Segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do conjugado eritrócito-αPD-1 em pacientes com doenças malignas avançadas

Critério de inclusão:

1. O sujeito assina um termo de consentimento livre e esclarecido, compreende este estudo, está disposto a segui-lo e tem capacidade para concluir todos os procedimentos experimentais;
2. Independentemente do sexo, dos 18 aos 75 anos (incluindo limiar);
3. Pacientes com tumores malignos avançados confirmados por histopatologia;
4. Pacientes com tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis ​​confirmados histopatologicamente que falharam no tratamento sistêmico ou não têm tratamento padrão eficaz, ou que não estão dispostos a aceitar o tratamento padrão ou não são adequados para o tratamento padrão;
5. ECOG≤1;
6. Vida esperada ≥ 3 meses；
7. Os participantes do sexo masculino, seus cônjuges e as participantes do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz clinicamente reconhecido desde a assinatura do termo de consentimento informado até 3 meses após a última administração; Os resultados dos testes de gravidez para mulheres em idade fértil ≤ 7 dias antes da primeira administração do medicamento experimental devem ser negativos. Mulheres em idade fértil incluem mulheres na pré-menopausa e mulheres dentro de 2 anos após a menopausa.

Critério de exclusão:

1. Pessoas com outras doenças médicas graves, incluindo, mas não se limitando a: diabetes não controlada, úlcera péptica ativa, sangramento ativo, etc., e pessoas com doenças cardiovasculares graves ou incontroláveis,
2. Pacientes com sintomas clínicos e necessidade de drenagem repetida de líquidos pleural e ascítico;
3. História anterior ou recente de fibrose pulmonar, danos graves à função pulmonar causados ​​por pneumoconiose, pneumonia por radiação e pneumonia relacionada a medicamentos;
4. Houve eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos IO que exigiram a interrupção permanente do tratamento IO;
5. Sabe-se que tem outros tumores malignos, atualmente progredindo ou completando o tratamento pelo menos uma vez nos últimos 3 anos.
6. Indivíduos com metástases sintomáticas no sistema nervoso central (SNC) confirmadas por imagem ou exame anatomopatológico e clinicamente instáveis ​​por pelo menos 14 dias antes da inscrição que necessitam de tratamento com esteróides;
7. Ter tendências hemorrágicas hereditárias ou distúrbios de coagulação, ou história de trombose, hemólise ou doenças hemorrágicas; Recebeu tratamento cirúrgico significativo ou lesão traumática óbvia dentro de 28 dias antes do início do tratamento de pesquisa