Relazioni tra tenascina C, fumo e stato parodontale
Valutazione delle relazioni tra livelli salivari di tenascina C, IL-4, IL-6 e IL-1β, fumo e stato parodontale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se esiste una relazione tra diverse condizioni parodontali (gengivale sana, stadio 2 grado B, stadio 2 grado C, stadio 3 grado B, stadio 3 grado C) e i livelli di tenascina C, IL -1 beta, IL-4 e IL-6 in campioni di saliva di fumatori e non fumatori. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste una differenza nei livelli di tenascina C, IL-1 beta, IL-4 e IL-6 tra fumatori e non fumatori con diverse condizioni parodontali? Questi biomarcatori sono correlati alla gravità e al grado della malattia parodontale?
I ricercatori confronteranno i campioni di saliva di fumatori e non fumatori nelle diverse condizioni parodontali per vedere se ci sono differenze significative nei livelli di biomarcatori. I partecipanti:
Fornire campioni di saliva. Essere classificati in base allo stato di fumatore e alla condizione parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I gruppi di parodontite (non fumatori e fumatori) nello studio includeranno pazienti sistemicamente sani a cui è stata diagnosticata clinicamente una parodontite di stadio II e III, generalizzata, di grado B e C, sulla base del rapporto di consenso del World Workshop 2017 sulla classificazione delle parodontiti e delle parodontiti. Malattie e condizioni perimplantari.
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci contraccettivi orali
- uso di antibiotici, immunosoppressori o terapie farmacologiche negli ultimi 6 mesi prima dello studio;
- storia di consumo eccessivo di alcol;
- stato di gravidanza o allattamento al seno;
- trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi prima dello studio.
- Non accettare di partecipare allo studio
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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non fumatore - parodontalmente sano
partecipanti che hanno riferito di non aver mai fumato e di avere una parodontologia sana.
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Verranno raccolti campioni di saliva da tutti i pazienti. Verranno registrati anche i parametri clinici. L'indice della placca (PI) e l'indice gengivale (GI) saranno registrati in quattro siti per dente. La profondità di sondaggio dell'intera bocca (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) saranno dettagliati per dente in sei siti e la percentuale di aree sanguinanti verrà registrata come presente o assente entro 20 secondi dopo il sondaggio utilizzando un sistema di punteggio binario. Un parodontologo calibrato registrerà tutti i parametri clinici utilizzando il sondaggio manuale. Dopo il campionamento, i campioni di saliva verranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Le concentrazioni di tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta saranno analizzate mediante specifici kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) in campioni di saliva. |
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fumare - parodontalmente sano
partecipanti che hanno riferito di fumare più di 10 sigarette al giorno e di avere una parodontologia sana.
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Verranno raccolti campioni di saliva da tutti i pazienti. Verranno registrati anche i parametri clinici. L'indice della placca (PI) e l'indice gengivale (GI) saranno registrati in quattro siti per dente. La profondità di sondaggio dell'intera bocca (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) saranno dettagliati per dente in sei siti e la percentuale di aree sanguinanti verrà registrata come presente o assente entro 20 secondi dopo il sondaggio utilizzando un sistema di punteggio binario. Un parodontologo calibrato registrerà tutti i parametri clinici utilizzando il sondaggio manuale. Dopo il campionamento, i campioni di saliva verranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Le concentrazioni di tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta saranno analizzate mediante specifici kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) in campioni di saliva. |
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non fumatori - parodontite
partecipanti che hanno riferito di non aver mai fumato, con perdita di attacco clinica ≥ 3 mm in > 30% dei siti, con profondità di sondaggio ≥ 5 mm in almeno sei denti e con perdita ossea radiografica estesa fino o oltre il terzo medio della radice nella coronale il terzo sarà incluso.
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Verranno raccolti campioni di saliva da tutti i pazienti. Verranno registrati anche i parametri clinici. L'indice della placca (PI) e l'indice gengivale (GI) saranno registrati in quattro siti per dente. La profondità di sondaggio dell'intera bocca (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) saranno dettagliati per dente in sei siti e la percentuale di aree sanguinanti verrà registrata come presente o assente entro 20 secondi dopo il sondaggio utilizzando un sistema di punteggio binario. Un parodontologo calibrato registrerà tutti i parametri clinici utilizzando il sondaggio manuale. Dopo il campionamento, i campioni di saliva verranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Le concentrazioni di tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta saranno analizzate mediante specifici kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) in campioni di saliva. |
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fumo - parodontite
partecipanti che hanno riferito di fumare >10 sigarette al giorno per >5 anni con perdita di attacco clinico ≥3 mm in >30% dei siti, con profondità di sondaggio ≥5 mm in almeno sei denti e con perdita ossea radiografica estesa fino o oltre il centro verrà incluso un terzo della radice nel terzo coronale.
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Verranno raccolti campioni di saliva da tutti i pazienti. Verranno registrati anche i parametri clinici. L'indice della placca (PI) e l'indice gengivale (GI) saranno registrati in quattro siti per dente. La profondità di sondaggio dell'intera bocca (PD) e il livello di attacco clinico (CAL) saranno dettagliati per dente in sei siti e la percentuale di aree sanguinanti verrà registrata come presente o assente entro 20 secondi dopo il sondaggio utilizzando un sistema di punteggio binario. Un parodontologo calibrato registrerà tutti i parametri clinici utilizzando il sondaggio manuale. Dopo il campionamento, i campioni di saliva verranno conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Le concentrazioni di tenascina-C, IL-4, IL-6 e IL-1beta saranno analizzate mediante specifici kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) in campioni di saliva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1.Parametri clinici parodontali (indice di placca (PI) e indice gengivale (GI))
Lasso di tempo: linea di base
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Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una sonda parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) e includeranno l'indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI) in sei siti per dente (mesio-buccale, vestibolare, disto-buccale , mesio-linguale, linguale e disto-linguale) su ciascun dente. Unità Indice Gengivale (GI): punteggio numerico Unità Indice di Placca (PI): punteggio numerico |
linea di base
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Parametri clinici parodontali (percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP))
Lasso di tempo: linea di base
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Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una sonda parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) e includeranno la percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP) in sei siti per dente (mesio-buccale, vestibolare, disto-buccale, mesio-linguale , linguale e disto-linguale) su ciascun dente. Unità percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP): percentuale (%) |
linea di base
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Parametri clinici parodontali (Livello di attacco clinico (CAL) e Profondità di sondaggio della tasca (PPD))
Lasso di tempo: linea di base
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Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una sonda parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) e includeranno il sondaggio della profondità della tasca (PPD) e del livello di attacco clinico (CAL) in sei siti per dente (mesio-buccale, vestibolare, disto -buccale, mesio-linguale, linguale e disto-linguale) su ciascun dente. Unità del livello di attacco clinico (CAL): Millimetri (mm) Unità della profondità di sondaggio della tasca (PPD): Millimetri (mm) |
linea di base
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Livelli di campioni di saliva di tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6
Lasso di tempo: linea di base
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Livelli di campioni di saliva di tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 (ng/L) Unità: Picogrammi per millilitro (pg/mL) I livelli di tenascina C, IL-1β, IL-4 e IL-6 saranno analizzati con kit disponibili in commercio utilizzando il metodo ELISA (enzima-linked immunosorbent assay). |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tenascincsmokeperiodontitis
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