진행성 악성종양 환자에서 적혈구-αPD-1 접합체의 안전성, 내약성 및 예비 효능

포함 기준:

1. 피험자는 사전 동의서에 서명하고, 이 연구를 이해하고, 기꺼이 따르며 모든 실험 절차를 완료할 능력이 있습니다.
2. 성별에 관계없이 18세~75세(기준치 포함)
3. 조직병리학적 검사로 확인된 진행성 악성종양 환자
4. 조직병리학적으로 확인된 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양이 있고 전신 치료에 실패했거나 효과적인 표준 치료가 없거나 표준 치료를 받아들이기를 꺼리거나 표준 치료에 적합하지 않은 환자
5. ECOG≤1;
6. 예상 수명 ≥ 3개월;
7. 남성 참가자, 배우자 및 가임기 여성 참가자는 사전 동의서에 서명한 시점부터 마지막 ​​투여 후 3개월까지 의학적으로 인정된 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 첫 번째 시험약 투여 전 7일 이내의 가임기 여성에 대한 임신 검사 결과는 음성이어야 합니다. 가임기 여성에는 폐경 전 여성과 폐경 후 2년 이내의 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 소화성 궤양, 활동성 출혈 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 심각한 질병이 있는 사람, 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 있는 사람,
2. 임상 증상이 있고 흉막액과 복수액의 반복적인 배액이 필요한 환자;
3. 폐섬유증, 진폐증으로 인한 심각한 폐 기능 손상, 방사선 폐렴 및 약물 관련 폐렴의 이전 또는 최근 병력
4. IO 치료를 영구적으로 중단해야 하는 IO 약물 사용과 관련된 부작용이 있었습니다.
5. 기타 악성 종양이 있는 것으로 알려져 있으며, 현재 진행 중이거나 지난 3년 이내에 1회 이상 치료를 완료한 자.
6. 영상 또는 병리학적 검사를 통해 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이가 확인되고 등록 전 최소 14일 동안 임상적으로 불안정했으며 스테로이드 치료가 필요한 피험자
7. 유전성 출혈 경향 또는 응고 장애가 있거나 혈전증, 용혈 또는 출혈성 질환의 병력이 있는 경우 연구 치료 시작 전 28일 이내에 심각한 외과적 치료를 받았거나 명백한 외상성 손상을 받은 경우