Relationer mellem Tenascin C, rygning og periodontal status
Evaluering af forholdet mellem spyttenascin C ,IL-4, IL-6 og IL-1β niveauer, rygning og periodontal status
Målet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem forskellige periodontale tilstande (sund tandkød, trin 2 grad B, trin 2 grad C, trin 3 grad B, trin 3 grad C) og niveauerne af tenascin C, IL -1 beta, IL-4 og IL-6 i spytprøver fra rygere og ikke-rygere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der forskel på niveauerne af tenascin C, IL-1 beta, IL-4 og IL-6 mellem rygere og ikke-rygere med forskellige periodontale tilstande? Er disse biomarkører korreleret med sværhedsgraden og graden af periodontal sygdom?
Forskere vil sammenligne spytprøverne fra rygere og ikke-rygere på tværs af de forskellige periodontale tilstande for at se, om der er signifikante forskelle i biomarkørniveauerne. Deltagerne vil:
Giv spytprøver. Bliv kategoriseret baseret på deres rygestatus og periodontale tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parodontitis-grupperne (ikke-ryger og rygning) i undersøgelsen vil omfatte systemisk raske patienter, som er klinisk diagnosticeret med trin II og III, generaliseret, grad B, C paradentose baseret på konsensusrapporten fra 2017 World Workshop on Classification of Parodontitis og Peri-implantat sygdomme og tilstande.
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- brug af orale præventionsmidler
- brug af antibiotika, immunsuppressiva eller lægemiddelbehandlinger inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen;
- historie med overdreven alkoholbrug;
- graviditets- eller ammestatus;
- paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen.
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-ryger - parodontalt sund
deltagere, der rapporterede aldrig at ryge og paradentose raske.
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra alle patienter. Kliniske parametre vil også blive registreret. Plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil blive registreret på fire steder pr. tand. Fuldmundsonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive detaljeret pr. tand på seks steder, og procentdelen af blødende områder vil blive registreret som tilstede eller fraværende inden for 20 sekunder efter sondering ved hjælp af et binært scoringssystem. En kalibreret parodontolog vil registrere alle kliniske parametre ved hjælp af manuel sondering. Efter prøveudtagning vil spytprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Koncentrationer af Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil blive analyseret ved hjælp af specifikke enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i spytprøver. |
|
rygning - parodontalt sundt
deltagere, der rapporterede at ryge >10 cigaretter om dagen og parodontitis sunde.
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra alle patienter. Kliniske parametre vil også blive registreret. Plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil blive registreret på fire steder pr. tand. Fuldmundsonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive detaljeret pr. tand på seks steder, og procentdelen af blødende områder vil blive registreret som tilstede eller fraværende inden for 20 sekunder efter sondering ved hjælp af et binært scoringssystem. En kalibreret parodontolog vil registrere alle kliniske parametre ved hjælp af manuel sondering. Efter prøveudtagning vil spytprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Koncentrationer af Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil blive analyseret ved hjælp af specifikke enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i spytprøver. |
|
ikke-ryger - paradentose
deltagere, der rapporterede aldrig at ryge, med klinisk tilknytningstab ≥3 mm på >30 % af stederne, med sonderingsdybde ≥5 mm i mindst seks tænder og med radiografisk knogletab, der strækker sig til eller ud over den midterste tredjedel af roden i koronalen tredje vil blive inkluderet.
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra alle patienter. Kliniske parametre vil også blive registreret. Plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil blive registreret på fire steder pr. tand. Fuldmundsonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive detaljeret pr. tand på seks steder, og procentdelen af blødende områder vil blive registreret som tilstede eller fraværende inden for 20 sekunder efter sondering ved hjælp af et binært scoringssystem. En kalibreret parodontolog vil registrere alle kliniske parametre ved hjælp af manuel sondering. Efter prøveudtagning vil spytprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Koncentrationer af Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil blive analyseret ved hjælp af specifikke enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i spytprøver. |
|
rygning - paradentose
deltagere, der rapporterede at ryge >10 cigaretter om dagen i >5 år med klinisk tilknytningstab ≥3 mm på >30 % af stederne, med sonderingsdybde ≥5 mm i mindst seks tænder og med radiografisk knogletab, der strækker sig til eller ud over midten tredjedel af roden i den koronale tredjedel vil blive inkluderet.
|
Spytprøver vil blive indsamlet fra alle patienter. Kliniske parametre vil også blive registreret. Plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) vil blive registreret på fire steder pr. tand. Fuldmundsonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) vil blive detaljeret pr. tand på seks steder, og procentdelen af blødende områder vil blive registreret som tilstede eller fraværende inden for 20 sekunder efter sondering ved hjælp af et binært scoringssystem. En kalibreret parodontolog vil registrere alle kliniske parametre ved hjælp af manuel sondering. Efter prøveudtagning vil spytprøver blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Koncentrationer af Tenascin-C, IL-4, IL-6 og IL-1beta vil blive analyseret ved hjælp af specifikke enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i spytprøver. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.Periodontale kliniske parametre (plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI))
Tidsramme: baseline
|
Målingerne vil blive udført ved hjælp af en Williams parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil inkludere plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) på seks steder pr. tand (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal , mesio-lingual, lingual og disto-lingual) på hver tand. Gingivalindeks (GI) Enhed: Numerisk score Plaque Index (PI) Enhed: Numerisk score |
baseline
|
|
Parodontale kliniske parametre (procent blødning ved sondering (BOP))
Tidsramme: baseline
|
Målingerne vil blive udført ved hjælp af en Williams periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil omfatte procentvis blødning ved sondering (BOP) på seks steder pr. tand (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual , lingual og disto-lingual) på hver tand. Procentvis blødning ved sondering (BOP)-enhed: Procentdel (%) |
baseline
|
|
Periodontale kliniske parametre (Clinical Attachment Level (CAL) og Probing Pocket Depth (PPD))
Tidsramme: baseline
|
Målingerne vil blive udført ved hjælp af en Williams parodontalsonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) og vil omfatte sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand (mesio-bukkal, bukkal, disto) -bukkal, mesio-lingual, lingual og disto-lingual) på hver tand. Klinisk fastgørelsesniveau (CAL) Enhed: Millimeter (mm) Probing Pocket Depth (PPD) Enhed: Millimeter (mm) |
baseline
|
|
Niveauer af Tenascin C, IL-1β, IL-4 og IL-6 spytprøver
Tidsramme: baseline
|
Niveauer af Tenascin C, IL-1β, IL-4 og IL-6 spytprøver (ng/L) Enhed: pikogram pr. milliliter (pg/mL) Tenascin C-, IL-1β-, IL-4- og IL-6-niveauer vil blive analyseret med kommercielt tilgængelige kits ved hjælp af den enzymbundne immunosorbent-assay (ELISA) metode. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .