Um programa de resiliência orientado para a família liderado por enfermeiras para cuidadores de idosos dependentes residentes na comunidade
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anni Wang, Central South University
Um programa de resiliência orientado para a família liderado por enfermeiras para cuidadores de idosos dependentes que vivem na comunidade: um ensaio controlado de três braços
Este é um ensaio controlado de 3 braços.
Os participantes são cuidadores de idosos dependentes residentes na comunidade.
Haverá cerca de 105 participantes a serem recrutados e alocados aleatoriamente em 3 grupos.
O grupo de treinamento em cuidados receberá um treinamento em cuidados baseado em evidências, ministrado por meio de visita domiciliar da enfermeira comunitária.
O treinamento em cuidados e o grupo de resiliência familiar receberão adicionalmente uma intervenção estruturada de resiliência familiar.
O grupo de controle receberá serviço habitual de saúde comunitária por enfermeiras.
Os resultados primários são capacidade de cuidar, resiliência familiar e sofrimento psicológico, e os resultados secundários são sobrecarga de cuidado, resiliência, enfrentamento, apoio social e qualidade de vida dos cuidadores e dos idosos.
A medição será realizada quatro vezes no início do estudo, após, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 20023
- School of Nursing, Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
①O grau de incapacidade do cuidador é atividade de vida diária moderada a grave, pontuação acima;
Os cuidadores principais têm ≥18 anos;
- Os cuidadores primários assumem a tarefa de cuidado mais importante durante o cuidado, e o tempo de cuidado contínuo é ≥3 meses; -④A pontuação do termômetro de dor psicológica dos cuidadores primários é ≥5 pontos (os resultados da pesquisa transversal anterior mostraram que quando a pontuação do termômetro de dor psicológica dos cuidadores primários em idosos com deficiência é de 5 pontos, o índice de Youden mais alto é obtido, e o sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo também são altos. Portanto, participantes com pontuação acima de 5 pontos são selecionados como potenciais sujeitos de pesquisa); -⑤Sem comprometimento cognitivo ou distúrbios de expressão de linguagem; -⑥Os cuidadores primários possuem smartphones e podem utilizá-los com habilidade, além de terem acesso à Internet; -⑦Participar voluntariamente deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
①Participar atualmente ou ter recebido intervenção de outras equipes de saúde nos últimos três meses;
Há pessoal remunerado, como babás, participando dos cuidados.
Aqueles que se retiraram voluntariamente do processo de pesquisa;
- Durante o processo de pesquisa, devido a eventos adversos significativos (como óbito) envolvendo idosos deficientes ou cuidadores principais, estes não puderam continuar participando do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de cuidadores
O grupo de treinamento de cuidado receberá um treinamento de cuidado baseado em evidências por meio de manual durante a visita domiciliar da enfermeira.
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Este é projetado com base em evidências de capacidade de cuidado nas atividades de vida diária, incluindo① Treinamento dietético: orientar os cuidadores na escolha de talheres apropriados de acordo com o estado funcional dos idosos com deficiência e treiná-los na postura alimentar, como mudança de posição e uso de talheres; ② Treinamento de vestimenta: orientar cuidadores para treinar idosos com deficiência sobre como colocar e tirar roupas, sapatos, meias, etc.; ③ Treinamento em higiene pessoal: incluindo lavar o rosto, as mãos, escovar os dentes, etc.; ④ Treinamento da função de excreção: incluindo treinamento da função de micção e treinamento da função de defecação; ⑤ Treinamento móvel: incluindo treinamento de caminhada de apoio, treinamento de caminhada com bengala, etc.; ⑥ Treinamento em cadeira de rodas: Orientar os cuidadores no uso da cadeira de rodas de acordo com a situação específica do idoso com deficiência.
Isto significa o serviço habitual prestado pelo centro de saúde comunitário local por enfermeiros durante visitas domiciliares quinzenais.
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Experimental: Treinamento em cuidado mais grupo de resiliência familiar
O grupo de treinamento em cuidado e resiliência familiar receberá treinamento em cuidado baseado em evidências e intervenção psicológica em resiliência familiar por meio de manual durante a visita domiciliar da enfermeira
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Este é projetado com base em evidências de capacidade de cuidado nas atividades de vida diária, incluindo① Treinamento dietético: orientar os cuidadores na escolha de talheres apropriados de acordo com o estado funcional dos idosos com deficiência e treiná-los na postura alimentar, como mudança de posição e uso de talheres; ② Treinamento de vestimenta: orientar cuidadores para treinar idosos com deficiência sobre como colocar e tirar roupas, sapatos, meias, etc.; ③ Treinamento em higiene pessoal: incluindo lavar o rosto, as mãos, escovar os dentes, etc.; ④ Treinamento da função de excreção: incluindo treinamento da função de micção e treinamento da função de defecação; ⑤ Treinamento móvel: incluindo treinamento de caminhada de apoio, treinamento de caminhada com bengala, etc.; ⑥ Treinamento em cadeira de rodas: Orientar os cuidadores no uso da cadeira de rodas de acordo com a situação específica do idoso com deficiência.
Isto significa o serviço habitual prestado pelo centro de saúde comunitário local por enfermeiros durante visitas domiciliares quinzenais.
A intervenção será desenvolvida com base na Teoria da Resiliência da Família Maccubbin e nos métodos Delphi.
O conteúdo conterá 8 tópicos e será incorporado ao manual de treinamento de cuidado.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controlado receberá serviço comunitário habitual por enfermeira.
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Isto significa o serviço habitual prestado pelo centro de saúde comunitário local por enfermeiros durante visitas domiciliares quinzenais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resiliência familiar
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois e, 1 mês, 3 meses após a intervenção.
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O Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) é usado para medir o nível de resiliência familiar dos cuidadores primários.
O questionário inclui três dimensões e 26 itens: crenças familiares, comunicação e resolução e apoio externo.
Os itens do questionário são avaliados por meio de um sistema de classificação Likert de 5 pontos, com pontuações variando de 1 a 5, de “nunca” a “sempre”.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de resiliência familiar.
O coeficiente alfa de Cronbach do questionário é de 0,93, com confiabilidade teste-reteste de 0,96, indicando boa validade.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois e, 1 mês, 3 meses após a intervenção.
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Estresse psicológico
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Termômetro de sofrimento (DT): utilizado para avaliar o nível de sofrimento psíquico dos cuidadores primários.
Esta escala foi desenhada por Roth e traduzida para a China por Tang Lili et al. em 2011.
DT é uma escala visual analógica que varia de 0 a 10 pontos (0 indica nenhum sofrimento psicológico, 10 indica sofrimento psicológico extremo).
A confiabilidade do reteste do DT da versão chinesa é r = 0,80 e a validade da calibração é boa.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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capacidade de cuidar
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Inventário de Tarefas do Cuidador (FCTI): usado para medir a capacidade de cuidado dos cuidadores primários.
Esta escala é composta por 5 dimensões (adaptação aos papéis de cuidador, resposta às necessidades e prestação de assistência, gestão das emoções pessoais, avaliação dos profissionais de recursos familiares e comunitários e ajuste da vida para satisfazer as necessidades de cuidado), com um total de 25 itens. 50 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam mais dificuldades de cuidado para os cuidadores.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,93, indicando boa validade de construto.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fardo de cuidar
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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O Zarit Burden Inventory (ZBI) é usado para medir a carga de cuidado dos cuidadores primários.
Esta escala é uma escala de autoavaliação composta por duas dimensões: sobrecarga pessoal e carga de responsabilidade, com um total de 22 itens.
O coeficiente alfa de Cronbach desta escala é 0,87.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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resiliência
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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A Escala de Resiliência Connor Davidson (CD-RISC) é usada para avaliar a resiliência psicológica dos cuidadores primários. A versão chinesa do CD-RISC inclui 3 dimensões (resiliência, força e otimismo), 25 itens e é avaliada em uma escala de 1-5, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de resiliência psicológica.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,91, indicando boa validade relacionada ao critério.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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lidar
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Questionário Simplificado de Estilo de Coping (SCSQ): utilizado para avaliar as estratégias de enfrentamento dos cuidadores primários.
Esta escala foi desenvolvida por Jie Yaning em 1998.
Inclui duas dimensões (coping positivo e coping negativo), com 20 itens.
A dimensão de enfrentamento positivo inclui os itens 1 a 12, e a dimensão de enfrentamento negativo inclui os itens 13 a 20.
É avaliado numa escala de 0 a 3 em 4. Quanto maior for a pontuação total da dimensão positiva, maior será a probabilidade de os inquiridos adoptarem métodos de adaptação positivos; Quanto maior a pontuação total da dimensão de enfrentamento negativo, mais inclinados os entrevistados estarão a adotar estratégias de enfrentamento negativas.
O coeficiente alfa de Cronbach do estilo de enfrentamento positivo nesta escala é 0,89, e o coeficiente alfa de Cronbach do estilo de enfrentamento negativo é 0,78.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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suporte social
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Escala de Apoio Social Percebido (PSSS): utilizada para medir o nível percebido de apoio social entre cuidadores primários.
Esta escala foi desenvolvida por Zemit em 1987 e posteriormente traduzida para o chinês por Huang Li et al. e introduzido na China.
Esta escala é composta por 3 dimensões (apoio familiar, apoio de amigos e outros apoios), num total de 12 itens.
Utiliza um sistema de pontuação de 7 pontos que varia de 1 a 7, com pontuações totais mais elevadas indicando níveis mais elevados de apoio social.
O coeficiente alfa de Cronbach desta escala é de 0,92, indicando boa confiabilidade teste-reteste e validade de construto.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Qualidade de vida do cuidador
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Escala de saúde europeia de cinco dimensões e cinco níveis (EQ-5D-5L): utilizada para medir a qualidade de vida de idosos com deficiência e cuidadores primários.
Esta escala foi desenvolvida pela Sociedade Europeia para a Qualidade de Vida e inclui um breve questionário descritivo e uma escala visual analógica.
O coeficiente alfa de Cronbach desta escala é de 0,857, indicando boa validade.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Qualidade de vida dos idosos
Prazo: Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Escala de saúde europeia de cinco dimensões e cinco níveis (EQ-5D-5L): utilizada para medir a qualidade de vida de idosos com deficiência e cuidadores primários.
Esta escala foi desenvolvida pela Sociedade Europeia para a Qualidade de Vida e inclui um breve questionário descritivo e uma escala visual analógica.
O coeficiente alfa de Cronbach desta escala é de 0,857, indicando boa validade.
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Serão 4 medições, antes, imediatamente depois, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A family resilience program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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