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Tenascin C와 흡연과 치주상태의 관계

2024년 7월 22일 업데이트: Osman Babayigit, Necmettin Erbakan University

타액 Tenascin C, IL-4, IL-6 및 IL-1β 수준, 흡연 및 치주 상태 간의 관계 평가

이 관찰 연구의 목표는 다양한 치주 상태(치은 건강, 2단계 B, 2단계 C, 3단계 B, 3단계 C)와 테나신 C, IL 수준 사이에 관계가 있는지 확인하는 것입니다. - 흡연자와 비흡연자의 타액 샘플에 있는 1 베타, IL-4 및 IL-6. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

치주질환이 다른 흡연자와 비흡연자의 테나신C, IL-1 베타, IL-4, IL-6 수치에 차이가 있나요? 이러한 바이오마커는 치주질환의 중증도 및 등급과 상관관계가 있습니까?

연구자들은 다양한 치주 상태에 걸쳐 흡연자와 비흡연자의 타액 샘플을 비교하여 바이오마커 수준에 상당한 차이가 있는지 확인할 것입니다. 참가자는 다음을 수행합니다.

타액 샘플을 제공하십시오. 흡연상태와 치주상태에 따라 분류됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 다양한 이유로 Necmettin Erbakan 대학 치과대학 치주학과에 지원하는 18세에서 65세 사이의 개인 100명을 대상으로 수행될 예정입니다. 포함될 개인의 적격성은 NEU 치과 학부의 치주학 클리닉의 Dr. Osman BABAYIGIT 조교수에 의해 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 치주염 그룹(비흡연 및 흡연)에는 2017년 치주 분류 및 분류에 관한 세계 워크숍의 합의 보고서를 기반으로 2기 및 3기, 전신, 등급 B, C 치주염으로 임상적으로 진단된 전신적으로 건강한 환자가 포함됩니다. 임플란트 주위 질환 및 상태.
  • 연구 참여에 동의함

제외 기준:

  • 경구 피임약 사용
  • 연구 전 지난 6개월 동안 항생제, 면역억제제 또는 약물 요법을 사용했습니다.
  • 과도한 알코올 사용 이력;
  • 임신 또는 모유 수유 상태;
  • 연구 전 마지막 6개월 동안의 치주 치료.
  • 연구 참여에 동의하지 않음
  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
금연 - 치주 건강
흡연을 전혀 하지 않고 치주 건강이 좋다고 보고한 참가자.

모든 환자로부터 타액 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 영역의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다.

샘플링 후 타액 샘플은 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. Tenascin-C, IL-4, IL-6 및 IL-1beta의 농도는 타액 샘플의 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.

흡연 - 치주 건강
하루에 10개비 이상의 담배를 피우고 치주 건강이 좋다고 보고한 참가자.

모든 환자로부터 타액 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 영역의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다.

샘플링 후 타액 샘플은 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. Tenascin-C, IL-4, IL-6 및 IL-1beta의 농도는 타액 샘플의 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.

금연 - 치주염
흡연을 한 번도 하지 않았고, 임상적 부착 손실이 30%를 초과하는 부위에서 ≥3mm이고, 최소 6개 치아에서 탐침 깊이가 ≥5mm이고, 방사선학적 뼈 손실이 관상 치근의 중간 1/3 이상까지 확장된 것으로 보고한 참가자 세 번째가 포함됩니다.

모든 환자로부터 타액 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 영역의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다.

샘플링 후 타액 샘플은 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. Tenascin-C, IL-4, IL-6 및 IL-1beta의 농도는 타액 샘플의 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.

흡연 - 치주염
5년 이상 하루 10개비 이상의 담배를 흡연했으며 임상적 부착 손실이 30% 이상에서 3mm 이상, 최소 6개 치아에서 탐침 깊이가 5mm 이상, 방사선학적 뼈 손실이 중간 이상으로 확장된 것으로 보고한 참가자 관상측 루트의 1/3이 포함됩니다.

모든 환자로부터 타액 샘플을 수집합니다. 임상 매개변수도 기록됩니다. 플라그 지수(PI)와 치은 지수(GI)는 치아당 4개 부위에서 기록됩니다. 전체 구강 탐침 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)은 치아별로 6개 부위에서 자세히 설명되며, 출혈 영역의 비율은 이진 점수 시스템을 사용하여 탐침 후 20초 이내에 존재 여부를 기록합니다. 보정된 치주 전문의는 수동 프로빙을 사용하여 모든 임상 매개변수를 기록합니다.

샘플링 후 타액 샘플은 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. Tenascin-C, IL-4, IL-6 및 IL-1beta의 농도는 타액 샘플의 특정 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.치주 임상 지표(플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI))
기간: 기준선

측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(중심-협측, 협측, 원위-협측)의 치태 지수(PI)와 치은 지수(GI)를 포함합니다. , mesio-lingual, lingual 및 disto-lingual) 각 치아에.

치은지수(GI) 단위: 수치 점수 플라크 지수(PI) 단위: 수치 점수

기준선
치주 임상 매개변수(탐침 시 출혈 비율(BOP))
기간: 기준선

측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-buccal, boccal, disto-buccal, mesio-lingual)에서 프로빙 시 출혈 비율(BOP)을 포함합니다. , 언어 및 원위 언어) 각 치아에.

BOP(탐침 시 출혈 비율) 단위: 백분율(%)

기준선
치주 임상 매개변수(CAL(임상 부착 수준) 및 PPD(프로빙 포켓 깊이))
기간: 기준선

측정은 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되며 치아당 6개 부위(mesio-협측, 협측, disto)에서 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 포함합니다. -각 치아의 협측, 근심-설측, 설측 및 원심-설측).

임상 부착 수준(CAL) 단위: 밀리미터(mm) 프로빙 포켓 깊이(PPD) 단위: 밀리미터(mm)

기준선
Tenascin C, IL-1β, IL-4 및 IL-6 타액 샘플의 수준
기간: 기준선

Tenascin C, IL-1β, IL-4 및 IL-6 타액 샘플 수준(ng/L)

단위: 밀리리터당 피코그램(pg/mL)

Tenascin C, IL-1β, IL-4 및 IL-6 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 방법을 사용하여 시판되는 키트로 분석됩니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • tenascincsmokeperiodontitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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