Sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig effektivitet af erytrocyt-αPD-1-konjugat hos patienter med avancerede maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen underskriver en informeret samtykkeformular, forstår denne undersøgelse, er villig til at følge og har evnen til at gennemføre alle eksperimentelle procedurer;
2. Uanset køn, i alderen 18 til 75 år (inklusive tærskel);
3. Patienter med fremskredne maligne tumorer, som er blevet bekræftet af histopatologi;
4. Patienter med histopatologisk bekræftede uoperable eller metastatiske solide tumorer, som har svigtet systemisk behandling eller ikke har nogen effektiv standardbehandling, eller som ikke er villige til at acceptere standardbehandling eller ikke er egnede til standardbehandling;
5. ECOG≤1；
6. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
7. Mandlige deltagere, deres ægtefæller og kvindelige deltagere i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge en medicinsk anerkendt effektiv præventionsmetode fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring og indtil 3 måneder efter den sidste administration; Graviditetstestresultater for kvinder i den fødedygtige alder inden for ≤ 7 dage før den første lægemiddelindgivelse skal være negative. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker med andre alvorlige medicinske sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrolleret diabetes, aktivt mavesår, aktiv blødning osv., og personer med ukontrollerbare eller alvorlige hjerte-kar-sygdomme,
2. Patienter med kliniske symptomer og behov for gentagen dræning af pleurale og ascitiske væsker;
3. Tidligere eller nyere historie med lungefibrose, alvorlig lungefunktionsskade forårsaget af pneumokoniose, strålingspneumoni og lægemiddelrelateret lungebetændelse;
4. Der har været bivirkninger relateret til brugen af ​​IO-lægemidler, der kræver permanent ophør af IO-behandling;
5. Kendt for at have andre ondartede tumorer, som i øjeblikket skrider frem eller afslutter behandlingen mindst én gang inden for de seneste 3 år.
6. Personer med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet (CNS) bekræftet ved billeddiagnostik eller patologisk undersøgelse og klinisk ustabile i mindst 14 dage før indskrivning, som kræver steroidbehandling;
7. Har arvelige blødningstendenser eller koagulationsforstyrrelser eller en historie med trombose, hæmolyse eller hæmoragiske sygdomme; Modtaget betydelig kirurgisk behandling eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før starten af ​​forskningsbehandlingen