Relaties tussen Tenascin C, roken en parodontale status
Evaluatie van de relaties tussen speekseltenascine C-, IL-4-, IL-6- en IL-1β-niveaus, roken en parodontale status
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of er een verband bestaat tussen verschillende parodontale aandoeningen (gingivaal gezond, stadium 2 graad B, stadium 2 graad C, stadium 3 graad B, stadium 3 graad C) en de niveaus van tenascine C, IL -1 bèta, IL-4 en IL-6 in speekselmonsters van rokers en niet-rokers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is er een verschil in de niveaus van tenascine C, IL-1 bèta, IL-4 en IL-6 tussen rokers en niet-rokers met verschillende parodontale aandoeningen? Komen deze biomarkers overeen met de ernst en graad van parodontitis?
Onderzoekers zullen de speekselmonsters van rokers en niet-rokers in de verschillende parodontale omstandigheden vergelijken om te zien of er significante verschillen zijn in de biomarkerniveaus. Deelnemers zullen:
Zorg voor speekselmonsters. Worden gecategoriseerd op basis van hun rookstatus en parodontale aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De parodontitisgroepen (niet-rokend en rokend) in het onderzoek omvatten systemisch gezonde patiënten bij wie de klinische diagnose fase II en III, gegeneraliseerde parodontitis, graad B, C-parodontitis is gesteld, gebaseerd op het consensusrapport van de 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-implantaire ziekten en aandoeningen.
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van orale anticonceptiva
- gebruik van antibiotica, immunosuppressiva of medicamenteuze therapieën in de laatste zes maanden vóór het onderzoek;
- geschiedenis van overmatig alcoholgebruik;
- zwangerschap of borstvoeding;
- parodontale behandeling gedurende de laatste 6 maanden vóór het onderzoek.
- Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-rokend - parodontaal gezond
deelnemers die aangaven nooit te hebben gerookt en parodontaal gezond waren.
|
Bij alle patiënten worden speekselmonsters verzameld. Klinische parameters zullen ook worden geregistreerd. De tandplakindex (PI) en de gingivale index (GI) worden op vier plaatsen per tand geregistreerd. De diepte van de volledige mondsonde (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) zullen per tand op zes locaties worden gedetailleerd, en het percentage bloedende gebieden zal binnen 20 seconden na de sonde worden geregistreerd als aanwezig of afwezig met behulp van een binair scoresysteem. Een gekalibreerde parodontoloog registreert alle klinische parameters met behulp van handmatige sondes. Na de monstername worden de speekselmonsters tot analyse bij -80°C bewaard. Concentraties van Tenascin-C, IL-4, IL-6 en IL-1beta zullen worden geanalyseerd door specifieke enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits in speekselmonsters. |
|
roken - parodontaal gezond
deelnemers die meldden dat ze meer dan 10 sigaretten per dag rookten en parodontaal gezond waren.
|
Bij alle patiënten worden speekselmonsters verzameld. Klinische parameters zullen ook worden geregistreerd. De tandplakindex (PI) en de gingivale index (GI) worden op vier plaatsen per tand geregistreerd. De diepte van de volledige mondsonde (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) zullen per tand op zes locaties worden gedetailleerd, en het percentage bloedende gebieden zal binnen 20 seconden na de sonde worden geregistreerd als aanwezig of afwezig met behulp van een binair scoresysteem. Een gekalibreerde parodontoloog registreert alle klinische parameters met behulp van handmatige sondes. Na de monstername worden de speekselmonsters tot analyse bij -80°C bewaard. Concentraties van Tenascin-C, IL-4, IL-6 en IL-1beta zullen worden geanalyseerd door specifieke enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits in speekselmonsters. |
|
niet-roken - parodontitis
deelnemers die aangaven nooit te hebben gerookt, met een klinisch hechtingsverlies van ≥3 mm op >30% van de plaatsen, met een sondeerdiepte van ≥5 mm in ten minste zes tanden, en met een radiologisch botverlies dat zich uitstrekte tot of voorbij het middelste derde deel van de wortel in de coronale derde zal worden opgenomen.
|
Bij alle patiënten worden speekselmonsters verzameld. Klinische parameters zullen ook worden geregistreerd. De tandplakindex (PI) en de gingivale index (GI) worden op vier plaatsen per tand geregistreerd. De diepte van de volledige mondsonde (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) zullen per tand op zes locaties worden gedetailleerd, en het percentage bloedende gebieden zal binnen 20 seconden na de sonde worden geregistreerd als aanwezig of afwezig met behulp van een binair scoresysteem. Een gekalibreerde parodontoloog registreert alle klinische parameters met behulp van handmatige sondes. Na de monstername worden de speekselmonsters tot analyse bij -80°C bewaard. Concentraties van Tenascin-C, IL-4, IL-6 en IL-1beta zullen worden geanalyseerd door specifieke enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits in speekselmonsters. |
|
roken - parodontitis
deelnemers die aangaven > 10 sigaretten per dag te roken gedurende > 5 jaar met klinisch hechtingsverlies ≥ 3 mm op > 30% van de plaatsen, met sondeerdiepte ≥ 5 mm in ten minste zes tanden, en met radiografisch botverlies dat zich uitstrekte tot of voorbij het midden derde van de wortel in het coronale derde deel zal worden opgenomen.
|
Bij alle patiënten worden speekselmonsters verzameld. Klinische parameters zullen ook worden geregistreerd. De tandplakindex (PI) en de gingivale index (GI) worden op vier plaatsen per tand geregistreerd. De diepte van de volledige mondsonde (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) zullen per tand op zes locaties worden gedetailleerd, en het percentage bloedende gebieden zal binnen 20 seconden na de sonde worden geregistreerd als aanwezig of afwezig met behulp van een binair scoresysteem. Een gekalibreerde parodontoloog registreert alle klinische parameters met behulp van handmatige sondes. Na de monstername worden de speekselmonsters tot analyse bij -80°C bewaard. Concentraties van Tenascin-C, IL-4, IL-6 en IL-1beta zullen worden geanalyseerd door specifieke enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits in speekselmonsters. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Parodontale klinische parameters (plaque-index (PI) en gingivale index (GI))
Tijdsspanne: basislijn
|
De metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Williams parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) en zullen de plaque-index (PI) en gingivale index (GI) omvatten op zes plaatsen per tand (mesio-buccaal, buccaal, disto-buccaal). , mesio-linguaal, linguaal en disto-linguaal) op elke tand. Gingivale Index (GI) Eenheid: Numerieke score Plaque Index (PI) Eenheid: Numerieke score |
basislijn
|
|
Parodontale klinische parameters (percentage bloeding bij sonderen (BOP))
Tijdsspanne: basislijn
|
De metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een parodontale sonde van Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) en zullen het percentage bloedingen bij sonderen (BOP) omvatten op zes plaatsen per tand (mesio-buccaal, buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal). , linguaal en disto-linguaal) op elke tand. Percentage bloedingen bij sonderen (BOP) Eenheid: Percentage (%) |
basislijn
|
|
Parodontale klinische parameters (klinisch hechtingsniveau (CAL) en sondeerzakdiepte (PPD))
Tijdsspanne: basislijn
|
De metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een parodontale sonde van Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) en zullen het indringen van de pocketdiepte (PPD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) omvatten op zes plaatsen per tand (mesio-buccaal, buccaal, disto). -buccaal, mesio-linguaal, linguaal en disto-linguaal) op elke tand. Klinisch hechtingsniveau (CAL) Eenheid: millimeter (mm) Probing Pocket Depth (PPD) Eenheid: millimeter (mm) |
basislijn
|
|
Niveaus van Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- en IL-6-speekselmonsters
Tijdsspanne: basislijn
|
Niveaus van Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- en IL-6-speekselmonsters (ng/l) Eenheid: Picogrammen per milliliter (pg/ml) Tenascine C-, IL-1β-, IL-4- en IL-6-niveaus zullen worden getest met in de handel verkrijgbare kits met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -methode. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .