Prowadzony przez pielęgniarki, zorientowany na rodzinę program zwiększania odporności dla opiekunów starszych osób dorosłych pozostających na utrzymaniu społeczności lokalnych
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anni Wang, Central South University
Prowadzony przez pielęgniarkę, zorientowany na rodzinę program zwiększania odporności dla opiekunów starszych osób dorosłych pozostających na utrzymaniu społeczności lokalnej: badanie kontrolowane z udziałem trzech grup
Jest to badanie kontrolowane z trzema ramionami.
Uczestnicy są opiekunami niesamodzielnych osób starszych zamieszkujących społeczność lokalną.
Zrekrutowanych zostanie około 105 uczestników, których losowo podzieli się na 3 grupy.
Grupa szkoleniowa w zakresie opieki przejdzie oparte na dowodach szkolenie w zakresie opieki, prowadzone w formie wizyty domowej pielęgniarki środowiskowej.
Szkolenie w zakresie opieki oraz grupa zajmująca się odpornością rodzinną dodatkowo otrzymają ustrukturyzowaną interwencję dotyczącą odporności rodziny.
Grupa kontrolna będzie korzystała ze zwykłej opieki środowiskowej świadczonej przez pielęgniarki.
Pierwszorzędnymi wynikami są zdolność opiekuńcza, odporność rodziny i cierpienie psychiczne, a drugorzędnymi skutkami są obciążenie opieką, odporność, radzenie sobie, wsparcie społeczne i jakość życia opiekunów i osób starszych.
Pomiar zostanie przeprowadzony cztery razy na początku, po, 1 miesiącu i 3 miesiącach po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
①Stopień niepełnosprawności opiekuna to umiarkowana lub ciężka aktywność życia codziennego, wynik powyżej;
Głównymi opiekunami są osoby w wieku ≥18 lat;
- Na głównych opiekunach spoczywają najważniejsze zadania opiekuńcze w trakcie opieki, a czas nieprzerwanej opieki wynosi ≥3 miesiące; -④Wynik termometru bólu psychicznego głównych opiekunów wynosi ≥5 punktów (wyniki poprzedniego badania przekrojowego wykazały, że gdy wynik termometru bólu psychicznego głównych opiekunów osób niepełnosprawnych w podeszłym wieku wynosi 5 punktów, uzyskuje się najwyższy wskaźnik Youdena, a czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna są również wysokie. W związku z tym uczestnicy z wynikami powyżej 5 punktów są sprawdzani jako potencjalni uczestnicy badań); -⑤Brak zaburzeń funkcji poznawczych i ekspresji językowej; -⑥Główni opiekunowie posiadają smartfony, potrafią umiejętnie z nich korzystać oraz mają dostęp do Internetu; -⑦Dobrowolnie weź udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
①Obecnie uczestniczysz w interwencji innych zespołów opieki zdrowotnej lub otrzymałeś interwencję od innych zespołów opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
W opiece uczestniczy płatny personel, np. nianie.
Ci, którzy dobrowolnie wycofali się z procesu badawczego;
- W trakcie procesu badawczego, ze względu na istotne zdarzenia niepożądane (takie jak śmierć) z udziałem niepełnosprawnych osób starszych lub ich głównych opiekunów, nie mogli oni kontynuować udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa w zakresie opieki
Grupa szkoleniowa w zakresie opieki przejdzie oparte na dowodach szkolenie w zakresie opieki w formie podręcznika podczas wizyty domowej pielęgniarki.
|
Opracowano je w oparciu o dowody potwierdzające zdolność opiekuńczą do wykonywania codziennych czynności, w tym① Trening dietetyczny: udzielanie opiekunom wskazówek dotyczących wyboru odpowiedniej zastawy stołowej w zależności od stanu funkcjonalnego niepełnosprawnych osób starszych oraz szkolenie ich w zakresie postawy podczas jedzenia, takiej jak zmiana pozycji i używanie zastawy stołowej; ② Szkolenie w zakresie ubierania się: poinstruuj opiekunów, jak przeszkolić niepełnosprawne osoby starsze w zakresie zakładania i zdejmowania ubrań, butów, skarpetek itp.; ③ Trening higieny osobistej: obejmujący mycie twarzy, rąk, szczotkowanie zębów itp.; ④ Trening funkcji wydalania: obejmujący trening funkcji oddawania moczu i defekacji; ⑤ Trening mobilny: obejmujący trening chodzenia wspomagającego, trening chodzenia o lasce itp.; ⑥ Szkolenie dotyczące wózków inwalidzkich: Poinstruuj opiekunów, jak korzystać z wózków inwalidzkich w zależności od konkretnej sytuacji niepełnosprawnych osób starszych.
Oznacza to zwykłą usługę świadczoną przez pielęgniarki w lokalnym ośrodku zdrowia podczas wizyt domowych odbywających się co dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z zakresu opieki i grupa odporności rodzinnej
Szkolenie w zakresie opieki oraz grupa odporności rodzinnej otrzymają oparte na dowodach szkolenie w zakresie opieki oraz interwencję psychologiczną dotyczącą odporności rodziny za pomocą podręcznika podczas wizyty domowej pielęgniarki
|
Opracowano je w oparciu o dowody potwierdzające zdolność opiekuńczą do wykonywania codziennych czynności, w tym① Trening dietetyczny: udzielanie opiekunom wskazówek dotyczących wyboru odpowiedniej zastawy stołowej w zależności od stanu funkcjonalnego niepełnosprawnych osób starszych oraz szkolenie ich w zakresie postawy podczas jedzenia, takiej jak zmiana pozycji i używanie zastawy stołowej; ② Szkolenie w zakresie ubierania się: poinstruuj opiekunów, jak przeszkolić niepełnosprawne osoby starsze w zakresie zakładania i zdejmowania ubrań, butów, skarpetek itp.; ③ Trening higieny osobistej: obejmujący mycie twarzy, rąk, szczotkowanie zębów itp.; ④ Trening funkcji wydalania: obejmujący trening funkcji oddawania moczu i defekacji; ⑤ Trening mobilny: obejmujący trening chodzenia wspomagającego, trening chodzenia o lasce itp.; ⑥ Szkolenie dotyczące wózków inwalidzkich: Poinstruuj opiekunów, jak korzystać z wózków inwalidzkich w zależności od konkretnej sytuacji niepełnosprawnych osób starszych.
Oznacza to zwykłą usługę świadczoną przez pielęgniarki w lokalnym ośrodku zdrowia podczas wizyt domowych odbywających się co dwa tygodnie.
Interwencja zostanie opracowana w oparciu o teorię odporności rodziny Maccubbin i metodę Delphi.
Treść będzie zawierać 8 tematów i zostanie włączona do podręcznika szkoleniowego w zakresie opieki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolowana będzie korzystać ze zwykłych prac społecznych wykonywanych przez pielęgniarkę.
|
Oznacza to zwykłą usługę świadczoną przez pielęgniarki w lokalnym ośrodku zdrowia podczas wizyt domowych odbywających się co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność rodziny
Ramy czasowe: Przeprowadzone zostaną 4 pomiary, przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji.
|
Kwestionariusz odporności rodziny Walsha, wersja chińska (WFRQ-C), służy do pomiaru poziomu odporności rodziny głównych opiekunów.
Kwestionariusz obejmuje trzy wymiary i 26 pozycji: przekonania rodzinne, komunikację i rozwiązywanie problemów oraz wsparcie zewnętrzne.
Pozycje kwestionariusza są oceniane przy użyciu 5-punktowego systemu ocen Likerta, z punktacją od 1 do 5, od „nigdy” do „zawsze”.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odporności rodziny.
Współczynnik alfa Cronbacha kwestionariusza wynosi 0,93, a rzetelność testu-retestu wynosi 0,96, co wskazuje na dobrą trafność.
|
Przeprowadzone zostaną 4 pomiary, przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji.
|
|
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Termometr dystresu (DT): używany do oceny poziomu stresu psychicznego głównych opiekunów.
Skala ta została zaprojektowana przez Rotha i przetłumaczona na język chiński przez Tang Lili i in. w 2011.
DT to wizualna skala analogowa mieszcząca się w zakresie od 0 do 10 punktów (0 oznacza brak stresu psychicznego, 10 oznacza skrajne cierpienie psychiczne).
Wiarygodność chińskiego retestu DT wynosi r=0,80, a ważność kalibracji jest dobra.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
zdolność opiekuńcza
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Inwentarz Zadań Opiekuna (FCTI): używany do pomiaru zdolności opiekuńczych głównych opiekunów.
Skala ta składa się z 5 wymiarów (dostosowanie się do roli opiekuna, reagowanie na potrzeby i zapewnianie pomocy, radzenie sobie z osobistymi emocjami, ocena specjalistów ds. zasobów rodzinnych i społecznych oraz dostosowywanie życia do potrzeb opiekuńczych), w sumie 25 pozycji. Całkowity wynik to 50 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności opiekuńcze dla opiekunów.
Współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,93, co wskazuje na dobrą trafność konstrukcji.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężar opieki
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Inwentarz Obciążeń Zarit (ZBI) służy do pomiaru obciążenia opiekuńczego głównych opiekunów.
Skala ta jest skalą samooceny składającą się z dwóch wymiarów: ciężaru osobistego i ciężaru odpowiedzialności, liczącą łącznie 22 pozycje.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,87.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
odporność
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Skala Odporności Connora Davidsona (CD-RISC) służy do oceny odporności psychicznej głównych opiekunów. Chińska wersja CD-RISC obejmuje 3 wymiary (odporność, siła i optymizm), 25 pozycji i jest oceniana w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności psychicznej.
Współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,91, co wskazuje na dobrą trafność kryterialną.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
korona
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Uproszczony Kwestionariusz Stylu Radzenia sobie (SCSQ): stosowany do oceny strategii radzenia sobie głównych opiekunów.
Skala ta została opracowana przez Jie Yaninga w 1998 roku.
Obejmuje dwa wymiary (pozytywne i negatywne radzenie sobie) i składa się z 20 pozycji.
Pozytywny wymiar radzenia sobie obejmuje pozycje 1-12, a negatywny wymiar radzenia sobie obejmuje pozycje 13-20.
Ocenia się go w skali od 0 do 3 z 4. Im wyższy łączny wynik wymiaru pozytywnego, tym większe prawdopodobieństwo, że respondenci badania przyjmą pozytywne metody radzenia sobie; Im wyższy całkowity wynik wymiaru negatywnego radzenia sobie, tym bardziej skłonni są respondenci badania do przyjmowania negatywnych strategii radzenia sobie.
Współczynnik alfa Cronbacha dla pozytywnego stylu radzenia sobie w tej skali wynosi 0,89, a współczynnik alfa Cronbacha dla negatywnego stylu radzenia sobie wynosi 0,78.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Skala postrzeganego wsparcia społecznego (PSSS): stosowana do pomiaru postrzeganego poziomu wsparcia społecznego wśród głównych opiekunów.
Skala ta została opracowana przez Zemita w 1987 r., a później przetłumaczona na język chiński przez Huang Li i in. i wprowadzony do Chin.
Skala ta składa się z 3 wymiarów (wsparcie rodziny, wsparcie ze strony przyjaciół i inne wsparcie) i obejmuje łącznie 12 pozycji.
Wykorzystuje 7-punktowy system punktacji od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,92, co wskazuje na dobrą rzetelność testu-powtórnika i trafność konstruktu.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
Europejska pięciowymiarowa pięciopoziomowa skala zdrowia (EQ-5D-5L): stosowana do pomiaru jakości życia niepełnosprawnych osób starszych i głównych opiekunów.
Skala ta została opracowana przez Europejskie Towarzystwo Jakości Życia i zawiera krótki opisowy kwestionariusz systemowy oraz wizualną skalę analogową.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,857, co wskazuje na dobrą trafność.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiącu i 3 miesiącu po interwencji.
|
|
Jakość życia osób starszych
Ramy czasowe: Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji.
|
Europejska pięciowymiarowa pięciopoziomowa skala zdrowia (EQ-5D-5L): stosowana do pomiaru jakości życia niepełnosprawnych osób starszych i głównych opiekunów.
Skala ta została opracowana przez Europejskie Towarzystwo Jakości Życia i zawiera krótki opisowy kwestionariusz systemowy oraz wizualną skalę analogową.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,857, co wskazuje na dobrą trafność.
|
Wykonane zostaną 4 pomiary przed, bezpośrednio po, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A family resilience program
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .