Związki między tenascyną C, paleniem a stanem przyzębia
Ocena zależności między poziomami tenascyny C, IL-4, IL-6 i IL-1β w ślinie, paleniem tytoniu a stanem przyzębia
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie, czy istnieje związek pomiędzy różnymi stanami przyzębia (zdrowe dziąsła, stopień 2 stopień B, stopień 2 stopień C, stopień 3 stopień B, stopień 3 stopień C) a poziomami tenascyny C, IL -1 beta, IL-4 i IL-6 w próbkach śliny od palaczy i osób niepalących. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy istnieje różnica w poziomach tenascyny C, IL-1 beta, IL-4 i IL-6 u osób palących i niepalących z różnymi chorobami przyzębia? Czy te biomarkery korelują z ciężkością i stopniem choroby przyzębia?
Naukowcy porównają próbki śliny palaczy i osób niepalących w przypadku różnych schorzeń przyzębia, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w poziomach biomarkerów. Uczestnicy będą:
Dostarcz próbki śliny. Należy kategoryzować na podstawie palenia tytoniu i stanu przyzębia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupy chorych na choroby przyzębia (niepalące i palące) objęte badaniem będą obejmować pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo, u których klinicznie zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stadium II i III, uogólnione, stopnia B, C, w oparciu o konsensusowy raport Światowych warsztatów na temat klasyfikacji chorób przyzębia i chorób przyzębia z 2017 r. Choroby i stany wokół implantu.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
- stosowanie antybiotyków, leków immunosupresyjnych lub terapii lekowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem;
- historia nadmiernego spożycia alkoholu;
- stan ciąży lub karmienia piersią;
- leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem.
- Brak zgody na udział w badaniu
- Niespełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niepalący – zdrowy periodontologicznie
uczestników, którzy zgłosili, że nigdy nie palili i mieli zdrowe przyzębia.
|
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki śliny. Rejestrowane będą również parametry kliniczne. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI) będzie rejestrowany w czterech miejscach na ząb. Głębokość sondowania całej jamy ustnej (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) zostaną szczegółowo określone dla każdego zęba w sześciu miejscach, a procent obszarów krwawienia zostanie zarejestrowany jako obecny lub nieobecny w ciągu 20 sekund po sondowaniu przy użyciu binarnego systemu punktacji. Kalibrowany periodontolog zarejestruje wszystkie parametry kliniczne za pomocą ręcznego sondowania. Po pobraniu próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia tenascyny-C, IL-4, IL-6 i IL-1beta będą analizowane w próbkach śliny za pomocą specjalnych zestawów enzymatycznych testów immunoenzymatycznych (ELISA). |
|
palenie - zdrowe przyzębie
uczestników, którzy zgłosili palenie > 10 papierosów dziennie i zdrowe przyzębie.
|
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki śliny. Rejestrowane będą również parametry kliniczne. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI) będzie rejestrowany w czterech miejscach na ząb. Głębokość sondowania całej jamy ustnej (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) zostaną szczegółowo określone dla każdego zęba w sześciu miejscach, a procent obszarów krwawienia zostanie zarejestrowany jako obecny lub nieobecny w ciągu 20 sekund po sondowaniu przy użyciu binarnego systemu punktacji. Kalibrowany periodontolog zarejestruje wszystkie parametry kliniczne za pomocą ręcznego sondowania. Po pobraniu próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia tenascyny-C, IL-4, IL-6 i IL-1beta będą analizowane w próbkach śliny za pomocą specjalnych zestawów enzymatycznych testów immunoenzymatycznych (ELISA). |
|
niepalący - zapalenie przyzębia
uczestnicy, którzy zgłosili, że nigdy nie palili, z kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm w > 30% miejsc, z głębokością sondowania ≥ 5 mm w co najmniej sześciu zębach i radiologiczną utratą kości sięgającą lub poza środkową jedną trzecią korzenia w części koronowej trzeci zostanie uwzględniony.
|
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki śliny. Rejestrowane będą również parametry kliniczne. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI) będzie rejestrowany w czterech miejscach na ząb. Głębokość sondowania całej jamy ustnej (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) zostaną szczegółowo określone dla każdego zęba w sześciu miejscach, a procent obszarów krwawienia zostanie zarejestrowany jako obecny lub nieobecny w ciągu 20 sekund po sondowaniu przy użyciu binarnego systemu punktacji. Kalibrowany periodontolog zarejestruje wszystkie parametry kliniczne za pomocą ręcznego sondowania. Po pobraniu próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia tenascyny-C, IL-4, IL-6 i IL-1beta będą analizowane w próbkach śliny za pomocą specjalnych zestawów enzymatycznych testów immunoenzymatycznych (ELISA). |
|
palenie - zapalenie przyzębia
uczestnicy, którzy zgłosili palenie > 10 papierosów dziennie przez > 5 lat z kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm w > 30% miejsc, z głębokością sondowania ≥ 5 mm w co najmniej sześciu zębach i radiologiczną utratą kości sięgającą do lub poza środek uwzględniona zostanie jedna trzecia korzenia w tercji koronalnej.
|
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki śliny. Rejestrowane będą również parametry kliniczne. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI) będzie rejestrowany w czterech miejscach na ząb. Głębokość sondowania całej jamy ustnej (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) zostaną szczegółowo określone dla każdego zęba w sześciu miejscach, a procent obszarów krwawienia zostanie zarejestrowany jako obecny lub nieobecny w ciągu 20 sekund po sondowaniu przy użyciu binarnego systemu punktacji. Kalibrowany periodontolog zarejestruje wszystkie parametry kliniczne za pomocą ręcznego sondowania. Po pobraniu próbki śliny będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia tenascyny-C, IL-4, IL-6 i IL-1beta będą analizowane w próbkach śliny za pomocą specjalnych zestawów enzymatycznych testów immunoenzymatycznych (ELISA). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.Periodontyczne parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI))
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary zostaną przeprowadzone przy użyciu sondy periodontologicznej Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) i obejmą wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąsła (GI) w sześciu miejscach każdego zęba (mezjalno-policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowa , mesio-językowy, językowy i dystalno-językowy) na każdym zębie. Indeks dziąsłowy (GI) Jednostka: Wynik liczbowy Indeks płytki nazębnej (PI) Jednostka: Wynik liczbowy |
linia bazowa
|
|
Przyzębia parametry kliniczne (procent krwawienia podczas sondowania (BOP))
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary będą wykonywane przy użyciu sondy periodontologicznej Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) i będą uwzględniać procentowe krwawienie podczas sondowania (BOP) w sześciu miejscach na ząb (mezjalno-policzkowa, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa , językowy i dystalno-językowy) na każdym zębie. Procentowe krwawienie podczas sondowania (BOP) Jednostka: Procent (%) |
linia bazowa
|
|
Parametry kliniczne przyzębia (kliniczny poziom mocowania (CAL) i głębokość kieszonki sondującej (PPD))
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary zostaną przeprowadzone przy użyciu sondy periodontologicznej Williams (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) i będą obejmować głębokość kieszonki sondującej (PPD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) w sześciu miejscach na ząb (mezjalno-policzkowa, policzkowa, dystalna) -policzkowa, mezjalno-językowa, językowa i dystalno-językowa) na każdym zębie. Kliniczny poziom mocowania (CAL) Jednostka: milimetry (mm) Głębokość kieszeni sondującej (PPD) Jednostka: milimetry (mm) |
linia bazowa
|
|
Poziomy tenascyny C, IL-1β, IL-4 i IL-6 w próbkach śliny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy tenascyny C, IL-1β, IL-4 i IL-6 w próbkach śliny (ng/l) Jednostka: Pikogramy na mililitr (pg/ml) Poziomy tenascyny C, IL-1β, IL-4 i IL-6 będą oznaczane za pomocą dostępnych na rynku zestawów, przy użyciu metody testu immunoenzymatycznego (ELISA). |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tenascincsmokeperiodontitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .