Взаимосвязь между тенасцином С, курением и состоянием пародонта
Оценка связи между уровнями тенасцина C в слюне, IL-4, IL-6 и IL-1β, курением и статусом пародонта
Цель этого наблюдательного исследования — определить, существует ли связь между различными состояниями пародонта (здоровые десны, стадия 2, степень B, стадия 2, степень C, стадия 3, степень B, стадия 3, степень C) и уровнями тенасцина C, IL. -1 бета, IL-4 и IL-6 в образцах слюны курильщиков и некурящих. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Есть ли разница в уровнях тенасцина С, IL-1 бета, IL-4 и IL-6 у курильщиков и некурящих с различными заболеваниями пародонта? Коррелируют ли эти биомаркеры с тяжестью и степенью заболевания пародонта?
Исследователи сравнит образцы слюны курильщиков и некурящих при различных заболеваниях пародонта, чтобы увидеть, существуют ли существенные различия в уровнях биомаркеров. Участники:
Предоставьте образцы слюны. Классифицируйте их на основе статуса курения и состояния пародонта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группы пародонтита (для некурящих и курящих) в исследовании будут включать системно здоровых пациентов, у которых клинически диагностирован генерализованный пародонтит II и III стадии, степени B, C на основании консенсусного отчета Всемирного семинара 2017 года по классификации пародонтита и пародонтита. Периимплантационные заболевания и состояния.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- использование пероральных контрацептивов
- применение антибиотиков, иммунодепрессантов или медикаментозной терапии в течение последних 6 месяцев перед исследованием;
- история чрезмерного употребления алкоголя;
- статус беременности или грудного вскармливания;
- пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев перед исследованием.
- Несогласие участвовать в исследовании
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
некурящий - пародонтологически здоров
участники, которые сообщили, что никогда не курили и были здоровы с пародонтом.
|
У всех пациентов будут взяты образцы слюны. Клинические параметры также будут записаны. Индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) будут записываться в четырех местах на каждый зуб. Глубина зондирования всего рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) будут подробно описаны для каждого зуба в шести местах, а процент областей кровотечения будет записан как присутствующий или отсутствующий в течение 20 секунд после зондирования с использованием бинарной системы оценки. Квалифицированный пародонтолог запишет все клинические параметры с помощью ручного зондирования. После отбора пробы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Концентрации тенасцина-C, IL-4, IL-6 и IL-1beta будут анализироваться с помощью специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в образцах слюны. |
|
курение - пародонтологически здоров
участники, которые сообщили, что курят >10 сигарет в день и имеют здоровый пародонт.
|
У всех пациентов будут взяты образцы слюны. Клинические параметры также будут записаны. Индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) будут записываться в четырех местах на каждый зуб. Глубина зондирования всего рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) будут подробно описаны для каждого зуба в шести местах, а процент областей кровотечения будет записан как присутствующий или отсутствующий в течение 20 секунд после зондирования с использованием бинарной системы оценки. Квалифицированный пародонтолог запишет все клинические параметры с помощью ручного зондирования. После отбора пробы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Концентрации тенасцина-C, IL-4, IL-6 и IL-1beta будут анализироваться с помощью специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в образцах слюны. |
|
некурящий - пародонтит
участники, которые сообщили, что никогда не курили, с клинической потерей прикрепления ≥3 мм в >30% мест, с глубиной зондирования ≥5 мм как минимум в шести зубах и с рентгенологической потерей костной массы, распространяющейся до или за пределы средней трети корня в коронковой части будет включен третий.
|
У всех пациентов будут взяты образцы слюны. Клинические параметры также будут записаны. Индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) будут записываться в четырех местах на каждый зуб. Глубина зондирования всего рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) будут подробно описаны для каждого зуба в шести местах, а процент областей кровотечения будет записан как присутствующий или отсутствующий в течение 20 секунд после зондирования с использованием бинарной системы оценки. Квалифицированный пародонтолог запишет все клинические параметры с помощью ручного зондирования. После отбора пробы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Концентрации тенасцина-C, IL-4, IL-6 и IL-1beta будут анализироваться с помощью специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в образцах слюны. |
|
курение - пародонтит
участники, которые сообщили о курении >10 сигарет в день в течение >5 лет с клинической потерей прикрепления ≥3 мм в >30% мест, с глубиной зондирования ≥5 мм как минимум в шести зубах и с рентгенологической потерей костной ткани, распространяющейся до середины или за ее пределами. треть корня в коронковой трети будет включена.
|
У всех пациентов будут взяты образцы слюны. Клинические параметры также будут записаны. Индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) будут записываться в четырех местах на каждый зуб. Глубина зондирования всего рта (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) будут подробно описаны для каждого зуба в шести местах, а процент областей кровотечения будет записан как присутствующий или отсутствующий в течение 20 секунд после зондирования с использованием бинарной системы оценки. Квалифицированный пародонтолог запишет все клинические параметры с помощью ручного зондирования. После отбора пробы слюны будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Концентрации тенасцина-C, IL-4, IL-6 и IL-1beta будут анализироваться с помощью специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в образцах слюны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета (PI) и индекс десен (GI))
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерения будут проводиться с использованием пародонтального зонда Уильямса (Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США) и будут включать индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) в шести участках на зуб (мезиально-буккальный, буккальный, дисто-буккальный). , мезио-лингвально, лингвально и дисто-лингвально) на каждом зубе. Десневой индекс (GI) Единица измерения: числовой показатель Индекс зубного налета (PI) Единица измерения: числовой показатель |
базовый уровень
|
|
Клинические параметры пародонта (процент кровотечений при зондировании (BOP))
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерения будут проводиться с использованием пародонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) и будут включать процент кровотечения при зондировании (BOP) в шести местах на зуб (мезио-щечное, буккальное, дисто-щечное, мезио-лингвальное). , лингвальный и дисто-лингвальный) на каждом зубе. Процент кровотечения при зондировании (BOP) Единица: Процент (%) |
базовый уровень
|
|
Клинические параметры пародонта (уровень клинического прикрепления (CAL) и глубина зондирующего кармана (PPD))
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерения будут проводиться с использованием пародонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) и будут включать глубину зондирующего кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL) в шести местах на каждый зуб (мезиально-щечный, щечный, дистальный). -буккальный, мезио-лингвальный, лингвальный и дисто-лингвальный) на каждом зубе. Уровень клинического крепления (CAL) Единица измерения: миллиметры (мм) Глубина кармана для зонда (PPD) Единица измерения: миллиметры (мм) |
базовый уровень
|
|
Уровни тенасцина C, IL-1β, IL-4 и IL-6 в образцах слюны
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни тенасцина C, IL-1β, IL-4 и IL-6 в образцах слюны (нг/л) Единица: Пикограмм на миллилитр (пг/мл). Уровни тенасцина C, IL-1β, IL-4 и IL-6 будут определяться с помощью коммерчески доступных наборов с использованием метода иммуноферментного анализа (ELISA). |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tenascincsmokeperiodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .