Un programme de résilience axé sur la famille dirigé par une infirmière pour les soignants de personnes âgées dépendantes vivant dans la communauté
11 février 2025 mis à jour par: Anni Wang, Central South University
Un programme de résilience axé sur la famille dirigé par une infirmière pour les soignants de personnes âgées dépendantes vivant dans la communauté : un essai contrôlé à trois bras
Il s'agit d'un essai contrôlé à 3 bras.
Les participants sont des soignants auprès de personnes âgées dépendantes vivant dans la communauté.
Il y aura environ 105 participants qui seront recrutés et répartis au hasard en 3 groupes.
Le groupe de formation en soins recevra une formation en soins fondée sur des données probantes dispensée via une visite à domicile d'une infirmière communautaire.
La formation en matière de soins et le groupe de résilience familiale recevront en outre une intervention structurée sur la résilience familiale.
Le groupe témoin recevra les services de soins de santé communautaires habituels par des infirmières.
Les principaux résultats sont la capacité de prodiguer des soins, la résilience familiale et la détresse psychologique, et les résultats secondaires sont le fardeau des soins, la résilience, l'adaptation, le soutien social et la qualité de vie des soignants et des personnes âgées.
La mesure sera effectuée quatre fois au départ, après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 20023
- School of Nursing, Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
①Le degré d'invalidité de l'aidant est modéré à sévère, score d'activité de la vie quotidienne ci-dessus ;
Les principaux soignants ont ≥18 ans ;
- Les soignants principaux assument la tâche de soins la plus importante pendant les soins, et la durée des soins continus est ≥ 3 mois ; -④Le score du thermomètre de douleur psychologique des soignants principaux est ≥ 5 points (les résultats de l'enquête transversale précédente ont montré que lorsque le score du thermomètre de douleur psychologique des soignants principaux chez les personnes âgées handicapées est de 5 points, l'indice de Youden le plus élevé est obtenu, et le la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative sont également élevées. Par conséquent, les participants ayant des scores supérieurs à 5 points sont sélectionnés comme sujets de recherche potentiels ); -⑤Aucun trouble cognitif ni trouble de l'expression du langage ; -⑥Les principaux dispensateurs de soins disposent de téléphones intelligents, peuvent les utiliser habilement et ont accès à Internet ; -⑦Participer volontairement à cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
①Participant actuellement ou ayant reçu l'intervention d'autres équipes de soins au cours des trois derniers mois ;
Il y a du personnel rémunéré comme des nounous qui participent aux soins.
Ceux qui se sont volontairement retirés du processus de recherche ;
- Au cours du processus de recherche, en raison d'événements indésirables importants (tels que le décès) impliquant des personnes âgées handicapées ou des soignants principaux, ils n'ont pas pu continuer à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation en soins
Le groupe de formation en soins recevra une formation en soins fondée sur des données probantes via un manuel lors de la visite à domicile de l'infirmière.
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Ceci est conçu sur la base de preuves de la capacité d'activité de la vie quotidienne à fournir des soins, y compris① Formation diététique : guider les soignants dans le choix de la vaisselle appropriée en fonction de l'état fonctionnel des personnes âgées handicapées et les former à la posture alimentaire, comme changer de position et utiliser la vaisselle ; ② Formation à l'habillement : guider les soignants pour former les personnes âgées handicapées à enfiler et à enlever leurs vêtements, chaussures, chaussettes, etc. ③ Formation à l'hygiène personnelle : y compris se laver le visage, les mains, se brosser les dents, etc. ; ④ Entraînement de la fonction d'excrétion : y compris l'entraînement de la fonction de miction et l'entraînement de la fonction de défécation ; ⑤ Formation mobile : y compris la formation à la marche de soutien, la formation à la marche avec canne, etc. ; ⑥ Formation en fauteuil roulant : Guider les soignants à utiliser les fauteuils roulants en fonction de la situation spécifique des personnes âgées handicapées.
Cela signifie le service habituel fourni par le centre de santé communautaire local par des infirmières lors de visites à domicile bihebdomadaires.
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Expérimental: Formation en soins et groupe de résilience familiale
La formation en soins et le groupe de résilience familiale recevront une formation en soins fondée sur des données probantes et une intervention psychologique sur la résilience familiale via un manuel lors de la visite à domicile de l'infirmière.
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Ceci est conçu sur la base de preuves de la capacité d'activité de la vie quotidienne à fournir des soins, y compris① Formation diététique : guider les soignants dans le choix de la vaisselle appropriée en fonction de l'état fonctionnel des personnes âgées handicapées et les former à la posture alimentaire, comme changer de position et utiliser la vaisselle ; ② Formation à l'habillement : guider les soignants pour former les personnes âgées handicapées à enfiler et à enlever leurs vêtements, chaussures, chaussettes, etc. ③ Formation à l'hygiène personnelle : y compris se laver le visage, les mains, se brosser les dents, etc. ; ④ Entraînement de la fonction d'excrétion : y compris l'entraînement de la fonction de miction et l'entraînement de la fonction de défécation ; ⑤ Formation mobile : y compris la formation à la marche de soutien, la formation à la marche avec canne, etc. ; ⑥ Formation en fauteuil roulant : Guider les soignants à utiliser les fauteuils roulants en fonction de la situation spécifique des personnes âgées handicapées.
Cela signifie le service habituel fourni par le centre de santé communautaire local par des infirmières lors de visites à domicile bihebdomadaires.
L'intervention sera développée sur la base de la théorie de la résilience familiale Maccubbin et des méthodes Delphi.
Le contenu contiendra 8 sujets et sera intégré au manuel de formation des soignants.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe contrôlé recevra les services communautaires habituels par une infirmière.
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Cela signifie le service habituel fourni par le centre de santé communautaire local par des infirmières lors de visites à domicile bihebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résilience familiale
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après et ， 1 mois, 3 mois après l'intervention.
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La version chinoise du questionnaire Walsh sur la résilience familiale (WFRQ-C) est utilisée pour mesurer le niveau de résilience familiale des principaux soignants.
Le questionnaire comprend trois dimensions et 26 éléments : les croyances familiales, la communication et la résolution, et le soutien externe.
Les éléments du questionnaire sont évalués à l'aide d'un système de notation Likert en 5 points, avec des scores allant de 1 à 5 de « jamais » à « toujours ».
Plus le score est élevé, plus le niveau de résilience familiale est élevé.
Le coefficient alpha de Cronbach du questionnaire est de 0,93, avec une fiabilité test-retest de 0,96, indiquant une bonne validité.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après et ， 1 mois, 3 mois après l'intervention.
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la détresse psychologique
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Thermomètre de détresse (DT) : utilisé pour évaluer le niveau de détresse psychologique des soignants principaux.
Cette échelle a été conçue par Roth et traduite en Chine par Tang Lili et al. en 2011.
DT est une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 points (0 indique aucune détresse psychologique, 10 indique une détresse psychologique extrême).
La fiabilité du nouveau test DT de la version chinoise est r = 0,80 et la validité de l'étalonnage est bonne.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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capacité à prodiguer des soins
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Inventaire des tâches des soignants (FCTI) : utilisé pour mesurer la capacité de prestation de soins des soignants principaux.
Cette échelle comprend 5 dimensions (s'adapter aux rôles d'aidant, répondre aux besoins et fournir de l'aide, gérer ses émotions personnelles, évaluer les professionnels des ressources familiales et communautaires et ajuster la vie pour répondre aux besoins d'aidant), avec un total de 25 items. Le score total est de 50 points, des scores plus élevés indiquant davantage de difficultés à prodiguer des soins aux soignants.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,93, ce qui indique une bonne validité conceptuelle.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fardeau des soins
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Le Zarit Burden Inventory (ZBI) est utilisé pour mesurer le fardeau des soins des principaux dispensateurs de soins.
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation composée de deux dimensions : la charge personnelle et la charge de responsabilité, avec un total de 22 items.
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle est de 0,87.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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résilience
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle de résilience Connor Davidson (CD-RISC) est utilisée pour évaluer la résilience psychologique des principaux soignants. La version chinoise du CD-RISC comprend 3 dimensions (résilience, force et optimisme), 25 éléments et est évaluée sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de résilience psychologique.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,91, ce qui indique une bonne validité des critères.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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faire face
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Questionnaire simplifié sur le style d'adaptation (SCSQ) : utilisé pour évaluer les stratégies d'adaptation des soignants principaux.
Cette échelle a été développée par Jie Yaning en 1998.
Il comprend deux dimensions (coping positif et coping négatif), avec 20 items.
La dimension d'adaptation positive comprend les éléments 1 à 12, et la dimension d'adaptation négative comprend les éléments 13 à 20.
Elle est notée sur une échelle de 0 à 3 sur 4. Plus le score total de la dimension positive est élevé, plus les personnes interrogées sont susceptibles d'adopter des méthodes d'adaptation positives ; Plus le score total de la dimension d’adaptation négative est élevé, plus les personnes interrogées sont enclines à adopter des stratégies d’adaptation négatives.
Le coefficient alpha de Cronbach du style d'adaptation positif dans cette échelle est de 0,89, et le coefficient alpha de Cronbach du style d'adaptation négatif est de 0,78.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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aide sociale
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Échelle de soutien social perçu (PSSS) : utilisée pour mesurer le niveau perçu de soutien social parmi les principaux dispensateurs de soins.
Cette échelle a été développée par Zemit en 1987 puis traduite en chinois par Huang Li et al. et introduit en Chine.
Cette échelle comprend 3 dimensions (soutien familial, soutien ami et autre soutien), avec un total de 12 éléments.
Il utilise un système de notation en 7 points allant de 1 à 7, les scores totaux les plus élevés indiquant des niveaux de soutien social plus élevés.
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle est de 0,92, ce qui indique une bonne fiabilité test-retest et une bonne validité de construit.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Qualité de vie de l'aidant
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle de santé européenne à cinq dimensions (EQ-5D-5L) : utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées handicapées et des principaux soignants.
Cette échelle a été développée par la Société européenne pour la qualité de vie et comprend un bref questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique.
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle est de 0,857, ce qui indique une bonne validité.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Qualité de vie des personnes âgées
Délai: Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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L'échelle de santé européenne à cinq dimensions (EQ-5D-5L) : utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées handicapées et des principaux soignants.
Cette échelle a été développée par la Société européenne pour la qualité de vie et comprend un bref questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique.
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle est de 0,857, ce qui indique une bonne validité.
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Il y aura 4 mesures, avant, immédiatement après, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A family resilience program
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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