Forholdet mellom Tenascin C, røyking og periodontal status
Evaluering av forholdet mellom spytttenascin C ,IL-4, IL-6 og IL-1β nivåer, røyking og periodontal status
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om det er en sammenheng mellom ulike periodontale tilstander (gingival sunn, stadium 2 grad B, stadium 2 grad C, stadium 3 grad B, stadium 3 grad C) og nivåene av tenascin C, IL -1 beta, IL-4 og IL-6 i spyttprøver fra røykere og ikke-røykere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det forskjell i nivåene av tenascin C, IL-1 beta, IL-4 og IL-6 mellom røykere og ikke-røykere med ulike periodontale tilstander? Korrelerer disse biomarkørene med alvorlighetsgraden og graden av periodontal sykdom?
Forskere vil sammenligne spyttprøvene fra røykere og ikke-røykere på tvers av de forskjellige periodontale tilstandene for å se om det er signifikante forskjeller i biomarkørnivåene. Deltakerne vil:
Gi spyttprøver. Bli kategorisert basert på deres røykestatus og periodontale tilstand.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Periodontittgruppene (ikke-røykere og røykere) i studien vil inkludere systemisk friske pasienter som er klinisk diagnostisert med stadium II og III, generalisert, grad B, C periodontitt basert på konsensusrapporten fra 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-implantat sykdommer og tilstander.
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- bruk av p-piller
- bruk av antibiotika, immunsuppressiva eller medikamentelle terapier de siste 6 månedene før studien;
- historie med overdreven alkoholbruk;
- graviditet eller amming status;
- periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene før studien.
- Godtar ikke å delta i studien
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-røyker - periodontalt sunt
deltakere som rapporterte aldri røyking og periodontal sunne.
|
Spyttprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Kliniske parametere vil også bli registrert. Plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil bli registrert på fire steder per tann. Helmunns sonderingsdybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) vil bli detaljert per tann på seks steder, og prosentandelen av blødende områder vil bli registrert som tilstede eller fraværende innen 20 sekunder etter sondering ved bruk av et binært skåringssystem. En kalibrert periodontolog vil registrere alle kliniske parametere ved hjelp av manuell sondering. Etter prøvetaking vil spyttprøver oppbevares ved -80°C frem til analyse. Konsentrasjoner av Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil bli analysert ved hjelp av spesifikke enzym-koblede immunosorbent assay-sett (ELISA) i spyttprøver. |
|
røyking - periodontalt sunt
deltakere som rapporterte å røyke >10 sigaretter per dag og periodontal sunne.
|
Spyttprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Kliniske parametere vil også bli registrert. Plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil bli registrert på fire steder per tann. Helmunns sonderingsdybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) vil bli detaljert per tann på seks steder, og prosentandelen av blødende områder vil bli registrert som tilstede eller fraværende innen 20 sekunder etter sondering ved bruk av et binært skåringssystem. En kalibrert periodontolog vil registrere alle kliniske parametere ved hjelp av manuell sondering. Etter prøvetaking vil spyttprøver oppbevares ved -80°C frem til analyse. Konsentrasjoner av Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil bli analysert ved hjelp av spesifikke enzym-koblede immunosorbent assay-sett (ELISA) i spyttprøver. |
|
ikke-røyk - periodontitt
deltakere som rapporterte at de aldri røykte, med klinisk tilknytningstap ≥3 mm på >30 % av stedene, med sonderingsdybde ≥5 mm i minst seks tenner, og med radiografisk bentap som strekker seg til eller utover den midtre tredjedelen av roten i koronalen tredje vil bli inkludert.
|
Spyttprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Kliniske parametere vil også bli registrert. Plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil bli registrert på fire steder per tann. Helmunns sonderingsdybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) vil bli detaljert per tann på seks steder, og prosentandelen av blødende områder vil bli registrert som tilstede eller fraværende innen 20 sekunder etter sondering ved bruk av et binært skåringssystem. En kalibrert periodontolog vil registrere alle kliniske parametere ved hjelp av manuell sondering. Etter prøvetaking vil spyttprøver oppbevares ved -80°C frem til analyse. Konsentrasjoner av Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil bli analysert ved hjelp av spesifikke enzym-koblede immunosorbent assay-sett (ELISA) i spyttprøver. |
|
røyking - periodontitt
deltakere som rapporterte å røyke >10 sigaretter per dag i >5 år med klinisk tap av tilknytning ≥3 mm på >30 % av stedene, med sonderingsdybde ≥5 mm i minst seks tenner, og med radiografisk bentap som strekker seg til eller utover midten tredjedel av roten i den koronale tredjedelen vil bli inkludert.
|
Spyttprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Kliniske parametere vil også bli registrert. Plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil bli registrert på fire steder per tann. Helmunns sonderingsdybde (PD) og klinisk festenivå (CAL) vil bli detaljert per tann på seks steder, og prosentandelen av blødende områder vil bli registrert som tilstede eller fraværende innen 20 sekunder etter sondering ved bruk av et binært skåringssystem. En kalibrert periodontolog vil registrere alle kliniske parametere ved hjelp av manuell sondering. Etter prøvetaking vil spyttprøver oppbevares ved -80°C frem til analyse. Konsentrasjoner av Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil bli analysert ved hjelp av spesifikke enzym-koblede immunosorbent assay-sett (ELISA) i spyttprøver. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.Periodontale kliniske parametere (plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI))
Tidsramme: grunnlinje
|
Målingene vil bli utført ved hjelp av en Williams periodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil inkludere plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) på seks steder per tann (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal , mesio-lingual, lingual og disto-lingual) på hver tann. Gingivalindeks (GI) Enhet: Numerisk poengsum Plakkindeks (PI) Enhet: Numerisk poengsum |
grunnlinje
|
|
Periodontale kliniske parametere (prosent blødning ved sondering (BOP))
Tidsramme: grunnlinje
|
Målingene vil bli utført ved bruk av en Williams periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil inkludere prosentvis blødning ved sondering (BOP) på seks steder per tann (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual , lingual og disto-lingual) på hver tann. Prosentvis blødning ved sondering (BOP)-enhet: prosentandel (%) |
grunnlinje
|
|
Periodontale kliniske parametere (Clinical Attachment Level (CAL) og Probing Pocket Depth (PPD))
Tidsramme: grunnlinje
|
Målingene vil bli utført ved bruk av en Williams periodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil inkludere sondering av lommedybde (PPD) og klinisk festenivå (CAL) på seks steder per tann (mesio-bukkal, bukkal, disto) -bukkal, mesio-lingual, lingual og disto-lingual) på hver tann. Klinisk festenivå (CAL) Enhet: Millimeter (mm) Probing Pocket Depth (PPD) Enhet: Millimeter (mm) |
grunnlinje
|
|
Nivåer av Tenascin C, IL-1β, IL-4 og IL-6 spyttprøver
Tidsramme: grunnlinje
|
Nivåer av Tenascin C, IL-1β, IL-4 og IL-6 spyttprøver (ng/L) Enhet: Pikogram per milliliter (pg/ml) Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- og IL-6-nivåer vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige sett ved bruk av den enzymbundne immunosorbentanalysemetoden (ELISA). |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .