Relations entre la ténascine C, le tabagisme et l'état parodontal
Évaluation des relations entre les niveaux salivaires de ténascine C, d'IL-4, d'IL-6 et d'IL-1β, le tabagisme et l'état parodontal
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer s'il existe une relation entre différentes conditions parodontales (gingivale saine, stade 2 grade B, stade 2 grade C, stade 3 grade B, stade 3 grade C) et les niveaux de ténascine C, IL -1 bêta, IL-4 et IL-6 dans les échantillons de salive de fumeurs et de non-fumeurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Existe-t-il une différence dans les niveaux de ténascine C, d'IL-1 bêta, d'IL-4 et d'IL-6 entre les fumeurs et les non-fumeurs présentant des conditions parodontales différentes ? Ces biomarqueurs sont-ils en corrélation avec la gravité et le grade de la maladie parodontale ?
Les chercheurs compareront les échantillons de salive de fumeurs et de non-fumeurs dans différentes conditions parodontales pour voir s'il existe des différences significatives dans les niveaux de biomarqueurs. Les participants :
Fournir des échantillons de salive. Soyez classés en fonction de leur statut de fumeur et de leur état parodontal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les groupes de parodontite (non-fumeurs et fumeurs) de l'étude comprendront des patients systémiquement en bonne santé qui reçoivent un diagnostic clinique de parodontite de stade II et III, généralisée, de grade B, C sur la base du rapport consensuel de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies parodontales et Maladies et affections péri-implantaires.
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments contraceptifs oraux
- utilisation d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou de thérapies médicamenteuses au cours des 6 derniers mois précédant l'étude ;
- antécédents de consommation excessive d'alcool;
- statut de grossesse ou d'allaitement ;
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois précédant l'étude.
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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non-fumeur - en bonne santé parodontale
participants qui ont déclaré ne jamais avoir fumé et être en bonne santé parodontale.
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Des échantillons de salive seront prélevés sur tous les patients. Les paramètres cliniques seront également enregistrés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attache clinique (CAL) seront détaillés par dent sur six sites, et le pourcentage de zones de saignement sera enregistré comme présent ou absent dans les 20 secondes après le sondage à l'aide d'un système de notation binaire. Un parodontologue calibré enregistrera tous les paramètres cliniques à l'aide d'un sondage manuel. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à analyse. Les concentrations de ténascine-C, d'IL-4, d'IL-6 et d'IL-1bêta seront analysées par des kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA) dans des échantillons de salive. |
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fumer - en bonne santé sur le plan parodontal
les participants qui ont déclaré fumer plus de 10 cigarettes par jour et avoir un parodonte sain.
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Des échantillons de salive seront prélevés sur tous les patients. Les paramètres cliniques seront également enregistrés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attache clinique (CAL) seront détaillés par dent sur six sites, et le pourcentage de zones de saignement sera enregistré comme présent ou absent dans les 20 secondes après le sondage à l'aide d'un système de notation binaire. Un parodontologue calibré enregistrera tous les paramètres cliniques à l'aide d'un sondage manuel. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à analyse. Les concentrations de ténascine-C, d'IL-4, d'IL-6 et d'IL-1bêta seront analysées par des kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA) dans des échantillons de salive. |
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non-fumeur - parodontite
participants qui ont déclaré ne jamais avoir fumé, avec une perte d'attache clinique ≥ 3 mm dans > 30 % des sites, avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm sur au moins six dents et avec une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers moyen de la racine dans la partie coronale ou au-delà. le troisième sera inclus.
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Des échantillons de salive seront prélevés sur tous les patients. Les paramètres cliniques seront également enregistrés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attache clinique (CAL) seront détaillés par dent sur six sites, et le pourcentage de zones de saignement sera enregistré comme présent ou absent dans les 20 secondes après le sondage à l'aide d'un système de notation binaire. Un parodontologue calibré enregistrera tous les paramètres cliniques à l'aide d'un sondage manuel. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à analyse. Les concentrations de ténascine-C, d'IL-4, d'IL-6 et d'IL-1bêta seront analysées par des kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA) dans des échantillons de salive. |
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fumer - parodontite
participants ayant déclaré avoir fumé > 10 cigarettes par jour pendant > 5 ans avec une perte d'attache clinique ≥ 3 mm dans > 30 % des sites, avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm sur au moins six dents et une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au milieu ou au-delà le tiers de la racine dans le tiers coronaire sera inclus.
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Des échantillons de salive seront prélevés sur tous les patients. Les paramètres cliniques seront également enregistrés. L'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) seront enregistrés sur quatre sites par dent. La profondeur de sondage (PD) de toute la bouche et le niveau d'attache clinique (CAL) seront détaillés par dent sur six sites, et le pourcentage de zones de saignement sera enregistré comme présent ou absent dans les 20 secondes après le sondage à l'aide d'un système de notation binaire. Un parodontologue calibré enregistrera tous les paramètres cliniques à l'aide d'un sondage manuel. Après le prélèvement, les échantillons de salive seront conservés à -80°C jusqu'à analyse. Les concentrations de ténascine-C, d'IL-4, d'IL-6 et d'IL-1bêta seront analysées par des kits spécifiques de test immuno-enzymatique (ELISA) dans des échantillons de salive. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1.Paramètres cliniques parodontaux (indice de plaque (PI) et indice gingival (GI))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront l'indice de plaque (PI) et l'indice gingival (GI) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal , mésio-linguale, linguale et disto-linguale) sur chaque dent. Unité de l'indice gingival (GI) : score numérique Unité de l'indice de plaque (PI) : score numérique |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (pourcentage de saignement au sondage (BOP))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront le pourcentage de saignement au sondage (BOP) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual , lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Pourcentage de saignement au sondage (BOP) Unité : Pourcentage (%) |
ligne de base
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Paramètres cliniques parodontaux (niveau d'attachement clinique (CAL) et profondeur de poche de sondage (PPD))
Délai: ligne de base
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Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) et incluront la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attache clinique (CAL) sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto (buccal, mésio-lingual, lingual et disto-lingual) sur chaque dent. Unité du niveau d'attache clinique (CAL) : millimètres (mm) Profondeur de la poche de sondage (PPD) Unité : millimètres (mm) |
ligne de base
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Niveaux d'échantillons de salive Tenascin C, IL-1β, IL-4 et IL-6
Délai: ligne de base
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Niveaux d'échantillons de salive de ténascine C, IL-1β, IL-4 et IL-6 (ng/L) Unité : Picogrammes par millilitre (pg/mL) Les niveaux de ténascine C, d'IL-1β, d'IL-4 et d'IL-6 seront dosés avec des kits disponibles dans le commerce en utilisant la méthode de test immuno-enzymatique (ELISA). |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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