Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sygeplejerske-ledet familieorienteret modstandsdygtighedsprogram for omsorgspersoner til afhængige ældre voksne i lokalsamfundet

11. februar 2025 opdateret af: Anni Wang, Central South University

Et sygeplejerske-ledet familie-orienteret modstandsdygtighedsprogram for omsorgspersoner af afhængige ældre voksne i lokalsamfundet: et tre-arms kontrolleret forsøg

Dette er et 3-arms kontrolleret forsøg. Deltagerne er omsorgspersoner for de afhængige ældre voksne i lokalsamfundet. Der vil være omkring 105 deltagere, der skal rekrutteres og tilfældigt fordeles i 3 grupper. Omsorgstræningsgruppen vil modtage en evidensbaseret omsorgstræning leveret via hjemmebesøg af lokal sygeplejerske. Omsorgstræning plus familieresiliensgruppe vil desuden modtage en struktureret familieresiliensintervention. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige sundhedsydelse fra sygeplejersker. De primære udfald er omsorgsevne, familieresiliens og psykiske lidelser, og de sekundære udfald er omsorgsbyrde, robusthed, mestring, social støtte og livskvalitet for omsorgspersonerne og de ældre voksne. Målingen vil blive udført fire gange ved baseline, efter, 1 måned og 3 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20023
        • School of Nursing, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Graden af ​​invaliditet hos omsorgspersonen er moderat til svær aktivitet af dagliglivets score over;

    • De primære omsorgspersoner er ≥18 år;

      • De primære plejere har den vigtigste plejeopgave under plejen, og den kontinuerlige plejetid er ≥3 måneder; -④Det psykologiske smertetermometerscore for de primære plejere er ≥5 point (de tidligere tværsnitsundersøgelsesresultater viste, at når den psykologiske smertetermometerscore for de primære plejere hos handicappede ældre er 5 point, opnås det højeste Youden-indeks, og sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi er også høje. Derfor screenes deltagere med score over 5 point som potentielle forskningsemner ); -⑤Ingen kognitiv svækkelse eller sprogudtryksforstyrrelser; -⑥De primære plejere har smartphones og kan bruge dem dygtigt og har adgang til internettet; -⑦Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • ①I øjeblikket deltager eller har modtaget intervention fra andre sundhedsteam inden for de seneste tre måneder;

    • Der er betalt personale som f.eks. barnepige, der deltager i plejen.

      • Dem, der frivilligt trak sig fra forskningsprocessen;

        • Under forskningsprocessen var de på grund af betydelige uønskede hændelser (såsom dødsfald), der involverede handicappede ældre personer eller primære omsorgspersoner, ikke i stand til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omsorgstræningsgruppe
Plejetræningsgruppen vil modtage en evidensbaseret omsorgstræning via manual under sygeplejerskehjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Evidensbaseret omsorgstræning
Dette er designet baseret på beviser for pleje af daglige aktivitetsevner, herunder① Kosttræning: vejlede plejepersonale til at vælge passende service i henhold til funktionsstatus for handicappede ældre mennesker, og træning af dem i spisestilling såsom at skifte stilling og bruge service; ② Påklædningstræning: vejled plejepersonale til at træne handicappede ældre i, hvordan man tager tøj, sko, sokker osv. på og af; ③ Træning i personlig hygiejne: inklusive vask af ansigt, hænder, børstning af tænder osv.; ④ Udskillelsesfunktionstræning: inklusive træning af vandladningsfunktion og træning af afføringsfunktion; ⑤ Mobil træning: inklusive støtte til gangtræning, stoktræning osv.; ⑥ Kørestolstræning: Vejled plejepersonale til at bruge kørestole i henhold til den specifikke situation for handicappede ældre.
Adfærdsmæssigt: sædvanlig service
Det betyder den sædvanlige service, som det lokale sundhedscenter yder fra sygeplejersker under 2-ugentlig hjemmebesøg.
Eksperimentel: Omsorgstræning plus familieresiliensgruppe
Omsorgstræning plus familieresiliensgruppe vil modtage en evidensbaseret omsorgsgivende træning og familieresilienspsykologisk intervention via manual under sygeplejerskehjemmebesøg
Adfærdsmæssigt: Evidensbaseret omsorgstræning
Dette er designet baseret på beviser for pleje af daglige aktivitetsevner, herunder① Kosttræning: vejlede plejepersonale til at vælge passende service i henhold til funktionsstatus for handicappede ældre mennesker, og træning af dem i spisestilling såsom at skifte stilling og bruge service; ② Påklædningstræning: vejled plejepersonale til at træne handicappede ældre i, hvordan man tager tøj, sko, sokker osv. på og af; ③ Træning i personlig hygiejne: inklusive vask af ansigt, hænder, børstning af tænder osv.; ④ Udskillelsesfunktionstræning: inklusive træning af vandladningsfunktion og træning af afføringsfunktion; ⑤ Mobil træning: inklusive støtte til gangtræning, stoktræning osv.; ⑥ Kørestolstræning: Vejled plejepersonale til at bruge kørestole i henhold til den specifikke situation for handicappede ældre.
Adfærdsmæssigt: sædvanlig service
Det betyder den sædvanlige service, som det lokale sundhedscenter yder fra sygeplejersker under 2-ugentlig hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: familie resilience intervention
Interventionen vil blive udviklet baseret på Maccubbin Family Resilience Theory og Delphi metoder. Indholdet vil indeholde 8 emner og blive indarbejdet i plejevejledningen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolleret gruppe vil modtage sædvanlig samfundstjeneste af sygeplejerske.
Adfærdsmæssigt: sædvanlig service
Det betyder den sædvanlige service, som det lokale sundhedscenter yder fra sygeplejersker under 2-ugentlig hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
familiens robusthed
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter og ，1 måned, 3 måneder efter interventionen.
Walsh Family Resilience Questionnaire Chinese Version (WFRQ-C) bruges til at måle niveauet af familieresiliens hos primære omsorgspersoner. Spørgeskemaet omfatter tre dimensioner og 26 punkter: familietro, kommunikation og løsning og ekstern støtte. Spørgeskemaemnerne evalueres ved hjælp af et Likert 5-point rating system, med score fra 1 til 5 fra "aldrig" til "altid". Jo højere score, jo højere er familiens modstandsdygtighed. Cronbachs alfa-koefficient for spørgeskemaet er 0,93, med en test-gentest reliabilitet på 0,96, hvilket indikerer god validitet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter og ，1 måned, 3 måneder efter interventionen.
psykiske lidelser
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Nødtermometer (DT): bruges til at vurdere niveauet af psykiske lidelser hos primære omsorgspersoner. Denne vægt er designet af Roth og oversat til Kina af Tang Lili et al. i 2011. DT er en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 10 point (0 angiver ingen psykologisk nød, 10 angiver ekstrem psykologisk nød). Pålideligheden af ​​den kinesiske version DT retest er r=0,80, og kalibreringsvaliditeten er god.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
omsorgsevne
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Caregiver Task Inventory (FCTI): bruges til at måle plejeevnen hos primære omsorgspersoner. Denne skala består af 5 dimensioner (tilpasning til omsorgspersoners roller, reagere på behov og yde hjælp, håndtering af personlige følelser, evaluering af familie- og samfundsressourceprofessionelle og justering af livet for at imødekomme omsorgsbehov), med i alt 25 punkter. Den samlede score er 50 point, hvor højere score indikerer flere omsorgsvanskeligheder for pårørende. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen er 0,93, hvilket indikerer god konstruktionsvaliditet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omsorgsbyrde
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Zarit Burden Inventory (ZBI) bruges til at måle plejebyrden for primære omsorgspersoner. Denne skala er en selvevalueringsskala bestående af to dimensioner: personlig byrde og ansvarsbyrde, med i alt 22 punkter. Cronbachs alfa-koefficient på denne skala er 0,87.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
modstandsdygtighed
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bruges til at vurdere den psykologiske modstandskraft hos primære omsorgspersoner. Den kinesiske version af CD-RISC inkluderer 3 dimensioner (resiliens, styrke og optimisme), 25 punkter og er vurderet på en skala fra 1-5, med højere score, der indikerer højere niveauer af psykologisk modstandskraft. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen er 0,91, hvilket indikerer god kriterierelateret validitet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
mestring
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ): bruges til at vurdere primære omsorgspersoners mestringsstrategier. Denne skala blev udviklet af Jie Yaning i 1998. Det omfatter to dimensioner (positiv coping og negativ coping), med 20 genstande. Den positive coping-dimension omfatter punkterne 1-12, og den negative coping-dimension inkluderer punkterne 13-20. Den er vurderet på en skala fra 0-3 ud af 4. Jo højere den samlede score for den positive dimension er, desto større er sandsynligheden for, at undersøgelsens respondenter anvender positive mestringsmetoder; Jo højere den samlede score for den negative mestringsdimension er, jo mere tilbøjelige er undersøgelsens respondenter til at anvende negative mestringsstrategier. Cronbachs alfa-koefficient for den positive mestringsstil i denne skala er 0,89, og Cronbachs alfa-koefficient for den negative mestringsstil er 0,78.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
social støtte
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Perceived Social Support Scale (PSSS): bruges til at måle det oplevede niveau af social støtte blandt primære omsorgspersoner. Denne skala blev udviklet af Zemit i 1987 og senere oversat til kinesisk af Huang Li et al. og introduceret i Kina. Denne skala består af 3 dimensioner (familiestøtte, vennestøtte og anden støtte), med i alt 12 genstande. Den bruger et 7-punktsscoringssystem, der spænder fra 1 til 7, med højere totalscore, der indikerer højere niveauer af social støtte. Cronbachs alfa-koefficient på denne skala er 0,92, hvilket indikerer god test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Den europæiske femdimensionelle fem niveau (EQ-5D-5L) sundhedsskala: bruges til at måle livskvaliteten for handicappede ældre og primære omsorgspersoner. Denne skala er udviklet af European Society for Quality of Life og inkluderer et kort beskrivende systemspørgeskema og en visuel analog skala. Cronbachs alfa-koefficient på denne skala er 0,857, hvilket indikerer god validitet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Livskvalitet for ældre voksne
Tidsramme: Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.
Den europæiske femdimensionelle fem niveau (EQ-5D-5L) sundhedsskala: bruges til at måle livskvaliteten for handicappede ældre og primære omsorgspersoner. Denne skala er udviklet af European Society for Quality of Life og inkluderer et kort beskrivende systemspørgeskema og en visuel analog skala. Cronbachs alfa-koefficient på denne skala er 0,857, hvilket indikerer god validitet.
Der vil være 4 målinger, før, umiddelbart efter, 1 måned og 3 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Samarbejdspartnere

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A family resilience program

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evidensbaseret omsorgstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner