Безопасность, переносимость и предварительная эффективность конъюгата эритроцит-αPD-1 у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований

Критерии включения:

1. Субъект подписывает форму информированного согласия, понимает суть этого исследования, готов следовать ему и имеет возможность выполнить все экспериментальные процедуры;
2. Независимо от пола, возраст от 18 до 75 лет (включая порог);
3. Пациенты с запущенными злокачественными опухолями, подтвержденными гистопатологией;
4. Пациенты с гистопатологически подтвержденными неоперабельными или метастатическими солидными опухолями, которым системное лечение не удалось или которые не имеют эффективного стандартного лечения, или которые не желают принимать стандартное лечение или не подходят для стандартного лечения;
5. ЭКОГ≤1;
6. Ожидаемая жизнь ≥ 3 месяцев；
7. Участники мужского пола, их супруги и участники женского пола детородного возраста должны согласиться использовать признанный с медицинской точки зрения эффективный метод контрацепции с момента подписания формы информированного согласия до истечения 3 месяцев после последнего введения; Результаты тестирования на беременность у женщин детородного возраста в течение ≤ 7 дней до первого введения пробного препарата должны быть отрицательными. К женщинам детородного возраста относятся женщины в пременопаузе и женщины в течение 2 лет после наступления менопаузы.

Критерий исключения:

1. Люди с другими серьезными заболеваниями, включая, помимо прочего: неконтролируемый диабет, активную язвенную болезнь, активное кровотечение и т. д., а также люди с неконтролируемыми или серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями,
2. Пациенты с клиническими симптомами и необходимостью повторного дренирования плевральной и асцитической жидкости;
3. Предыдущий или недавний фиброз легких в анамнезе, тяжелое нарушение функции легких, вызванное пневмокониозом, лучевая пневмония и пневмония, связанная с приемом лекарств;
4. Имели место нежелательные явления, связанные с применением препаратов для внутрикожного введения, которые требовали постоянного прекращения лечения ио;
5. Имеются другие злокачественные опухоли, прогрессирующие в настоящее время или завершающие лечение хотя бы один раз за последние 3 года.
6. Субъекты с симптоматическим метастазированием в центральную нервную систему (ЦНС), подтвержденным методами визуализации или патологоанатомического исследования и клинически нестабильными в течение как минимум 14 дней до включения в исследование, которым требуется лечение стероидами;
7. Наличие наследственной склонности к кровотечениям или нарушений свертываемости крови, тромбозов, гемолиза или геморрагических заболеваний в анамнезе; Получили значительное хирургическое лечение или очевидную травматическую травму в течение 28 дней до начала исследовательского лечения.