Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit des Erythrozyten-αPD-1-Konjugats bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

Einschlusskriterien:

1. Der Proband unterschreibt eine Einverständniserklärung, versteht diese Studie, ist bereit, ihr zu folgen und ist in der Lage, alle experimentellen Verfahren abzuschließen;
2. Unabhängig vom Geschlecht im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich Schwellenwert);
3. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren, die histopathologisch bestätigt wurden;
4. Patienten mit histopathologisch bestätigten inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren, bei denen eine systemische Behandlung versagt hat oder die keine wirksame Standardbehandlung haben oder die nicht bereit sind, eine Standardbehandlung zu akzeptieren, oder für die eine Standardbehandlung nicht geeignet ist;
5. ECOG≤1；
6. Erwartete Lebensdauer ≥ 3 Monate;
7. Männliche Teilnehmer, ihre Ehepartner und weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter sollten sich bereit erklären, ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis drei Monate nach der letzten Verabreichung eine medizinisch anerkannte wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Schwangerschaftstestergebnisse für Frauen im gebärfähigen Alter innerhalb von ≤ 7 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfmedikaments müssen negativ sein. Zu den Frauen im gebärfähigen Alter zählen Frauen vor der Menopause und Frauen innerhalb von 2 Jahren nach der Menopause.

Ausschlusskriterien:

1. Menschen mit anderen schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierter Diabetes, aktives Magengeschwür, aktive Blutungen usw., und Menschen mit unkontrollierbaren oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
2. Patienten mit klinischen Symptomen und der Notwendigkeit einer wiederholten Drainage von Pleura- und Aszitesflüssigkeit;
3. Frühere oder neuere Vorgeschichte von Lungenfibrose, schwerer Lungenfunktionsschädigung durch Pneumokoniose, Strahlenpneumonie und arzneimittelbedingter Pneumonie;
4. Im Zusammenhang mit der Anwendung von IO-Medikamenten kam es zu unerwünschten Ereignissen, die ein dauerhaftes Absetzen der IO-Behandlung erforderlich machten;
5. Es ist bekannt, dass Sie an anderen bösartigen Tumoren leiden und die Behandlung in den letzten 3 Jahren mindestens einmal fortgeschritten ist oder diese abgeschlossen hat.
6. Personen mit symptomatischen Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS), die durch Bildgebung oder pathologische Untersuchung bestätigt wurden und vor der Einschreibung mindestens 14 Tage lang klinisch instabil waren und eine Steroidbehandlung benötigen;
7. Sie haben eine erbliche Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen oder eine Vorgeschichte von Thrombosen, Hämolyse oder hämorrhagischen Erkrankungen; Erhielt innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Forschungsbehandlung eine erhebliche chirurgische Behandlung oder eine offensichtliche traumatische Verletzung