Sairaanhoitajan johtama perhekeskeinen resilienssiohjelma yhteisössä asuvien huollettavien ikääntyneiden omaishoitajille
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anni Wang, Central South University
Sairaanhoitajan johtama perhekeskeinen resilienssiohjelma yhteisössä asuvien huollettavien ikääntyneiden hoitajille: kolmen käden kontrolloitu kokeilu
Tämä on 3-haarainen kontrolloitu koe.
Osallistujat ovat yhdyskunnassa huollettavana olevien vanhusten omaishoitajia.
Noin 105 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Omaishoitajakoulutusryhmä saa näyttöön perustuvan omaishoitajakoulutuksen paikkakunnan sairaanhoitajan kotikäynnillä.
Hoitokoulutus ja perheresilienssiryhmä saavat lisäksi jäsennellyn perheresilience intervention.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista yhdyskuntaterveyshuoltoa sairaanhoitajien toimesta.
Ensisijaiset tulokset ovat hoitokyky, perheen sietokyky ja psyykkinen ahdistus, ja toissijaiset seuraukset ovat hoitotaakka, sietokyky, selviytymiskyky, sosiaalinen tuki ja omaishoitajien ja iäkkäiden aikuisten elämänlaatu.
Mittaus suoritetaan neljä kertaa lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Omaishoitajan vammaisuusaste on kohtalainen tai vaikea aktiivisuus päivittäisen toimeentulon pistemäärän yläpuolella;
Ensisijaiset hoitajat ovat ≥18-vuotiaita;
- Ensisijaiset omaishoitajat hoitavat hoidon aikana tärkeimmän hoitotehtävän ja jatkuva hoitoaika on ≥3 kuukautta; -④Perushoitajien psykologinen kipulämpömittarin pistemäärä on ≥5 pistettä (edellinen poikkileikkaustutkimus osoitti, että kun vammaisten vanhusten ensihoitajan psykologisen kipulämpömittarin pistemäärä on 5 pistettä, saadaan korkein Youden-indeksi ja herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo ovat myös korkeat. Siksi osallistujat, joiden pistemäärä on yli 5 pistettä, seulotaan mahdollisina tutkimuskohteina ); -⑤Ei kognitiivisia häiriöitä tai kielen ilmaisuhäiriöitä; -⑥Ensisijaisilla omaishoitajilla on älypuhelimet ja he osaavat käyttää niitä taitavasti ja heillä on pääsy Internetiin; -⑦Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
① Osallistut tällä hetkellä tai olet saanut toimenpiteitä muilta terveydenhuoltotiimiltä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
Hoitoon osallistuu palkattua henkilökuntaa, kuten lastenhoitajat.
Tutkimusprosessista vapaaehtoisesti vetäytyneet;
- Tutkimusprosessin aikana he eivät voineet jatkaa tutkimukseen osallistumista merkittävien haittatapahtumien (kuten kuoleman) vuoksi, jotka koskivat vammaisia vanhuksia tai ensisijaisia hoitajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovalmennusryhmä
Omaishoitajakoulutusryhmä saa näyttöön perustuvan omaishoitajakoulutuksen manuaalisena hoitokotikäynnin aikana.
|
Tämä on suunniteltu perustuen näyttöön päivittäisestä aktiivisuudesta huolehtimisesta, mukaan lukien① Ruokavaliokoulutus: hoitajan ohjaaminen valitsemaan sopivia astioita vammaisten vanhusten toimintatilan mukaan ja heidän kouluttaminen ruokailuasentoihin, kuten asennon vaihtamiseen ja astioiden käyttöön; ② Pukeutumiskoulutus: ohjaa omaishoitajia kouluttamaan vammaisia vanhuksia pukemaan ja riisumaan vaatteita, kenkiä, sukkia jne.; ③ Henkilökohtainen hygieniakoulutus: mukaan lukien kasvojen, käsien pesu, hampaiden harjaus jne.; ④ Eritystoimintojen koulutus: mukaan lukien virtsaaminen ja ulostustoimintojen koulutus; ⑤ Mobiilikoulutus: mukaan lukien tukikävelyharjoittelu, keppikävelyharjoittelu jne.; ⑥ Pyörätuolikoulutus: Ohjaa omaishoitajia käyttämään pyörätuoleja vammaisten vanhusten erityistilanteen mukaan.
Tämä tarkoittaa paikallisen terveyskeskuksen tavanomaista palvelua sairaanhoitajilta joka toinen viikko kotikäynnillä.
|
|
Kokeellinen: Hoitokoulutus sekä perheresilienssiryhmä
Hoitokoulutus ja perheresilienssiryhmä saavat näyttöön perustuvan omaishoitajakoulutuksen ja perheresilienssipsykologisen intervention manuaalisesti hoitokodissa käynnin aikana
|
Tämä on suunniteltu perustuen näyttöön päivittäisestä aktiivisuudesta huolehtimisesta, mukaan lukien① Ruokavaliokoulutus: hoitajan ohjaaminen valitsemaan sopivia astioita vammaisten vanhusten toimintatilan mukaan ja heidän kouluttaminen ruokailuasentoihin, kuten asennon vaihtamiseen ja astioiden käyttöön; ② Pukeutumiskoulutus: ohjaa omaishoitajia kouluttamaan vammaisia vanhuksia pukemaan ja riisumaan vaatteita, kenkiä, sukkia jne.; ③ Henkilökohtainen hygieniakoulutus: mukaan lukien kasvojen, käsien pesu, hampaiden harjaus jne.; ④ Eritystoimintojen koulutus: mukaan lukien virtsaaminen ja ulostustoimintojen koulutus; ⑤ Mobiilikoulutus: mukaan lukien tukikävelyharjoittelu, keppikävelyharjoittelu jne.; ⑥ Pyörätuolikoulutus: Ohjaa omaishoitajia käyttämään pyörätuoleja vammaisten vanhusten erityistilanteen mukaan.
Tämä tarkoittaa paikallisen terveyskeskuksen tavanomaista palvelua sairaanhoitajilta joka toinen viikko kotikäynnillä.
Interventio kehitetään Maccubbin Family Resilience Theory -teorian ja Delphi-menetelmien pohjalta.
Sisältö sisältää 8 aihetta, ja se sisällytetään hoitotyön koulutusoppaaseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolloitu ryhmä saa normaalia yhdyskuntapalvelua sairaanhoitajalta.
|
Tämä tarkoittaa paikallisen terveyskeskuksen tavanomaista palvelua sairaanhoitajilta joka toinen viikko kotikäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perheen kestävyys
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Walsh Family Resilience Questionnaire -kyselyn kiinalaista versiota (WFRQ-C) käytetään ensisijaisen omaishoitajien perheresilienssin tason mittaamiseen.
Kyselylomake sisältää kolme ulottuvuutta ja 26 kohtaa: perheen uskomukset, kommunikaatio ja ratkaisut sekä ulkoinen tuki.
Kyselylomakkeen kohdat arvioidaan Likertin 5-pisteen luokitusjärjestelmällä, jonka pisteet vaihtelevat 1-5 arvosta "ei koskaan" - "aina".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on perheen kestokyky.
Kyselylomakkeen Cronbachin alfa-kerroin on 0,93, testin uudelleentestin luotettavuuden ollessa 0,96, mikä osoittaa hyvää validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Hätälämpömittari (DT): käytetään arvioimaan ensisijaisten hoitajien psyykkisen ahdistuksen tasoa.
Tämän asteikon on suunnitellut Roth ja käännetty Kiinaan Tang Lili et al. vuonna 2011.
DT on visuaalinen analoginen asteikko 0–10 pistettä (0 tarkoittaa, ettei psyykkistä kärsimystä, 10 tarkoittaa äärimmäistä psykologista kärsimystä).
Kiinalaisen version DT-uudelleentestin luotettavuus on r=0,80 ja kalibroinnin kelpoisuus on hyvä.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
hoitokyky
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Caregiver Task Inventory (FCTI): käytetään mittaamaan ensisijaisten omaishoitajien hoitokykyä.
Tämä asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta (sopeutuminen omaishoitajan rooleihin, tarpeisiin vastaaminen ja avun antaminen, henkilökohtaisten tunteiden käsittely, perheen ja yhteisön resurssien arvioiminen ja elämän sovittaminen hoitotarpeiden mukaan), yhteensä 25 kohtaa. Kokonaispistemäärä on 50 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajilla on enemmän hoitoongelmia.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,93, mikä osoittaa konstruktin hyvää validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitotaakka
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Zarit Burden Inventorya (ZBI) käytetään ensisijaisten omaishoitajien hoitotaakan mittaamiseen.
Tämä asteikko on itsearviointiasteikko, jossa on kaksi ulottuvuutta: henkilökohtainen taakka ja vastuutaakka, yhteensä 22 kohtaa.
Tämän asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,87.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
joustavuutta
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Connor Davidsonin kestävyysasteikkoa (CD-RISC) käytetään ensisijaisten hoitajien psykologisen sietokyvyn arvioimiseen. CD-RISC:n kiinankielinen versio sisältää 3 ulottuvuutta (resilienssi, vahvuus ja optimismi), 25 kohdetta, ja se on luokiteltu asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,91, mikä osoittaa hyvää kriteeriin liittyvää validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
selviytymistä
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ): käytetään arvioimaan ensisijaisten hoitajien selviytymisstrategioita.
Jie Yaning kehitti tämän asteikon vuonna 1998.
Se sisältää kaksi ulottuvuutta (positiivinen selviytyminen ja negatiivinen selviytyminen) ja 20 kohdetta.
Positiivinen selviytymisulottuvuus sisältää kohdat 1-12 ja negatiivinen selviytymisulottuvuus kohdat 13-20.
Se arvioidaan asteikolla 0-3/4. Mitä korkeampi positiivisen ulottuvuuden kokonaispistemäärä on, sitä todennäköisemmin kyselyyn vastaajat omaksuvat positiivisia selviytymismenetelmiä; Mitä korkeampi negatiivisen selviytymisulottuvuuden kokonaispistemäärä on, sitä taipuvaisempia kyselyyn vastanneet ovat omaksumaan negatiivisia selviytymisstrategioita.
Positiivisen selviytymistyylin Cronbachin alfa-kerroin tällä asteikolla on 0,89 ja negatiivisen selviytymistyylin Cronbachin alfa-kerroin on 0,78.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Perceived Social Support Scale (PSSS): käytetään mittaamaan sosiaalisen tuen tasoa ensisijaisten hoitajien keskuudessa.
Tämän asteikon kehitti Zemit vuonna 1987, ja Huang Li et al. käänsi sen myöhemmin kiinaksi. ja tuotiin Kiinaan.
Tämä asteikko koostuu 3 ulottuvuudesta (perheen tuki, ystävätuki ja muu tuki), yhteensä 12 kohdetta.
Se käyttää 7-pisteistä pisteytysjärjestelmää, joka vaihtelee 1–7, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
Tämän asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,92, mikä osoittaa hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja konstruktion validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Euroopan viisiulotteinen viisitasoinen terveysasteikko (EQ-5D-5L): käytetään vammaisten vanhusten ja ensisijaisten hoitajien elämänlaadun mittaamiseen.
Tämän asteikon on kehittänyt European Society for Life Quality of Life, ja se sisältää lyhyen kuvaavan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon.
Tämän asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,857, mikä osoittaa hyvää validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Vanhusten elämänlaatu
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Euroopan viisiulotteinen viisitasoinen terveysasteikko (EQ-5D-5L): käytetään vammaisten vanhusten ja ensisijaisten hoitajien elämänlaadun mittaamiseen.
Tämän asteikon on kehittänyt European Society for Life Quality of Life, ja se sisältää lyhyen kuvaavan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon.
Tämän asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,857, mikä osoittaa hyvää validiteettia.
|
Mittauksia tehdään 4, ennen, välittömästi sen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A family resilience program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .