Tenascin C:n, tupakoinnin ja periodontaalisen tilan väliset suhteet
Syljen Tenascin C-, IL-4-, IL-6- ja IL-1β-tasojen, tupakoinnin ja parodontaalisen tilan välisten suhteiden arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko erilaisten periodontaalisten sairauksien (ien terve, vaiheen 2 luokka B, vaihe 2 aste C, vaihe 3 aste B, vaihe 3 aste C) ja tenaskiini C:n, IL:n tasojen välillä. -1 beeta, IL-4 ja IL-6 tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien sylkinäytteissä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko tenassiini C:n, IL-1 beetan, IL-4:n ja IL-6:n tasoissa eroa tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien välillä, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia? Korreloivatko nämä biomarkkerit parodontaalisen sairauden vaikeusasteen ja asteen kanssa?
Tutkijat vertaavat tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien sylkinäytteitä eri periodontaalisten sairauksien välillä nähdäkseen, onko biomarkkeritasoissa merkittäviä eroja. Osallistujat:
Anna sylkinäytteitä. Tule luokitella tupakoinnin ja parodontaalin tilan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen parodontiittiryhmiin (Tupakoimattomat ja tupakoivat) kuuluvat systeemisesti terveet potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vaiheen II ja III yleistynyt, asteen B, C parodontiitti perustuen vuoden 2017 World Workshop on Classification of parodontologian ja sairauksien konsensusraporttiin. Implanttia ympäröivät sairaudet ja tilat.
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavien ehkäisylääkkeiden käyttöä
- antibioottien, immunosuppressanttien tai lääkehoitojen käyttö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- alkoholin liiallisen käytön historia;
- raskauden tai imetyksen tila;
- parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoimaton - periodontaalisesti terve
osallistujia, jotka ilmoittivat koskaan tupakoimatta ja parodontaalin terveeksi.
|
Kaikilta potilailta otetaan sylkinäytteet. Myös kliiniset parametrit tallennetaan. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) tallennetaan neljästä kohdasta hammasta kohti. Täyssuun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) määritellään yksityiskohtaisesti hammasta kohden kuudessa kohdassa, ja verenvuotoalueiden prosenttiosuus kirjataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi 20 sekunnin kuluessa koetuksesta käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää. Kalibroitu parodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit manuaalisella koetuksella. Näytteenoton jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tenascin-C-, IL-4-, IL-6- ja IL-1beta-pitoisuudet analysoidaan spesifisillä entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) sylkinäytteissä. |
|
tupakointi - periodontaalisesti terveellistä
osallistujat, jotka ilmoittivat polttaneensa yli 10 savuketta päivässä ja havainnollistavat terveitä.
|
Kaikilta potilailta otetaan sylkinäytteet. Myös kliiniset parametrit tallennetaan. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) tallennetaan neljästä kohdasta hammasta kohti. Täyssuun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) määritellään yksityiskohtaisesti hammasta kohden kuudessa kohdassa, ja verenvuotoalueiden prosenttiosuus kirjataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi 20 sekunnin kuluessa koetuksesta käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää. Kalibroitu parodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit manuaalisella koetuksella. Näytteenoton jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tenascin-C-, IL-4-, IL-6- ja IL-1beta-pitoisuudet analysoidaan spesifisillä entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) sylkinäytteissä. |
|
tupakoimaton - parodontiitti
osallistujat, jotka ilmoittivat, etteivät he koskaan tupakoi, kliinisen kiinnittymisen heikkeneminen ≥ 3 mm > 30 %:ssa, koetussyvyys ≥ 5 mm vähintään kuudessa hampaassa ja radiologinen luukado, joka ulottui sepelvaltimojuuren keskikolmandakseen tai sen yli. kolmas tulee mukaan.
|
Kaikilta potilailta otetaan sylkinäytteet. Myös kliiniset parametrit tallennetaan. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) tallennetaan neljästä kohdasta hammasta kohti. Täyssuun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) määritellään yksityiskohtaisesti hammasta kohden kuudessa kohdassa, ja verenvuotoalueiden prosenttiosuus kirjataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi 20 sekunnin kuluessa koetuksesta käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää. Kalibroitu parodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit manuaalisella koetuksella. Näytteenoton jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tenascin-C-, IL-4-, IL-6- ja IL-1beta-pitoisuudet analysoidaan spesifisillä entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) sylkinäytteissä. |
|
tupakointi - parodontiitti
osallistujat, jotka ilmoittivat polttaneensa > 10 savuketta päivässä > 5 vuoden ajan kliinisen kiinnittymisen menetyksen ollessa ≥ 3 mm > 30 %:ssa kohdista, koetussyvyydellä ≥ 5 mm vähintään kuudessa hampaassa ja radiologisen luukadon ulottuvan keskelle tai sen yli kolmasosa juuresta koronaalisessa kolmanneksessa otetaan mukaan.
|
Kaikilta potilailta otetaan sylkinäytteet. Myös kliiniset parametrit tallennetaan. Plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) tallennetaan neljästä kohdasta hammasta kohti. Täyssuun mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) määritellään yksityiskohtaisesti hammasta kohden kuudessa kohdassa, ja verenvuotoalueiden prosenttiosuus kirjataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi 20 sekunnin kuluessa koetuksesta käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää. Kalibroitu parodontologi kirjaa kaikki kliiniset parametrit manuaalisella koetuksella. Näytteenoton jälkeen sylkinäytteet säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tenascin-C-, IL-4-, IL-6- ja IL-1beta-pitoisuudet analysoidaan spesifisillä entsyymikytketyillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) sylkinäytteissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Parodontaaliset kliiniset parametrit (plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalikoettimella (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) ja ne sisältävät plakkiindeksin (PI) ja ienindeksin (GI) kuudesta kohdasta hammasta kohti (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen). , mesio-lingual, lingual ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Gingival Index (GI) Yksikkö: Numeerinen pistemäärä Plaque Index (PI) Yksikkö: Numeerinen pistemäärä |
perusviiva
|
|
Parodontaaliset kliiniset parametrit (verenvuoto prosentteina koetuksesta (BOP))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalianturilla (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät prosentuaalisen verenvuodon koetuksella (BOP) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen). , lingual ja disto-lingual) jokaisessa hampaassa. Prosenttisen verenvuodon mittausyksikkö (BOP): prosenttiosuus (%) |
perusviiva
|
|
Periodontalin kliiniset parametrit (Clinical Attachment Level (CAL) ja Probing Pocket Depth (PPD))
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaukset suoritetaan Williamsin periodontaalianturilla (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), ja ne sisältävät mittaustaskun syvyyden (PPD) ja kliinisen kiinnitystason (CAL) kuudessa kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto). -bukkaalinen, mesio-linguaalinen, linguaalinen ja disto-linguaalinen) jokaisessa hampaassa. Kliinisen kiinnitystason (CAL) yksikkö: millimetriä (mm) mittaustaskun syvyyden (PPD) yksikkö: millimetriä (mm) |
perusviiva
|
|
Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- ja IL-6-sylkinäytteiden tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- ja IL-6-sylkinäytteiden tasot (ng/l) Yksikkö: Pikogrammia millilitrassa (pg/ml) Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- ja IL-6-tasot määritetään kaupallisesti saatavilla sarjoilla käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmää (ELISA). |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tenascincsmokeperiodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .