Sestra vedený rodinně orientovaný program odolnosti pro pečovatele o starší dospělé závislé v komunitě
11. února 2025 aktualizováno: Anni Wang, Central South University
Sestra vedený rodinně orientovaný program odolnosti pro pečovatele o starší dospělé závislé v komunitě: tříramenný kontrolovaný pokus
Jedná se o tříramenný kontrolovaný pokus.
Účastníci jsou pečovatelé o starší dospělé závislé na komunitním bydlení.
Bude vybráno přibližně 105 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do 3 skupin.
Tréninková skupina pro péči absolvuje trénink péče založený na důkazech prostřednictvím domácí návštěvy komunitní sestry.
Trénink péče o rodinu a skupina pro odolnost vůči rodině navíc obdrží strukturovanou intervenci zaměřenou na odolnost rodiny.
Kontrolní skupině bude poskytována běžná komunitní zdravotní péče sester.
Primárními výsledky jsou pečovatelská schopnost, rodinná odolnost a psychická tíseň a sekundárními výsledky jsou pečovatelská zátěž, odolnost, zvládání, sociální podpora a kvalita života pečovatelů a starších dospělých.
Měření bude provedeno čtyřikrát na začátku, po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 20023
- School of Nursing, Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
①Stupeň postižení pečovatele je střední až závažná aktivita denního života skóre výše;
Primární pečovatelé jsou starší 18 let;
- Primární pečovatelé nesou nejdůležitější pečovatelský úkol během péče a nepřetržitá doba péče je ≥ 3 měsíce; -④Skóre psychologického teploměru bolesti u primárních pečovatelů je ≥5 bodů (výsledky předchozího průřezového průzkumu ukázaly, že když je skóre psychologického teploměru bolesti u primárních pečovatelů 5 bodů, získá se nejvyšší Youdenův index a citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota jsou také vysoké. Proto jsou účastníci se skóre vyšším než 5 bodů prověřováni jako potenciální výzkumní subjekty); -⑤Žádné kognitivní poruchy nebo poruchy jazykového projevu; -⑥Primární pečovatelé mají chytré telefony a umí je obratně používat a mají přístup k internetu; -⑦Zúčastněte se dobrovolně této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
①V současné době se účastníte nebo jste během posledních tří měsíců obdrželi intervenci od jiných zdravotnických týmů;
Péče se účastní placený personál, jako jsou chůvy.
Ti, kteří se dobrovolně stáhli z výzkumného procesu;
- V průběhu výzkumného procesu se kvůli významným nepříznivým událostem (jako je smrt) zahrnujících postižené starší osoby nebo primární pečovatelé nemohli nadále účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatelská výcviková skupina
Tréninková skupina pro pečovatele absolvuje trénink péče založený na důkazech prostřednictvím manuálu během návštěvy sestry doma.
|
Toto je navrženo na základě důkazů o schopnosti pečovat o každodenní aktivity, včetně① Dietní školení: vedení pečovatelů k výběru vhodného nádobí podle funkčního stavu zdravotně postižených starších lidí a jejich školení v postoji k jídlu, jako je změna polohy a používání nádobí; ② Školení v oblékání: veďte pečovatele k tomu, aby vyškolili zdravotně postižené starší lidi, jak si oblékat a svlékat oblečení, boty, ponožky atd.; ③ Školení osobní hygieny: včetně mytí obličeje, rukou, čištění zubů atd.; ④ Trénink funkce vylučování: včetně tréninku funkce močení a tréninku funkce defekace; ⑤ Mobilní trénink: včetně tréninku podpory chůze, tréninku chůze v holi atd.; ⑥ Školení na invalidním vozíku: Veďte pečovatele k používání invalidních vozíků podle konkrétní situace handicapovaných starších lidí.
To znamená obvyklou službu poskytovanou místním komunitním zdravotním střediskem od sester během dvoutýdenních návštěv doma.
|
|
Experimentální: Trénink péče plus skupina rodinné odolnosti
Trénink péče plus skupina zaměřená na odolnost vůči rodině absolvuje trénink péče založený na důkazech a psychologickou intervenci zaměřenou na odolnost rodiny prostřednictvím manuálu během návštěvy domova sester
|
Toto je navrženo na základě důkazů o schopnosti pečovat o každodenní aktivity, včetně① Dietní školení: vedení pečovatelů k výběru vhodného nádobí podle funkčního stavu zdravotně postižených starších lidí a jejich školení v postoji k jídlu, jako je změna polohy a používání nádobí; ② Školení v oblékání: veďte pečovatele k tomu, aby vyškolili zdravotně postižené starší lidi, jak si oblékat a svlékat oblečení, boty, ponožky atd.; ③ Školení osobní hygieny: včetně mytí obličeje, rukou, čištění zubů atd.; ④ Trénink funkce vylučování: včetně tréninku funkce močení a tréninku funkce defekace; ⑤ Mobilní trénink: včetně tréninku podpory chůze, tréninku chůze v holi atd.; ⑥ Školení na invalidním vozíku: Veďte pečovatele k používání invalidních vozíků podle konkrétní situace handicapovaných starších lidí.
To znamená obvyklou službu poskytovanou místním komunitním zdravotním střediskem od sester během dvoutýdenních návštěv doma.
Intervence bude vyvinuta na základě Maccubbin Family Resilience Theory a Delphi metod.
Obsah bude obsahovat 8 témat a bude zapracován do manuálu pro školení pečovatele.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Řízená skupina obdrží obvyklou veřejně prospěšnou službu sestrou.
|
To znamená obvyklou službu poskytovanou místním komunitním zdravotním střediskem od sester během dvoutýdenních návštěv doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodinná odolnost
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po a 1 měsíc, 3 měsíce po intervenci.
|
Čínská verze Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ-C) se používá k měření úrovně rodinné odolnosti primárních pečovatelů.
Dotazník obsahuje tři dimenze a 26 položek: rodinné přesvědčení, komunikaci a řešení a externí podporu.
Položky dotazníku jsou hodnoceny pomocí Likertova 5bodového hodnotícího systému se skóre v rozmezí od 1 do 5 od „nikdy“ po „vždy“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodinné odolnosti.
Cronbachův alfa koeficient dotazníku je 0,93 se spolehlivostí testu-retestu 0,96, což ukazuje na dobrou validitu.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po a 1 měsíc, 3 měsíce po intervenci.
|
|
psychické strádání
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Tísňový teploměr (DT): používá se k hodnocení úrovně psychické tísně primárních pečovatelů.
Tuto stupnici navrhl Roth a do Číny ji přeložil Tang Lili et al. v roce 2011.
DT je vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 10 bodů (0 značí žádné psychické strádání, 10 značí extrémní psychické strádání).
Spolehlivost opakovaného testu DT v čínské verzi je r=0,80 a validita kalibrace je dobrá.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
pečovatelská schopnost
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Caregiver Task Inventory (FCTI): používá se k měření pečovatelské schopnosti primárních pečovatelů.
Tato škála se skládá z 5 dimenzí (přizpůsobení se rolím pečovatele, reakce na potřeby a poskytování pomoci, zvládání osobních emocí, hodnocení profesionálů v oblasti rodinných a komunitních zdrojů a přizpůsobení života tak, aby odpovídal potřebám pečovatele), s celkem 25 položkami. Celkové skóre je 50 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší obtížnost pečovatelů.
Cronbachův koeficient alfa škály je 0,93, což ukazuje na dobrou konstruktivní validitu.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pečovatelská zátěž
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) se používá k měření zátěže primárních pečovatelů.
Tato škála je sebehodnotící škálou sestávající ze dvou dimenzí: osobní zátěže a zátěže odpovědnosti, s celkem 22 položkami.
Cronbachův koeficient alfa této škály je 0,87.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
odolnost
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) se používá k hodnocení psychické odolnosti primárních pečovatelů. Čínská verze CD-RISC zahrnuje 3 dimenze (odolnost, sílu a optimismus), 25 položek a je hodnocena na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti.
Cronbachův koeficient alfa škály je 0,91, což ukazuje na dobrou validitu kritéria.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
zvládání
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Zjednodušený dotazník stylu zvládání (SCSQ): používá se k posouzení strategií zvládání zátěže primárních pečovatelů.
Tato stupnice byla vyvinuta Jie Yaningem v roce 1998.
Zahrnuje dva rozměry (pozitivní a negativní koping), s 20 položkami.
Kladný rozměr kopírování zahrnuje položky 1-12 a záporný rozměr kopírování zahrnuje položky 13-20.
Hodnotí se na škále 0-3 ze 4. Čím vyšší je celkové skóre pozitivní dimenze, tím je pravděpodobnější, že respondenti průzkumu přijmou pozitivní metody zvládání; Čím vyšší je celkové skóre dimenze negativního zvládání, tím více jsou respondenti průzkumu nakloněni k přijetí negativních strategií zvládání.
Cronbachův koeficient alfa pozitivního stylu zvládání v této škále je 0,89 a Cronbachův koeficient alfa negativního stylu zvládání je 0,78.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
sociální podpora
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Škála vnímané sociální podpory (PSSS): používá se k měření vnímané úrovně sociální opory mezi primárními pečovateli.
Tuto stupnici vyvinul Zemit v roce 1987 a později ji do čínštiny přeložili Huang Li et al. a zavlečena do Číny.
Tato škála se skládá ze 3 dimenzí (podpora rodiny, podpora přátel a další podpora) s celkem 12 položkami.
Využívá 7bodový bodovací systém v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální podpory.
Cronbachův koeficient alfa této škály je 0,92, což ukazuje na dobrou spolehlivost test-retest a validitu konstruktu.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Evropská pětirozměrná pětiúrovňová zdravotní stupnice (EQ-5D-5L): používá se k měření kvality života zdravotně postižených starších osob a primárních pečovatelů.
Tato stupnice byla vyvinuta Evropskou společností pro kvalitu života a zahrnuje stručný popisný systémový dotazník a vizuální analogovou stupnici.
Cronbachův koeficient alfa této škály je 0,857, což ukazuje na dobrou validitu.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Kvalita života starších dospělých
Časové okno: Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Evropská pětirozměrná pětiúrovňová zdravotní stupnice (EQ-5D-5L): používá se k měření kvality života zdravotně postižených starších osob a primárních pečovatelů.
Tato stupnice byla vyvinuta Evropskou společností pro kvalitu života a zahrnuje stručný popisný systémový dotazník a vizuální analogovou stupnici.
Cronbachův koeficient alfa této škály je 0,857, což ukazuje na dobrou validitu.
|
Proběhnou 4 měření, před, bezprostředně po, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A family resilience program
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .