Relações entre Tenascina C, Tabagismo e Situação Periodontal
Avaliação das relações entre os níveis salivares de tenascina C, IL-4, IL-6 e IL-1β, tabagismo e condição periodontal
O objetivo deste estudo observacional é determinar se existe uma relação entre diferentes condições periodontais (gengiva saudável, estágio 2 grau B, estágio 2 grau C, estágio 3 grau B, estágio 3 grau C) e os níveis de tenascina C, IL -1 beta, IL-4 e IL-6 em amostras de saliva de fumantes e não fumantes. As principais questões que pretende responder são:
Existe diferença nos níveis de tenascina C, IL-1 beta, IL-4 e IL-6 entre fumantes e não fumantes com diferentes condições periodontais? Esses biomarcadores se correlacionam com a gravidade e o grau da doença periodontal?
Os pesquisadores compararão as amostras de saliva de fumantes e não fumantes nas diferentes condições periodontais para ver se há diferenças significativas nos níveis de biomarcadores. Os participantes irão:
Forneça amostras de saliva. Ser categorizado com base no tabagismo e na condição periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os grupos de periodontite (não fumantes e fumantes) no estudo incluirão pacientes sistemicamente saudáveis que são clinicamente diagnosticados com periodontite em Estágio II e III, generalizada, Grau B, C com base no relatório de consenso do Workshop Mundial de Classificação de Periodontia e Doenças e condições peri-implantares.
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- uso de anticoncepcionais orais
- uso de antibióticos, imunossupressores ou terapias medicamentosas nos últimos 6 meses anteriores ao estudo;
- história de uso excessivo de álcool;
- estado de gravidez ou amamentação;
- tratamento periodontal durante os últimos 6 meses antes do estudo.
- Não concordar em participar do estudo
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
não fumante - periodontalmente saudável
participantes que relataram nunca fumar e periodontalmente saudáveis.
|
Amostras de saliva serão coletadas de todos os pacientes. Os parâmetros clínicos também serão registrados. O índice de placa (PI) e o índice gengival (GI) serão registrados em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão detalhados por dente em seis locais, e a porcentagem de áreas de sangramento será registrada como presente ou ausente dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária. Um periodontista calibrado registrará todos os parâmetros clínicos usando sondagem manual. Após a amostragem, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até a análise. As concentrações de Tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta serão analisadas por kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de saliva. |
|
fumar - periodontalmente saudável
participantes que relataram fumar >10 cigarros por dia e periodontalmente saudáveis.
|
Amostras de saliva serão coletadas de todos os pacientes. Os parâmetros clínicos também serão registrados. O índice de placa (PI) e o índice gengival (GI) serão registrados em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão detalhados por dente em seis locais, e a porcentagem de áreas de sangramento será registrada como presente ou ausente dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária. Um periodontista calibrado registrará todos os parâmetros clínicos usando sondagem manual. Após a amostragem, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até a análise. As concentrações de Tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta serão analisadas por kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de saliva. |
|
não fumante - periodontite
participantes que relataram nunca fumar, com perda clínica de inserção ≥3 mm em >30% dos locais, com profundidade de sondagem ≥5 mm em pelo menos seis dentes e com perda óssea radiográfica estendendo-se até ou além do terço médio da raiz na região coronal terceiro será incluído.
|
Amostras de saliva serão coletadas de todos os pacientes. Os parâmetros clínicos também serão registrados. O índice de placa (PI) e o índice gengival (GI) serão registrados em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão detalhados por dente em seis locais, e a porcentagem de áreas de sangramento será registrada como presente ou ausente dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária. Um periodontista calibrado registrará todos os parâmetros clínicos usando sondagem manual. Após a amostragem, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até a análise. As concentrações de Tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta serão analisadas por kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de saliva. |
|
fumar - periodontite
participantes que relataram fumar >10 cigarros por dia durante >5 anos, com perda clínica de inserção ≥3 mm em >30% dos locais, com profundidade de sondagem ≥5 mm em pelo menos seis dentes, e com perda óssea radiográfica estendendo-se até ou além do meio terço da raiz no terço coronal será incluído.
|
Amostras de saliva serão coletadas de todos os pacientes. Os parâmetros clínicos também serão registrados. O índice de placa (PI) e o índice gengival (GI) serão registrados em quatro locais por dente. A profundidade de sondagem de toda a boca (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) serão detalhados por dente em seis locais, e a porcentagem de áreas de sangramento será registrada como presente ou ausente dentro de 20 segundos após a sondagem usando um sistema de pontuação binária. Um periodontista calibrado registrará todos os parâmetros clínicos usando sondagem manual. Após a amostragem, as amostras de saliva serão armazenadas a -80°C até a análise. As concentrações de Tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta serão analisadas por kits específicos de ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de saliva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1.Parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI) e índice gengival (GI))
Prazo: linha de base
|
As medições serão realizadas com sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão índice de placa (PI) e índice gengival (GI) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular). , mesio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade do Índice Gengival (IG): Pontuação numérica Unidade do Índice de Placa (PI): Pontuação numérica |
linha de base
|
|
Parâmetros clínicos periodontais (porcentagem de sangramento à sondagem (BOP))
Prazo: linha de base
|
As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão porcentagem de sangramento à sondagem (BOP) em seis locais por dente (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual , lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade Percentual de Sangramento na Sondagem (BOP): Porcentagem (%) |
linha de base
|
|
Parâmetros clínicos periodontais (nível de inserção clínica (CAL) e profundidade da bolsa de sondagem (PPD))
Prazo: linha de base
|
As medições serão realizadas usando uma sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) e incluirão profundidade de bolsa de sondagem (PPD) e nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente (mesio-bucal, bucal, disto -vestibular, mésio-lingual, lingual e disto-lingual) em cada dente. Unidade de nível de fixação clínica (CAL): Milímetros (mm) Unidade de profundidade de sondagem (PPD): Milímetros (mm) |
linha de base
|
|
Níveis de amostras de saliva de Tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6
Prazo: linha de base
|
Níveis de amostras de saliva de Tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 (ng/L) Unidade: Picogramas por mililitro (pg/mL) Os níveis de tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 serão testados com kits comercialmente disponíveis usando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA). |
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tenascincsmokeperiodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .