, die im Rahmen eines Hausbesuchs einer Gemeindekrankenschwester durchgeführt wird.
Die Pflegetrainings- und Familienresilienzgruppe erhält zusätzlich eine strukturierte Intervention zur Familienresilienz.
Die Kontrollgruppe erhält die übliche kommunale Gesundheitsversorgung durch Krankenschwestern.
Die primären Ergebnisse sind Pflegefähigkeit, familiäre Belastbarkeit und psychische Belastung, und die sekundären Ergebnisse sind Pflegebelastung, Belastbarkeit, Bewältigung, soziale Unterstützung und Lebensqualität der Pflegekräfte und der älteren Erwachsenen.
Die Messung wird viermal zu Studienbeginn, danach, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 20023
- School of Nursing, Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
①Der Grad der Behinderung der Pflegekraft liegt bei mittlerer bis schwerer Aktivität im täglichen Leben.
Die primären Betreuer sind ≥ 18 Jahre alt;
- Die Hauptpflegekräfte tragen während der Pflege die wichtigste Pflegeaufgabe, die Dauerpflegezeit beträgt ≥ 3 Monate; -④Der psychologische Schmerzthermometerwert der primären Pflegekräfte liegt bei ≥5 Punkten (die Ergebnisse der vorherigen Querschnittsumfrage zeigten, dass, wenn der psychologische Schmerzthermometerwert der primären Pflegekräfte bei älteren Menschen mit Behinderungen 5 Punkte beträgt, der höchste Youden-Index erhalten wird, und die Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert sind ebenfalls hoch. Daher werden Teilnehmer mit Werten über 5 Punkten als potenzielle Forschungsthemen ausgewählt. -⑤Keine kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachausdrucksstörungen; -⑥Die primären Betreuer verfügen über Smartphones, können diese geschickt nutzen und haben Zugang zum Internet; -⑦Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
①Aktuelle Teilnahme oder Intervention von anderen Gesundheitsteams in den letzten drei Monaten;
Es gibt bezahltes Personal wie zum Beispiel Kindermädchen, die an der Betreuung teilnehmen.
Diejenigen, die sich freiwillig aus dem Forschungsprozess zurückgezogen haben;
- Aufgrund erheblicher unerwünschter Ereignisse (z. B. Tod) während des Forschungsprozesses, an denen behinderte ältere Menschen oder primäre Betreuer beteiligt waren, war es ihnen nicht möglich, weiterhin an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pflege-Trainingsgruppe
Die Pflegeschulungsgruppe erhält während des Hausbesuchs der Krankenschwester eine evidenzbasierte Pflegeschulung per Handbuch.
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Dies basiert auf Belegen für die Fähigkeit zur Pflege im täglichen Leben, einschließlich① Ernährungsschulung: Anleitung der Pflegekräfte bei der Auswahl geeigneter Geschirrteile entsprechend dem Funktionsstatus behinderter älterer Menschen und Schulung der Pflegekräfte in der Esshaltung, z. B. beim Positionswechsel und bei der Verwendung von Geschirr; ② Anziehtraining: Anleitung für Pflegekräfte, um behinderten älteren Menschen das An- und Ausziehen von Kleidung, Schuhen, Socken usw. beizubringen; ③ Persönliche Hygieneschulung: einschließlich Waschen von Gesicht, Händen, Zähneputzen usw.; ④ Ausscheidungsfunktionstraining: einschließlich Urinierungsfunktionstraining und Stuhlgangsfunktionstraining; ⑤ Mobiles Training: einschließlich Stützgehtraining, Gehstocktraining usw.; ⑥ Rollstuhlschulung: Anleitung der Pflegekräfte zur Verwendung von Rollstühlen entsprechend der spezifischen Situation behinderter älterer Menschen.
Dabei handelt es sich um den üblichen Dienst, den das örtliche kommunale Gesundheitszentrum durch Krankenschwestern während zweiwöchentlicher Hausbesuche erbringt.
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Experimental: Pflegetraining plus Familien-Resilienzgruppe
Pflegetraining plus Familienresilienzgruppe erhält eine evidenzbasierte Pflegeschulung und psychologische Intervention zur Familienresilienz per Handbuch während des Heimbesuchs der Krankenschwester
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Dies basiert auf Belegen für die Fähigkeit zur Pflege im täglichen Leben, einschließlich① Ernährungsschulung: Anleitung der Pflegekräfte bei der Auswahl geeigneter Geschirrteile entsprechend dem Funktionsstatus behinderter älterer Menschen und Schulung der Pflegekräfte in der Esshaltung, z. B. beim Positionswechsel und bei der Verwendung von Geschirr; ② Anziehtraining: Anleitung für Pflegekräfte, um behinderten älteren Menschen das An- und Ausziehen von Kleidung, Schuhen, Socken usw. beizubringen; ③ Persönliche Hygieneschulung: einschließlich Waschen von Gesicht, Händen, Zähneputzen usw.; ④ Ausscheidungsfunktionstraining: einschließlich Urinierungsfunktionstraining und Stuhlgangsfunktionstraining; ⑤ Mobiles Training: einschließlich Stützgehtraining, Gehstocktraining usw.; ⑥ Rollstuhlschulung: Anleitung der Pflegekräfte zur Verwendung von Rollstühlen entsprechend der spezifischen Situation behinderter älterer Menschen.
Dabei handelt es sich um den üblichen Dienst, den das örtliche kommunale Gesundheitszentrum durch Krankenschwestern während zweiwöchentlicher Hausbesuche erbringt.
Die Intervention wird auf der Grundlage der Maccubbin Family Resilience Theory und Delphi-Methoden entwickelt.
Der Inhalt wird 8 Themen umfassen und in das Pflegetrainingshandbuch integriert werden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die kontrollierte Gruppe erhält den üblichen gemeinnützigen Dienst durch eine Krankenschwester.
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Dabei handelt es sich um den üblichen Dienst, den das örtliche kommunale Gesundheitszentrum durch Krankenschwestern während zweiwöchentlicher Hausbesuche erbringt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resilienz der Familie
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen durchgeführt, vor, unmittelbar nach und 1 Monat, 3 Monate nach dem Eingriff.
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Der Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) wird verwendet, um den Grad der familiären Resilienz von primären Betreuern zu messen.
Der Fragebogen umfasst drei Dimensionen und 26 Elemente: familiäre Überzeugungen, Kommunikation und Lösung sowie externe Unterstützung.
Die Fragebogenelemente werden anhand eines Likert-5-Punkte-Bewertungssystems bewertet, wobei die Punkte von 1 bis 5 von „nie“ bis „immer“ reichen.
Je höher der Wert, desto höher ist die Widerstandsfähigkeit der Familie.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des Fragebogens beträgt 0,93, mit einer Test-Retest-Reliabilität von 0,96, was auf eine gute Validität hinweist.
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Es werden 4 Messungen durchgeführt, vor, unmittelbar nach und 1 Monat, 3 Monate nach dem Eingriff.
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psychische Belastung
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Stressthermometer (DT): Wird zur Beurteilung des Ausmaßes der psychischen Belastung primärer Pflegekräfte verwendet.
Diese Skala wurde von Roth entworfen und von Tang Lili et al. ins China übersetzt. in 2011.
DT ist eine visuelle Analogskala, die von 0 bis 10 Punkten reicht (0 bedeutet keine psychische Belastung, 10 bedeutet extreme psychische Belastung).
Die Zuverlässigkeit des DT-Retests der chinesischen Version beträgt r=0,80 und die Kalibrierungsvalidität ist gut.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Pflegefähigkeit
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Caregiver Task Inventory (FCTI): Wird zur Messung der Pflegefähigkeit primärer Pflegekräfte verwendet.
Diese Skala besteht aus 5 Dimensionen (Anpassung an die Rolle der Pflegekraft, Eingehen auf Bedürfnisse und Bereitstellung von Hilfe, Umgang mit persönlichen Emotionen, Bewertung von Familien- und Gemeinderessourcenexperten und Anpassung des Lebens an die Pflegebedürfnisse) mit insgesamt 25 Elementen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 50 Punkte, wobei höhere Werte auf größere Pflegeschwierigkeiten für Pflegekräfte hinweisen.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,93, was auf eine gute Konstruktvalidität hinweist.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pflegebelastung
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Das Zarit Burden Inventory (ZBI) wird verwendet, um die Pflegebelastung primärer Pflegekräfte zu messen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die aus den beiden Dimensionen persönliche Belastung und Verantwortungsbelastung mit insgesamt 22 Items besteht.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,87.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) wird zur Beurteilung der psychologischen Belastbarkeit primärer Betreuer verwendet. Die chinesische Version von CD-RISC umfasst drei Dimensionen (Belastbarkeit, Stärke und Optimismus), 25 Elemente und wird auf einer Skala von bewertet 1-5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychologischer Belastbarkeit hinweisen.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,91, was auf eine gute kriterienbezogene Validität hinweist.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Bewältigung
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Vereinfachter Fragebogen zum Bewältigungsstil (SCSQ): Wird zur Beurteilung der Bewältigungsstrategien primärer Betreuer verwendet.
Diese Skala wurde 1998 von Jie Yaning entwickelt.
Es umfasst zwei Dimensionen (positives Coping und negatives Coping) mit 20 Items.
Die positive Bewältigungsdimension umfasst die Elemente 1–12 und die negative Bewältigungsdimension umfasst die Elemente 13–20.
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 3 von 4. Je höher die Gesamtpunktzahl der positiven Dimension, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Umfrageteilnehmer positive Bewältigungsmethoden anwenden. Je höher der Gesamtscore der negativen Bewältigungsdimension ist, desto eher neigen die Befragten dazu, negative Bewältigungsstrategien zu übernehmen.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des positiven Bewältigungsstils in dieser Skala beträgt 0,89 und der Cronbach-Alpha-Koeffizient des negativen Bewältigungsstils beträgt 0,78.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Perceived Social Support Scale (PSSS): Wird verwendet, um den wahrgenommenen Grad der sozialen Unterstützung unter primären Betreuern zu messen.
Diese Skala wurde 1987 von Zemit entwickelt und später von Huang Li et al. ins Chinesische übersetzt. und in China eingeführt.
Diese Skala besteht aus drei Dimensionen (Unterstützung durch die Familie, Unterstützung durch Freunde und andere Unterstützung) mit insgesamt 12 Elementen.
Es verwendet ein 7-Punkte-Bewertungssystem von 1 bis 7, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hinweisen.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,92, was auf eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität hinweist.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die European Five Dimensional Five Level (EQ-5D-5L) Gesundheitsskala: Wird zur Messung der Lebensqualität behinderter älterer Menschen und primärer Betreuer verwendet.
Diese Skala wurde von der Europäischen Gesellschaft für Lebensqualität entwickelt und umfasst einen kurzen deskriptiven Systemfragebogen und eine visuelle Analogskala.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,857, was auf eine gute Gültigkeit hinweist.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Lebensqualität älterer Erwachsener
Zeitfenster: Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Die European Five Dimensional Five Level (EQ-5D-5L) Gesundheitsskala: Wird zur Messung der Lebensqualität behinderter älterer Menschen und primärer Betreuer verwendet.
Diese Skala wurde von der Europäischen Gesellschaft für Lebensqualität entwickelt und umfasst einen kurzen deskriptiven Systemfragebogen und eine visuelle Analogskala.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,857, was auf eine gute Gültigkeit hinweist.
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Es werden 4 Messungen vor, unmittelbar nach, 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
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Andere Studien-ID-Nummern
- A family resilience program
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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