Tenascin C、吸烟和牙周状况之间的关系
唾液腱蛋白 C、IL-4、IL-6 和 IL-1β 水平、吸烟和牙周状况之间关系的评估
这项观察性研究的目的是确定不同牙周状况（牙龈健康、第 2 阶段 B 级、第 2 阶段 C 级、第 3 阶段 B 级、第 3 阶段 C 级）与生腱蛋白 C、IL 水平之间是否存在关系吸烟者和非吸烟者唾液样本中的 -1 beta、IL-4 和 IL-6。 它旨在回答的主要问题是：
不同牙周状况的吸烟者和非吸烟者之间生腱蛋白 C、IL-1 β、IL-4 和 IL-6 的水平是否存在差异？ 这些生物标志物与牙周病的严重程度和分级相关吗？
研究人员将比较不同牙周状况的吸烟者和非吸烟者的唾液样本，看看生物标志物水平是否存在显着差异。 参与者将：
提供唾液样本。 根据吸烟状况和牙周状况进行分类。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 研究中的牙周炎组（非吸烟组和吸烟组）将包括根据2017年世界牙周病分类研讨会的共识报告，临床诊断为II期和III期、广泛性、B级、C级牙周炎的全身健康患者。种植体周围疾病和状况。
- 同意参加研究
排除标准：
- 使用口服避孕药
- 研究前最后 6 个月内使用过抗生素、免疫抑制剂或药物治疗；
- 过度饮酒史；
- 怀孕或哺乳状态；
- 研究前最后 6 个月的牙周治疗。
- 不同意参加研究
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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禁烟——牙周健康
报告称从不吸烟且牙周健康的参与者。
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将从所有患者身上采集唾液样本。 还将记录临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位记录牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将在六个部位详细记录每颗牙齿的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)，并使用二元评分系统在探诊后 20 秒内记录存在或不存在出血区域的百分比。 经过校准的牙周病学家将使用手动探测记录所有临床参数。 采样后，唾液样本将储存在-80°C 下直至分析。 将通过特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒分析唾液样本中的 Tenascin-C、IL-4、IL-6 和 IL-1beta 浓度。 |
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吸烟——牙周健康
报告每天吸烟超过 10 支且牙周健康的参与者。
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将从所有患者身上采集唾液样本。 还将记录临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位记录牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将在六个部位详细记录每颗牙齿的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)，并使用二元评分系统在探诊后 20 秒内记录存在或不存在出血区域的百分比。 经过校准的牙周病学家将使用手动探测记录所有临床参数。 采样后，唾液样本将储存在-80°C 下直至分析。 将通过特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒分析唾液样本中的 Tenascin-C、IL-4、IL-6 和 IL-1beta 浓度。 |
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不吸烟——牙周炎
报告从不吸烟的参与者，>30%的部位临床附着损失≥3毫米，至少六颗牙齿探诊深度≥5毫米，并且放射线骨损失延伸到或超出冠状牙根的中间三分之一第三个将被包括在内。
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将从所有患者身上采集唾液样本。 还将记录临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位记录牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将在六个部位详细记录每颗牙齿的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)，并使用二元评分系统在探诊后 20 秒内记录存在或不存在出血区域的百分比。 经过校准的牙周病学家将使用手动探测记录所有临床参数。 采样后，唾液样本将储存在-80°C 下直至分析。 将通过特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒分析唾液样本中的 Tenascin-C、IL-4、IL-6 和 IL-1beta 浓度。 |
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吸烟——牙周炎
报告每天吸烟超过 10 支，持续超过 5 年的参与者，超过 30% 的部位临床附着损失≥3 毫米，至少六颗牙齿探诊深度≥5 毫米，并且放射线骨损失延伸至或超过中牙冠状三分之一中的根的三分之一将被包括在内。
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将从所有患者身上采集唾液样本。 还将记录临床参数。 将在每颗牙齿的四个部位记录牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)。 将在六个部位详细记录每颗牙齿的全口探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)，并使用二元评分系统在探诊后 20 秒内记录存在或不存在出血区域的百分比。 经过校准的牙周病学家将使用手动探测记录所有临床参数。 采样后，唾液样本将储存在-80°C 下直至分析。 将通过特定的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒分析唾液样本中的 Tenascin-C、IL-4、IL-6 和 IL-1beta 浓度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.牙周临床参数（牙菌斑指数（PI）和牙龈指数（GI））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺斯州，美国）进行，包括每颗牙齿六个部位（近颊侧、颊侧、远侧颊侧）的菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI)每颗牙齿上的、近舌侧、舌侧和远侧舌侧）。 牙龈指数 (GI) 单位：数值 牙菌斑指数 (PI) 单位：数值 |
基线
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牙周临床参数（探诊出血百分比 (BOP)）
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行，并将包括每颗牙齿六个部位（近颊侧、颊侧、远颊侧、近中舌侧）的探诊出血百分比 (BOP)每颗牙齿上的 、舌侧和远侧舌侧）。 探诊出血百分比 (BOP) 单位：百分比 (%) |
基线
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牙周临床参数（临床附着水平（CAL）和探诊深度（PPD））
大体时间：基线
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测量将使用 Williams 牙周探针（Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺斯州，美国）进行，包括每颗牙齿六个部位（近颊侧、颊侧、远侧）的探测袋深度 (PPD) 和临床附着水平 (CAL)。 -每颗牙齿上的颊侧、近舌侧、舌侧和远侧舌侧）。 临床附着水平 (CAL) 单位：毫米 (mm) 探查深度 (PPD) 单位：毫米 (mm) |
基线
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唾液样本中腱蛋白 C、IL-1β、IL-4 和 IL-6 的水平
大体时间：基线
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唾液样本中腱蛋白 C、IL-1β、IL-4 和 IL-6 的水平（ng/L） 单位：皮克每毫升 (pg/mL) Tenascin C、IL-1β、IL-4 和 IL-6 水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法，通过市售试剂盒进行测定。 |
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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