Veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van erytrocyt-αPD-1-conjugaat bij patiënten met gevorderde maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming, begrijpt dit onderzoek, is bereid het te volgen en heeft de mogelijkheid om alle experimentele procedures te voltooien;
2. Ongeacht geslacht, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar (inclusief drempel);
3. Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren die zijn bevestigd door histopathologie;
4. Patiënten met histopathologisch bevestigde inoperabele of gemetastaseerde solide tumoren bij wie de systemische behandeling niet is aangeslagen of die geen effectieve standaardbehandeling krijgen, of die niet bereid zijn de standaardbehandeling te accepteren of die niet geschikt zijn voor de standaardbehandeling;
5. ECOG≤1;
6. Verwachte levensduur ≥ 3 maanden;
7. Mannelijke deelnemers, hun echtgenoten en vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch erkende effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 3 maanden na de laatste toediening; Zwangerschapstestresultaten voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen ≤ 7 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel moeten negatief zijn. Tot vrouwen in de vruchtbare leeftijd behoren vrouwen in de pre-menopauze en vrouwen binnen 2 jaar na de menopauze.

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen met andere ernstige medische ziekten, waaronder maar niet beperkt tot: ongecontroleerde diabetes, actieve maagzweren, actieve bloedingen, enz., en mensen met oncontroleerbare of ernstige hart- en vaatziekten,
2. Patiënten met klinische symptomen en de behoefte aan herhaalde drainage van pleurale en ascitesvloeistoffen;
3. Eerdere of recente geschiedenis van longfibrose, ernstige schade aan de longfunctie veroorzaakt door pneumoconiose, stralingspneumonie en geneesmiddelgerelateerde pneumonie;
4. Er hebben zich bijwerkingen voorgedaan die verband houden met het gebruik van IO-medicijnen en die een permanente stopzetting van de IO-behandeling vereisen;
5. Het is bekend dat u andere kwaadaardige tumoren heeft, die momenteel progressief zijn of de behandeling minstens één keer in de afgelopen 3 jaar hebben afgerond.
6. Personen met symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), bevestigd door beeldvorming of pathologisch onderzoek, en die gedurende ten minste 14 dagen vóór opname klinisch instabiel zijn en die een behandeling met steroïden nodig hebben;
7. Met erfelijke bloedingsneigingen of stollingsstoornissen, of een voorgeschiedenis van trombose, hemolyse of hemorragische ziekten; Heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling een aanzienlijke chirurgische behandeling of duidelijk traumatisch letsel ondergaan