Программа повышения устойчивости семьи под руководством медсестры для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, живущими в сообществе
11 февраля 2025 г. обновлено: Anni Wang, Central South University
Программа повышения устойчивости семьи под руководством медсестры для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, живущими в сообществе: контролируемое исследование с участием трех групп
Это контролируемое исследование с участием трех участников.
Участники являются опекунами пожилых людей, проживающих в сообществе.
Будет выбрано около 105 участников, которые случайным образом распределены в 3 группы.
Группа обучения уходу пройдёт научно обоснованное обучение уходу, проводимое местной медсестрой на дому.
Группа обучения уходу и устойчивости семьи дополнительно получит структурированное вмешательство по повышению устойчивости семьи.
Контрольная группа будет получать обычную медицинскую помощь по месту жительства со стороны медсестер.
Первичными результатами являются способность к уходу, устойчивость семьи и психологический стресс, а вторичными результатами являются бремя ухода, устойчивость, способность справляться с трудностями, социальная поддержка и качество жизни лиц, осуществляющих уход, и пожилых людей.
Измерение будет проводиться четыре раза: исходно, через 1 и 3 месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
①Степень инвалидности лица, осуществляющего уход, от умеренной до тяжелой активности в повседневной жизни, оценка выше;
Возраст лиц, осуществляющих основной уход, составляет ≥18 лет;
- На лицах, осуществляющих основной уход, лежит наиболее важная задача по уходу во время ухода, а продолжительность непрерывного ухода составляет ≥3 месяцев; -④Показатель термометра психологической боли лиц, осуществляющих основной уход, составляет ≥5 баллов (результаты предыдущего перекрестного исследования показали, что, когда показатель термометра психологической боли лиц, осуществляющих основной уход за пожилыми людьми с ограниченными возможностями, составляет 5 баллов, получается самый высокий индекс Юдена, а чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность также высоки. Поэтому участники, набравшие более 5 баллов, отбираются как потенциальные субъекты исследования); -⑤Отсутствие когнитивных нарушений или нарушений речевого выражения; -⑥Операторы, осуществляющие основной уход, имеют смартфоны и могут умело ими пользоваться, а также имеют доступ к Интернету; -⑦Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
①Участие в настоящее время или получение вмешательства со стороны других медицинских бригад в течение последних трех месяцев;
В уходе участвует оплачиваемый персонал, например, няни.
Те, кто добровольно отказался от исследовательского процесса;
- В ходе исследования из-за значительных нежелательных явлений (таких как смерть) с участием пожилых людей с ограниченными возможностями или лиц, осуществляющих основной уход, они не смогли продолжить участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения по уходу
Группа обучения уходу пройдёт научно обоснованное обучение уходу посредством пособия во время посещения дома медсестры.
|
Это разработано на основе доказательств способности ухода за пожилыми людьми с ограниченными возможностями в повседневной жизнедеятельности, включая① Диетическое обучение: руководство лицами, осуществляющими уход, выбирать подходящую столовую посуду в соответствии с функциональным статусом пожилых людей с ограниченными возможностями и обучение их положению во время еды, например, менять положение и пользоваться столовыми приборами; ② Обучение одеванию: помочь лицам, осуществляющим уход, обучать пожилых людей с ограниченными возможностями тому, как надевать и снимать одежду, обувь, носки и т. д.; ③ Обучение личной гигиене: включая мытье лица, рук, чистку зубов и т. д.; ④ Тренировка функции выделения: включая тренировку функции мочеиспускания и тренировки функции дефекации; ⑤ Мобильное обучение: включая обучение ходьбе с поддержкой, обучение ходьбе с тростью и т. д.; ⑥ Обучение инвалидным коляскам: научите лиц, осуществляющих уход, использовать инвалидные коляски в соответствии с конкретной ситуацией пожилых людей с ограниченными возможностями.
Это означает обычные услуги, предоставляемые местным медицинским центром медицинскими сестрами во время визитов на дом раз в две недели.
|
|
Экспериментальный: Обучение уходу и группа по устойчивости семьи
Обучение уходу, а также группа по устойчивости семьи пройдут научно обоснованное обучение уходу и психологическое вмешательство по обеспечению устойчивости семьи с помощью руководства во время посещения дома медсестры.
|
Это разработано на основе доказательств способности ухода за пожилыми людьми с ограниченными возможностями в повседневной жизнедеятельности, включая① Диетическое обучение: руководство лицами, осуществляющими уход, выбирать подходящую столовую посуду в соответствии с функциональным статусом пожилых людей с ограниченными возможностями и обучение их положению во время еды, например, менять положение и пользоваться столовыми приборами; ② Обучение одеванию: помочь лицам, осуществляющим уход, обучать пожилых людей с ограниченными возможностями тому, как надевать и снимать одежду, обувь, носки и т. д.; ③ Обучение личной гигиене: включая мытье лица, рук, чистку зубов и т. д.; ④ Тренировка функции выделения: включая тренировку функции мочеиспускания и тренировки функции дефекации; ⑤ Мобильное обучение: включая обучение ходьбе с поддержкой, обучение ходьбе с тростью и т. д.; ⑥ Обучение инвалидным коляскам: научите лиц, осуществляющих уход, использовать инвалидные коляски в соответствии с конкретной ситуацией пожилых людей с ограниченными возможностями.
Это означает обычные услуги, предоставляемые местным медицинским центром медицинскими сестрами во время визитов на дом раз в две недели.
Мероприятие будет разработано на основе теории устойчивости семьи Маккуббинов и методов Дельфи.
Содержание будет содержать 8 тем и будет включено в учебное пособие по уходу.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контролируемая группа будет получать обычные общественные работы медсестрой.
|
Это означает обычные услуги, предоставляемые местным медицинским центром медицинскими сестрами во время визитов на дом раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устойчивость семьи
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
Китайская версия опросника устойчивости семьи Уолша (WFRQ-C) используется для измерения уровня устойчивости семьи лиц, осуществляющих основной уход.
Анкета включает три измерения и 26 пунктов: семейные убеждения, общение и решение, а также внешняя поддержка.
Пункты анкеты оцениваются с использованием 5-балльной рейтинговой системы Лайкерта с оценками от 1 до 5 от «никогда» до «всегда».
Чем выше балл, тем выше уровень устойчивости семьи.
Альфа-коэффициент Кронбаха в анкете составляет 0,93, а надежность повторного тестирования - 0,96, что указывает на хорошую валидность.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после и через 1 и 3 месяца после вмешательства.
|
|
психологический стресс
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Термометр дистресса (DT): используется для оценки уровня психологического дистресса лиц, осуществляющих основной уход.
Эта шкала была разработана Ротом и переведена в Китай Тан Лили и др. в 2011.
DT — это визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов (0 — отсутствие психологического расстройства, 10 — крайнее психологическое расстройство).
Надежность повторного тестирования DT китайской версии составляет r=0,80, достоверность калибровки хорошая.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
способность к уходу
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Опросник задач для лиц, осуществляющих уход (FCTI): используется для измерения способности лиц, осуществляющих основной уход, к уходу.
Эта шкала состоит из 5 измерений (адаптация к роли лица, осуществляющего уход, реагирование на потребности и оказание помощи, управление личными эмоциями, оценка специалистов по работе с семьей и сообществом, а также корректировка жизни для удовлетворения потребностей в уходе), всего 25 пунктов. Общий балл составляет 50 баллов, причем более высокие баллы указывают на большие трудности ухода за ребенком.
Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале составляет 0,93, что указывает на хорошую валидность конструкции.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бремя ухода
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Опросник бремени Зарита (ZBI) используется для измерения бремени ухода за лицами, осуществляющими основной уход.
Данная шкала представляет собой шкалу самооценки, состоящую из двух измерений: личное бремя и бремя ответственности, всего 22 пункта.
Альфа-коэффициент Кронбаха по этой шкале равен 0,87.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
устойчивость
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC) используется для оценки психологической устойчивости лиц, осуществляющих основной уход. Китайская версия CD-RISC включает 3 измерения (устойчивость, сила и оптимизм), 25 пунктов и оценивается по шкале 1–5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической устойчивости.
Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале составляет 0,91, что указывает на хорошую валидность критерия.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
справляться
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Упрощенный опросник по стилю преодоления трудностей (SCSQ): используется для оценки стратегий преодоления трудностей лиц, осуществляющих основной уход.
Эта шкала была разработана Цзе Янином в 1998 году.
Он включает в себя два измерения (позитивный копинг и негативный копинг) и 20 пунктов.
Положительное копинговое измерение включает пункты 1–12, а отрицательное копинговое измерение включает пункты 13–20.
Он оценивается по шкале от 0 до 3 из 4. Чем выше общий балл положительного измерения, тем больше вероятность того, что респонденты опроса примут позитивные методы преодоления трудностей; Чем выше общий балл негативного аспекта совладания, тем более склонны респонденты к принятию негативных стратегий совладания.
Альфа-коэффициент Кронбаха позитивного копинг-стиля по этой шкале равен 0,89, а альфа-коэффициент Кронбаха негативного копинг-стиля равен 0,78.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки (PSSS): используется для измерения воспринимаемого уровня социальной поддержки среди лиц, осуществляющих первичный уход.
Эта шкала была разработана Земитом в 1987 году и позже переведена на китайский язык Хуанг Ли и др. и завезен в Китай.
Эта шкала состоит из трех измерений (поддержка семьи, поддержка друзей и другая поддержка), всего 12 пунктов.
В нем используется 7-балльная система оценок от 1 до 7, при этом более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
Альфа-коэффициент Кронбаха по этой шкале составляет 0,92, что указывает на хорошую надежность повторного тестирования и валидность конструкции.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Европейская пятимерная пятиуровневая шкала здоровья (EQ-5D-5L): используется для измерения качества жизни пожилых людей с ограниченными возможностями и лиц, осуществляющих основной уход.
Эта шкала была разработана Европейским обществом качества жизни и включает в себя краткую описательную систему анкеты и визуальную аналоговую шкалу.
Альфа-коэффициент Кронбаха по этой шкале составляет 0,857, что указывает на хорошую достоверность.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Качество жизни пожилых людей
Временное ограничение: Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Европейская пятимерная пятиуровневая шкала здоровья (EQ-5D-5L): используется для измерения качества жизни пожилых людей с ограниченными возможностями и лиц, осуществляющих основной уход.
Эта шкала была разработана Европейским обществом качества жизни и включает в себя краткую описательную систему анкеты и визуальную аналоговую шкалу.
Альфа-коэффициент Кронбаха по этой шкале составляет 0,857, что указывает на хорошую достоверность.
|
Будет проведено 4 измерения: до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A family resilience program
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .