Säkerhet, tolerabilitet och preliminär effekt av erytrocyt-αPD-1-konjugat hos patienter med avancerade maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen undertecknar ett informerat samtyckesformulär, förstår denna studie, är villig att följa och har förmågan att slutföra alla experimentella procedurer;
2. Oavsett kön, i åldern 18 till 75 år (inklusive tröskel);
3. Patienter med avancerade maligna tumörer som har bekräftats av histopatologi;
4. Patienter med histopatologiskt bekräftade inoperbara eller metastaserande solida tumörer som har misslyckats med systemisk behandling eller inte har någon effektiv standardbehandling, eller som är ovilliga att acceptera standardbehandling eller inte är lämpliga för standardbehandling;
5. ECOG≤1；
6. Förväntad livslängd ≥ 3 månader；
7. Manliga deltagare, deras makar och kvinnliga deltagare i fertil ålder bör gå med på att använda en medicinskt erkänd effektiv preventivmetod från undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till 3 månader efter den senaste administreringen; Graviditetstestresultat för kvinnor i fertil ålder inom ≤ 7 dagar före den första läkemedelsadministrationen måste vara negativa. Kvinnor i fertil ålder inkluderar premenopausala kvinnor och kvinnor inom 2 år efter klimakteriet.

Exklusions kriterier:

1. Personer med andra allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: okontrollerad diabetes, aktivt magsår, aktiv blödning, etc., och personer med okontrollerbara eller allvarliga hjärt-kärlsjukdomar,
2. Patienter med kliniska symtom och behov av upprepad dränering av pleurala och ascitiska vätskor;
3. Tidigare eller nyligen anamnes av lungfibros, allvarlig lungfunktionsskada orsakad av pneumokonios, strålningspneumoni och läkemedelsrelaterad lunginflammation;
4. Det har förekommit biverkningar relaterade till användningen av IO-läkemedel som kräver permanent upphörande av IO-behandling;
5. Känd för att ha andra maligna tumörer, som för närvarande fortskrider eller avslutar behandlingen minst en gång under de senaste 3 åren.
6. Patienter med symtomatisk metastasering i centrala nervsystemet (CNS) bekräftad genom bildbehandling eller patologisk undersökning och kliniskt instabila i minst 14 dagar före inskrivningen som kräver steroidbehandling;
7. Har ärftliga blödningstendenser eller koagulationsstörningar, eller en historia av trombos, hemolys eller hemorragiska sjukdomar; Fick betydande kirurgisk behandling eller uppenbar traumatisk skada inom 28 dagar före start av forskningsbehandling