Erytrosyytti-αPD-1-konjugaatin turvallisuus, siedettävyys ja alustava teho potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, ymmärtää tämän tutkimuksen, on halukas seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki kokeelliset toimenpiteet;
2. Sukupuolesta riippumatta, 18-75-vuotiaat (mukaan lukien kynnys);
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain ja jotka on vahvistettu histopatologisesti;
4. Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen kiinteä kasvain, joille systeeminen hoito on epäonnistunut tai joilla ei ole tehokasta standardihoitoa tai jotka eivät ole halukkaita hyväksymään standardihoitoa tai eivät sovellu standardihoitoon;
5. ECOG≤1；
6. Odotettu käyttöikä ≥ 3 kuukautta；
7. Miespuolisten osallistujien, heidän puolisoidensa ja hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien tulee suostua käyttämään lääketieteellisesti tunnustettua tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä annosta; Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestitulosten tulee olla negatiivisia ≤ 7 päivän aikana ennen ensimmäistä lääkekokeilua. Hedelmällisessä iässä olevat naiset sisältävät vaihdevuosia edeltäviä naisia ​​ja naiset kahden vuoden sisällä vaihdevuosien jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ihmiset, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon diabetes, aktiivinen peptinen haava, aktiivinen verenvuoto jne., ja ihmiset, joilla on hallitsemattomia tai vakavia sydän- ja verisuonitauteja,
2. Potilaat, joilla on kliinisiä oireita ja jotka tarvitsevat toistuvaa keuhkopussin ja askitesnesteiden tyhjennystä;
3. Aiempi tai äskettäin esiintynyt keuhkofibroosi, pneumokonioosin aiheuttama vakava keuhkovaurio, säteilykeuhkokuume ja lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume;
4. IO-lääkkeiden käyttöön on liittynyt haittatapahtumia, jotka edellyttävät IO-hoidon pysyvää lopettamista;
5. Tiedetään, että hänellä on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka etenevät parhaillaan tai ovat saaneet hoidon päätökseen vähintään kerran viimeisen 3 vuoden aikana.
6. Koehenkilöt, joilla on oireinen keskushermoston (CNS) etäpesäke, joka on vahvistettu kuvantamisella tai patologisella tutkimuksella ja jotka ovat olleet kliinisesti epävakaita vähintään 14 päivää ennen ilmoittautumista ja jotka tarvitsevat steroidihoitoa;
7. sinulla on perinnöllisiä verenvuototaipumusta tai hyytymishäiriöitä tai sinulla on ollut tromboosi, hemolyysi tai verenvuototauti; Sai merkittävän kirurgisen hoidon tai ilmeisen traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista