Relationer mellan Tenascin C, rökning och periodontal status
Utvärdering av sambanden mellan saliv Tenascin C, IL-4, IL-6 och IL-1β nivåer, rökning och periodontal status
Målet med denna observationsstudie är att fastställa om det finns ett samband mellan olika periodontala tillstånd (friska i tandköttet, steg 2 grad B, steg 2 grad C, steg 3 grad B, steg 3 grad C) och nivåerna av tenascin C, IL -1 beta, IL-4 och IL-6 i salivprover från rökare och icke-rökare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Finns det någon skillnad i nivåerna av tenascin C, IL-1 beta, IL-4 och IL-6 mellan rökare och icke-rökare med olika periodontala tillstånd? Korrelerar dessa biomarkörer med svårighetsgraden och graden av periodontal sjukdom?
Forskare kommer att jämföra salivproverna från rökare och icke-rökare över de olika parodontala tillstånden för att se om det finns signifikanta skillnader i nivåerna av biomarkörer. Deltagarna kommer att:
Ge salivprover. Kategoriseras utifrån deras rökstatus och parodontala tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parodontitgrupperna (icke-rökare och rökare) i studien kommer att inkludera systemiskt friska patienter som är kliniskt diagnostiserade med steg II och III, generaliserad, grad B, C parodontit baserat på konsensusrapporten från 2017 års World Workshop on Classification of Parodontit och Peri-implantat sjukdomar och tillstånd.
- Går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- användning av p-piller
- användning av antibiotika, immunsuppressiva medel eller läkemedelsbehandlingar under de senaste 6 månaderna före studien;
- historia av överdriven alkoholanvändning;
- graviditets- eller amningsstatus;
- parodontal behandling under de sista 6 månaderna före studien.
- Går inte med på att delta i studien
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-rökare - parodontalt frisk
deltagare som rapporterade aldrig röka och parodontit friska.
|
Salivprover kommer att samlas in från alla patienter. Kliniska parametrar kommer också att registreras. Plackindex (PI) och gingivalindex (GI) kommer att registreras på fyra ställen per tand. Helmuns sonderingsdjup (PD) och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) kommer att specificeras per tand på sex ställen, och andelen blödande områden kommer att registreras som närvarande eller frånvarande inom 20 sekunder efter sondering med ett binärt poängsystem. En kalibrerad parodontolog kommer att registrera alla kliniska parametrar med hjälp av manuell sondering. Efter provtagning kommer salivprover att förvaras vid -80°C fram till analys. Koncentrationer av Tenascin-C, IL-4, IL-6 och IL-1beta kommer att analyseras med specifika enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) i salivprover. |
|
rökning - parodontalt frisk
deltagare som rapporterade röka >10 cigaretter per dag och parodontit friska.
|
Salivprover kommer att samlas in från alla patienter. Kliniska parametrar kommer också att registreras. Plackindex (PI) och gingivalindex (GI) kommer att registreras på fyra ställen per tand. Helmuns sonderingsdjup (PD) och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) kommer att specificeras per tand på sex ställen, och andelen blödande områden kommer att registreras som närvarande eller frånvarande inom 20 sekunder efter sondering med ett binärt poängsystem. En kalibrerad parodontolog kommer att registrera alla kliniska parametrar med hjälp av manuell sondering. Efter provtagning kommer salivprover att förvaras vid -80°C fram till analys. Koncentrationer av Tenascin-C, IL-4, IL-6 och IL-1beta kommer att analyseras med specifika enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) i salivprover. |
|
icke-rökare - parodontit
deltagare som rapporterade att de aldrig rökt, med klinisk anknytningsförlust ≥3 mm på >30 % av platserna, med sonderingsdjup ≥5 mm i minst sex tänder och med röntgenförlust av benvävnad som sträcker sig till eller bortom den mellersta tredjedelen av roten i koronalen tredje kommer att ingå.
|
Salivprover kommer att samlas in från alla patienter. Kliniska parametrar kommer också att registreras. Plackindex (PI) och gingivalindex (GI) kommer att registreras på fyra ställen per tand. Helmuns sonderingsdjup (PD) och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) kommer att specificeras per tand på sex ställen, och andelen blödande områden kommer att registreras som närvarande eller frånvarande inom 20 sekunder efter sondering med ett binärt poängsystem. En kalibrerad parodontolog kommer att registrera alla kliniska parametrar med hjälp av manuell sondering. Efter provtagning kommer salivprover att förvaras vid -80°C fram till analys. Koncentrationer av Tenascin-C, IL-4, IL-6 och IL-1beta kommer att analyseras med specifika enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) i salivprover. |
|
rökning - parodontit
deltagare som rapporterade att de rökt >10 cigaretter per dag i >5 år med klinisk anknytningsförlust ≥3 mm på >30 % av platserna, med sonderingsdjup ≥5 mm på minst sex tänder och med radiografisk benförlust som sträcker sig till eller bortom mitten tredjedel av roten i den koronala tredjedelen kommer att inkluderas.
|
Salivprover kommer att samlas in från alla patienter. Kliniska parametrar kommer också att registreras. Plackindex (PI) och gingivalindex (GI) kommer att registreras på fyra ställen per tand. Helmuns sonderingsdjup (PD) och klinisk vidhäftningsnivå (CAL) kommer att specificeras per tand på sex ställen, och andelen blödande områden kommer att registreras som närvarande eller frånvarande inom 20 sekunder efter sondering med ett binärt poängsystem. En kalibrerad parodontolog kommer att registrera alla kliniska parametrar med hjälp av manuell sondering. Efter provtagning kommer salivprover att förvaras vid -80°C fram till analys. Koncentrationer av Tenascin-C, IL-4, IL-6 och IL-1beta kommer att analyseras med specifika enzymkopplade immunosorbentanalyssatser (ELISA) i salivprover. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.Periodontala kliniska parametrar (plackindex (PI) och gingivalindex (GI))
Tidsram: baslinje
|
Mätningarna kommer att utföras med en Williams periodontal sond (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) och kommer att inkludera plackindex (PI) och gingivalindex (GI) på sex ställen per tand (mesio-buckal, buckal, disto-buckal) , mesio-lingual, lingual och disto-lingual) på varje tand. Gingivalindex (GI) Enhet: Numerisk poäng Plaque Index (PI) Enhet: Numerisk poäng |
baslinje
|
|
Parodontala kliniska parametrar (procentuell blödning vid sondering (BOP))
Tidsram: baslinje
|
Mätningarna kommer att utföras med en Williams periodontal sond (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) och kommer att inkludera procentuell blödning vid sondering (BOP) på sex ställen per tand (mesio-buckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual , lingual och disto-lingual) på varje tand. Procent blödning vid sondering (BOP)-enhet: procentandel (%) |
baslinje
|
|
Parodontala kliniska parametrar (Clinical Attachment Level (CAL) och Probing Pocket Depth (PPD))
Tidsram: baslinje
|
Mätningarna kommer att utföras med en Williams periodontal sond (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) och kommer att inkludera sonderingsfickadjup (PPD) och klinisk fästnivå (CAL) på sex ställen per tand (mesio-buckal, buckal, disto) -buckal, mesio-lingual, lingual och disto-lingual) på varje tand. Klinisk fästnivå (CAL) Enhet: Millimeter (mm) Probing Pocket Depth (PPD) Enhet: Millimeter (mm) |
baslinje
|
|
Nivåer av Tenascin C, IL-1β, IL-4 och IL-6 salivprover
Tidsram: baslinje
|
Nivåer av Tenascin C, IL-1β, IL-4 och IL-6 salivprover (ng/L) Enhet: Pikogram per milliliter (pg/ml) Nivåerna av Tenascin C, IL-1β, IL-4 och IL-6 kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga kit med användning av den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA). |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .