红细胞-αPD-1 缀合物在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效

纳入标准：

1. 受试者签署知情同意书，理解本研究，愿意遵循并有能力完成全部实验程序；
2. 不分性别，年龄18岁至75岁（含门槛）；
3. 经组织病理学证实的晚期恶性肿瘤患者；
4. 经组织病理学证实的不可切除或转移性实体瘤，全身治疗失败或无有效标准治疗，或不愿接受标准治疗或不适合标准治疗的患者；
5. ECOG≤1；
6. 预期寿命≥3个月；
7. 男性参与者及其配偶、育龄女性参与者应同意自签署知情同意书起至末次给药后3个月内使用医学上认可的有效避孕方法；首次试验用药前 7 天内育龄妇女妊娠检测结果必须为阴性。 育龄妇女包括绝经前妇女和绝经后2年内的妇女。

排除标准：

1. 患有其他严重内科疾病的人士，包括但不限于：未控制的糖尿病、活动性消化性溃疡、活动性出血等，以及患有无法控制或严重的心血管疾病的人士，
2. 有临床症状且需要反复引流胸腹水的患者；
3. 既往或近期有肺纤维化病史、尘肺病引起的严重肺功能损害、放射性肺炎、药物相关性肺炎；
4. 曾出现与使用 IO 药物相关的不良事件，需要永久停止 IO 治疗；
5. 已知患有其他恶性肿瘤，目前正在进展或在过去 3 年内至少完成一次治疗。
6. 经影像学或病理检查证实有症状的中枢神经系统（CNS）转移且入组前至少14天临床不稳定且需要类固醇治疗的受试者；
7. 有遗传性出血倾向或凝血障碍，或有血栓、溶血或出血性疾病病史；研究治疗开始前28天内接受过重大手术治疗或明显外伤