ACL 수술 후 환자 결과에 대한 3D 프린팅 맞춤형 무릎 확장 장치 및 재택 재활 프로그램 활용
2026년 8월 5일 업데이트: Sanford Health
이 연구의 목적은 전방 십자 인대(ACL) 수술 후 무릎 재활을 수행하는 환자를 대상으로 재택 재활 프로그램과 함께 3D 프린팅된 무릎 확장 장치 사용과 관련된 환자 결과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Sanford Orthopedics and Sports Medicine
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Orthopedics and Sports Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차 ACL 파열로 진단되었습니다. 뼈 부종, 좌상, 반월상연골 병리 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 이차적인 무릎 병리는 일차 손상과 수술 적응증이 ACL 파열인 한 허용됩니다.
- 연구 절차를 준수할 수 있고 이를 준수할 의지가 있음
- 스스로 동의할 수 있거나, 부모의 동의를 얻어 스스로 동의할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅된 무릎 확장 장치
참가자들은 3D 프린팅된 무릎 확장 장치와 3D 프린팅된 무릎 확장 장치와 함께 사용하도록 설계된 재택 가정 재활 프로그램을 활용하게 됩니다.
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참가자들은 밀봉된 물병이 포함된 3D 프린팅된 무릎 확장 장치와 3D 프린팅된 무릎 확장 장치와 함께 사용하도록 설계된 재택 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 확장 운동 범위
기간: 기준선 운동 범위에서 ACL 수술 후 6주 추적 방문으로 변경되었습니다.
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무릎 확장 운동 범위는 각도계를 사용하여 참가자의 연구 그룹을 보지 못한 훈련된 연구 구성원에 의해 측정됩니다.
참가자는 다리를 최대한 뻗은 상태로 시험대에 앉습니다.
각도계의 중심은 영향을 받은 무릎의 외측 상과 위에 위치합니다.
측각기 팔 중 하나는 근위부로 조준되어 엉덩이의 대전자 방향을 가리킵니다.
다른 팔은 발목의 외측 복사뼈를 향하도록 말단을 겨냥합니다.
그런 다음 연구 구성원은 이 위치에서 각도계의 암에 의해 생성된 각도를 읽습니다.
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기준선 운동 범위에서 ACL 수술 후 6주 추적 방문으로 변경되었습니다.
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완전한 무릎 확장을 달성할 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6주가 소요됩니다.
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전체 무릎 확장은 무릎이 완전히 확장되고 클릭커가 눌려졌을 때 "찰칵" 소리가 들리는 클릭 장치를 무릎 아래에 배치하여 참가자가 집에서 측정합니다.
통제 그룹과 실험 그룹의 참가자는 클릭커를 억제할 수 있는지 여부를 주간 후속 조사 중에 연구팀에 알립니다.
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연구 완료를 통해 평균 6주가 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부종
기간: 연구 완료까지 평균 6주가 소요됩니다.
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참가자의 무릎 부종은 참가자의 연구 그룹에 대해 알지 못하는 훈련된 연구 구성원에 의해 측정됩니다.
무릎 둘레는 무릎 부종의 대용으로 사용되며, 장력을 유지한 상태에서 슬개골의 상극 바로 옆에 있는 무릎 둘레를 줄자로 감아 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 6주가 소요됩니다.
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평균 일일 통증 수준
기간: 기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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참가자는 평균 통증 수준에 대해 묻는 주간 후속 설문 조사를 완료합니다.
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기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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무릎 확장 장치와 함께 사용되는 물병
기간: 기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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실험 부문의 참가자는 주간 후속 조사 동안 무릎 슬링의 무게를 줄이는 데 사용되는 물병의 평균 수를 제공합니다.
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기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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무릎 확장 장치 사용에 소요된 시간(분)
기간: 기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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실험 부문의 참가자는 주간 후속 조사 중에 무릎 확장 장치를 사용하는 데 소요되는 평균 시간(분)을 제공합니다.
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기준선부터 ACL 수술 후 6주간의 후속 방문까지 평균 6주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathan Skelley, MD, Sanford Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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