Sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare del coniugato eritrociti-αPD-1 in pazienti con neoplasie avanzate

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto firma un modulo di consenso informato, comprende questo studio, è disposto a seguirlo e ha la capacità di completare tutte le procedure sperimentali;
2. Indipendentemente dal sesso, dai 18 ai 75 anni (soglia compresa);
3. Pazienti con tumori maligni avanzati che sono stati confermati dall'istopatologia;
4. Pazienti con tumori solidi non resecabili o metastatici confermati istopatologicamente che hanno fallito il trattamento sistemico o non hanno un trattamento standard efficace, o che non sono disposti ad accettare il trattamento standard o non sono idonei al trattamento standard;
5. ECOG≤1；
6. Vita prevista ≥ 3 mesi；
7. I partecipanti di sesso maschile, i loro coniugi e le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace riconosciuto dal punto di vista medico dalla firma del modulo di consenso informato fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione; I risultati dei test di gravidanza per le donne in età fertile entro ≤ 7 giorni prima della prima somministrazione del farmaco di prova devono essere negativi. Le donne in età fertile includono le donne in premenopausa e le donne entro 2 anni dalla menopausa.

Criteri di esclusione:

1. Persone con altre gravi malattie mediche, incluse ma non limitate a: diabete non controllato, ulcera peptica attiva, sanguinamento attivo, ecc., e persone con malattie cardiovascolari incontrollabili o gravi,
2. Pazienti con sintomi clinici e necessità di ripetuti drenaggi dei liquidi pleurici e ascitici;
3. Anamnesi precedente o recente di fibrosi polmonare, grave danno alla funzionalità polmonare causato da pneumoconiosi, polmonite da radiazioni e polmonite correlata ai farmaci;
4. Si sono verificati eventi avversi correlati all'uso di farmaci IO che richiedono l'interruzione permanente del trattamento con IO;
5. Nota per avere altri tumori maligni, attualmente in progressione o che hanno completato il trattamento almeno una volta negli ultimi 3 anni.
6. Soggetti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) confermate da imaging o esame patologico e clinicamente instabili per almeno 14 giorni prima dell'arruolamento che richiedono un trattamento con steroidi;
7. Avere tendenze ereditarie al sanguinamento o disturbi della coagulazione, o una storia di trombosi, emolisi o malattie emorragiche; Ha ricevuto un trattamento chirurgico significativo o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento di ricerca