Relaciones entre la tenascina C, el tabaquismo y el estado periodontal
Evaluación de las relaciones entre los niveles de tenascina C, IL-4, IL-6 e IL-1β en saliva, el tabaquismo y el estado periodontal
El objetivo de este estudio observacional es determinar si existe una relación entre diferentes condiciones periodontales (gingival saludable, etapa 2 grado B, etapa 2 grado C, etapa 3 grado B, etapa 3 grado C) y los niveles de tenascina C, IL -1 beta, IL-4 e IL-6 en muestras de saliva de fumadores y no fumadores. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una diferencia en los niveles de tenascina C, IL-1 beta, IL-4 e IL-6 entre fumadores y no fumadores con diferentes afecciones periodontales? ¿Se correlacionan estos biomarcadores con la gravedad y el grado de la enfermedad periodontal?
Los investigadores compararán las muestras de saliva de fumadores y no fumadores en las diferentes condiciones periodontales para ver si existen diferencias significativas en los niveles de biomarcadores. Los participantes:
Proporcionar muestras de saliva. Ser categorizados según su condición de fumador y condición periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los grupos de periodontitis (fumadores y no fumadores) en el estudio incluirán pacientes sistémicamente sanos que sean diagnosticados clínicamente con periodontitis en estadio II y III, generalizada, Grado B, C según el informe de consenso del Taller Mundial de 2017 sobre Clasificación de Enfermedades Periodontales y Enfermedades y afecciones periimplantarias.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos anticonceptivos orales
- uso de antibióticos, inmunosupresores o terapias con medicamentos en los últimos 6 meses antes del estudio;
- antecedentes de consumo excesivo de alcohol;
- estado de embarazo o lactancia;
- Tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses antes del estudio.
- No aceptar participar en el estudio.
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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no fumador - periodontalmente sano
participantes que informaron no haber fumado nunca y estar periodontalmente sanos.
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Se recolectarán muestras de saliva de todos los pacientes. También se registrarán los parámetros clínicos. El índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se registrarán en cuatro sitios por diente. La profundidad de sondaje (PD) de toda la boca y el nivel de inserción clínica (CAL) se detallarán por diente en seis sitios, y el porcentaje de áreas sangrantes se registrará como presente o ausente dentro de los 20 segundos posteriores al sondaje utilizando un sistema de puntuación binario. Un periodontólogo calibrado registrará todos los parámetros clínicos mediante sondaje manual. Después del muestreo, las muestras de saliva se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Las concentraciones de tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta se analizarán mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) específicos en muestras de saliva. |
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fumar - periodontalmente sano
participantes que informaron fumar >10 cigarrillos por día y estar sanos periodontalmente.
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Se recolectarán muestras de saliva de todos los pacientes. También se registrarán los parámetros clínicos. El índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se registrarán en cuatro sitios por diente. La profundidad de sondaje (PD) de toda la boca y el nivel de inserción clínica (CAL) se detallarán por diente en seis sitios, y el porcentaje de áreas sangrantes se registrará como presente o ausente dentro de los 20 segundos posteriores al sondaje utilizando un sistema de puntuación binario. Un periodontólogo calibrado registrará todos los parámetros clínicos mediante sondaje manual. Después del muestreo, las muestras de saliva se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Las concentraciones de tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta se analizarán mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) específicos en muestras de saliva. |
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no fumador - periodontitis
participantes que informaron nunca haber fumado, con pérdida de inserción clínica ≥3 mm en >30% de los sitios, con profundidad de sondaje ≥5 mm en al menos seis dientes y con pérdida ósea radiológica que se extendía hasta o más allá del tercio medio de la raíz en la región coronal. Se incluirá el tercero.
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Se recolectarán muestras de saliva de todos los pacientes. También se registrarán los parámetros clínicos. El índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se registrarán en cuatro sitios por diente. La profundidad de sondaje (PD) de toda la boca y el nivel de inserción clínica (CAL) se detallarán por diente en seis sitios, y el porcentaje de áreas sangrantes se registrará como presente o ausente dentro de los 20 segundos posteriores al sondaje utilizando un sistema de puntuación binario. Un periodontólogo calibrado registrará todos los parámetros clínicos mediante sondaje manual. Después del muestreo, las muestras de saliva se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Las concentraciones de tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta se analizarán mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) específicos en muestras de saliva. |
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fumar - periodontitis
participantes que informaron haber fumado >10 cigarrillos por día durante >5 años con pérdida de inserción clínica ≥3 mm en >30% de los sitios, con profundidad de sondaje ≥5 mm en al menos seis dientes y con pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta o más allá de la mitad Se incluirá un tercio de la raíz en el tercio coronal.
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Se recolectarán muestras de saliva de todos los pacientes. También se registrarán los parámetros clínicos. El índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se registrarán en cuatro sitios por diente. La profundidad de sondaje (PD) de toda la boca y el nivel de inserción clínica (CAL) se detallarán por diente en seis sitios, y el porcentaje de áreas sangrantes se registrará como presente o ausente dentro de los 20 segundos posteriores al sondaje utilizando un sistema de puntuación binario. Un periodontólogo calibrado registrará todos los parámetros clínicos mediante sondaje manual. Después del muestreo, las muestras de saliva se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Las concentraciones de tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta se analizarán mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) específicos en muestras de saliva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Parámetros clínicos periodontales (índice de placa (PI) e índice gingival (GI))
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones se realizarán utilizando una sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) e incluirán el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) en seis sitios por diente (mesiobucal, bucal, distobucal). , mesiolingual, lingual y distolingual) en cada diente. Unidad del índice gingival (IG): puntuación numérica Unidad del índice de placa (PI): puntuación numérica |
base
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Parámetros clínicos periodontales (porcentaje de sangrado al sondaje (BOP))
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones se realizarán utilizando una sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) e incluirán el porcentaje de sangrado al sondaje (BOP) en seis sitios por diente (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual , lingual y distolingual) en cada diente. Porcentaje de sangrado al sondear (BOP) Unidad: Porcentaje (%) |
base
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Parámetros clínicos periodontales (nivel de inserción clínica (CAL) y profundidad de la bolsa de sondaje (PPD))
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones se realizarán utilizando una sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) e incluirán la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente (mesiobucal, bucal, disto -bucal, mesiolingual, lingual y distolingual) en cada diente. Unidad de nivel de conexión clínica (CAL): milímetros (mm) Unidad de profundidad de la bolsa de sonda (PPD): milímetros (mm) |
base
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Niveles de muestras de saliva de tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6
Periodo de tiempo: base
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Niveles de muestras de saliva de tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 (ng/L) Unidad: Picogramos por mililitro (pg/mL) Los niveles de tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 se analizarán con kits disponibles comercialmente utilizando el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). |
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tenascincsmokeperiodontitis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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