Beziehungen zwischen Tenascin C, Rauchen und parodontalem Status
Bewertung der Beziehungen zwischen den Tenascin C-, IL-4-, IL-6- und IL-1β-Spiegeln im Speichel, dem Rauchen und dem parodontalen Status
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen verschiedenen parodontalen Zuständen (gesundes Zahnfleisch, Stadium 2 Grad B, Stadium 2 Grad C, Stadium 3 Grad B, Stadium 3 Grad C) und den Konzentrationen von Tenascin C, IL besteht -1 Beta, IL-4 und IL-6 in Speichelproben von Rauchern und Nichtrauchern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Unterschied in den Konzentrationen von Tenascin C, IL-1 Beta, IL-4 und IL-6 zwischen Rauchern und Nichtrauchern mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen? Korrelieren diese Biomarker mit der Schwere und dem Grad der Parodontitis?
Die Forscher werden die Speichelproben von Rauchern und Nichtrauchern bei den verschiedenen parodontalen Erkrankungen vergleichen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in den Biomarkerwerten gibt. Die Teilnehmer werden:
Speichelproben bereitstellen. Sie werden nach ihrem Raucherstatus und ihrem parodontalen Zustand kategorisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Parodontitisgruppen (Nichtraucher und Raucher) in der Studie gehören systemisch gesunde Patienten, bei denen klinisch eine generalisierte Parodontitis der Stufen II und III, Grad B und C diagnostiziert wurde, basierend auf dem Konsensbericht des World Workshop on Classification of Parodontitis 2017 Periimplantäre Erkrankungen und Zustände.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Verwendung oraler Kontrazeptiva
- Einnahme von Antibiotika, Immunsuppressiva oder medikamentösen Therapien in den letzten 6 Monaten vor der Studie;
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum;
- Schwangerschafts- oder Stillstatus;
- Parodontalbehandlung während der letzten 6 Monate vor der Studie.
- Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nichtraucher - parodontal gesund
Teilnehmer, die angaben, nie geraucht zu haben und parodontal gesund zu sein.
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Von allen Patienten werden Speichelproben entnommen. Klinische Parameter werden ebenfalls aufgezeichnet. Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Anhaftung (CAL) werden pro Zahn an sechs Stellen detailliert angegeben, und der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet. Ein kalibrierter Parodontologe erfasst alle klinischen Parameter mittels manueller Sondierung. Nach der Probenahme werden die Speichelproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von Tenascin-C, IL-4, IL-6 und IL-1beta werden durch spezifische ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in Speichelproben analysiert. |
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Rauchen – parodontal gesund
Teilnehmer, die angaben, mehr als 10 Zigaretten pro Tag zu rauchen, und parodontal gesund waren.
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Von allen Patienten werden Speichelproben entnommen. Klinische Parameter werden ebenfalls aufgezeichnet. Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Anhaftung (CAL) werden pro Zahn an sechs Stellen detailliert angegeben, und der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet. Ein kalibrierter Parodontologe erfasst alle klinischen Parameter mittels manueller Sondierung. Nach der Probenahme werden die Speichelproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von Tenascin-C, IL-4, IL-6 und IL-1beta werden durch spezifische ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in Speichelproben analysiert. |
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Nichtraucher - Parodontitis
Teilnehmer, die angaben, nie geraucht zu haben, mit einem klinischen Attachmentverlust von ≥ 3 mm an > 30 % der Stellen, einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm bei mindestens sechs Zähnen und einem radiologischen Knochenverlust, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus im koronalen Bereich erstreckte ein Drittel wird einbezogen.
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Von allen Patienten werden Speichelproben entnommen. Klinische Parameter werden ebenfalls aufgezeichnet. Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Anhaftung (CAL) werden pro Zahn an sechs Stellen detailliert angegeben, und der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet. Ein kalibrierter Parodontologe erfasst alle klinischen Parameter mittels manueller Sondierung. Nach der Probenahme werden die Speichelproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von Tenascin-C, IL-4, IL-6 und IL-1beta werden durch spezifische ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in Speichelproben analysiert. |
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Rauchen - Parodontitis
Teilnehmer, die angaben, mehr als 5 Jahre lang mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben, mit einem klinischen Attachmentverlust von ≥ 3 mm an mehr als 30 % der Stellen, einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm in mindestens sechs Zähnen und einem radiologischen Knochenverlust, der sich bis zur Mitte oder darüber hinaus erstreckte Ein Drittel der Wurzel im koronalen Drittel wird einbezogen.
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Von allen Patienten werden Speichelproben entnommen. Klinische Parameter werden ebenfalls aufgezeichnet. Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI) werden an vier Stellen pro Zahn aufgezeichnet. Die Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund und der Grad der klinischen Anhaftung (CAL) werden pro Zahn an sechs Stellen detailliert angegeben, und der Prozentsatz der Blutungsbereiche wird innerhalb von 20 Sekunden nach der Sondierung mithilfe eines binären Bewertungssystems als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet. Ein kalibrierter Parodontologe erfasst alle klinischen Parameter mittels manueller Sondierung. Nach der Probenahme werden die Speichelproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen von Tenascin-C, IL-4, IL-6 und IL-1beta werden durch spezifische ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in Speichelproben analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1.Parodontale klinische Parameter (Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den Plaque-Index (PI) und den Gingiva-Index (GI) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal). , mesiolingual, lingual und distolingual) an jedem Zahn. Gingival-Index (GI) Einheit: Numerischer Score Plaque-Index (PI) Einheit: Numerischer Score |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen den Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual). lingual und distolingual) an jedem Zahn. Prozentsatz der Blutung beim Sondieren (BOP) Einheit: Prozentsatz (%) |
Grundlinie
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Parodontale klinische Parameter (Clinical Attachment Level (CAL) und Sondierungstaschentiefe (PPD))
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen werden mit einer Williams-Parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt und umfassen die Sondierung der Taschentiefe (PPD) und des klinischen Bindungsgrads (CAL) an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto). -bukkal, mesiolingual, lingual und distolingual) an jedem Zahn. Clinical Attachment Level (CAL) Einheit: Millimeter (mm) Sondierungstaschentiefe (PPD) Einheit: Millimeter (mm) |
Grundlinie
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Konzentrationen von Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- und IL-6-Speichelproben
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- und IL-6-Speichelproben (ng/l) Einheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) Die Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- und IL-6-Spiegel werden mit im Handel erhältlichen Kits unter Verwendung der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tenascincsmokeperiodontitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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