Seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar del conjugado de eritrocitos-αPD-1 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas

Criterios de inclusión:

1. El sujeto firma un formulario de consentimiento informado, comprende este estudio, está dispuesto a seguirlo y tiene la capacidad de completar todos los procedimientos experimentales;
2. Independientemente del sexo, entre 18 y 75 años (incluido el umbral);
3. Pacientes con tumores malignos avanzados que hayan sido confirmados por histopatología;
4. Pacientes con tumores sólidos metastásicos o irresecables confirmados histopatológicamente que han fracasado en el tratamiento sistémico o no tienen un tratamiento estándar eficaz, o que no están dispuestos a aceptar el tratamiento estándar o no son adecuados para el tratamiento estándar;
5. ECOG≤1；
6. Vida esperada ≥ 3 meses；
7. Los participantes masculinos, sus cónyuges y las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz médicamente reconocido desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta 3 meses después de la última administración; Los resultados de las pruebas de embarazo para mujeres en edad fértil dentro de ≤ 7 días antes de la primera administración del fármaco del ensayo deben ser negativos. Las mujeres en edad fértil incluyen mujeres premenopáusicas y mujeres dentro de los 2 años posteriores a la menopausia.

Criterio de exclusión:

1. Personas con otras enfermedades médicas graves, incluidas, entre otras: diabetes no controlada, úlcera péptica activa, hemorragia activa, etc., y personas con enfermedades cardiovasculares graves o incontrolables.
2. Pacientes con síntomas clínicos y necesidad de drenaje repetido de líquidos pleurales y ascíticos;
3. Historia previa o reciente de fibrosis pulmonar, daño grave de la función pulmonar causado por neumoconiosis, neumonía por radiación y neumonía relacionada con medicamentos;
4. Ha habido eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos IO que requieren el cese permanente del tratamiento IO;
5. Se sabe que tiene otros tumores malignos, que actualmente progresan o completan el tratamiento al menos una vez en los últimos 3 años.
6. Sujetos con metástasis sintomática en el sistema nervioso central (SNC) confirmada mediante imágenes o examen patológico y clínicamente inestable durante al menos 14 días antes de la inscripción que requieren tratamiento con esteroides;
7. Tener tendencias hemorrágicas hereditarias o trastornos de la coagulación, o antecedentes de trombosis, hemólisis o enfermedades hemorrágicas; Recibió tratamiento quirúrgico significativo o lesión traumática obvia dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de la investigación.