Sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av erytrocytt-αPD-1-konjugat hos pasienter med avanserte maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen signerer et informert samtykkeskjema, forstår denne studien, er villig til å følge og har evnen til å fullføre alle eksperimentelle prosedyrer;
2. Uavhengig av kjønn, i alderen 18 til 75 år (inkludert terskel);
3. Pasienter med avanserte ondartede svulster som er bekreftet av histopatologi;
4. Pasienter med histopatologisk bekreftet inoperable eller metastatiske solide svulster som har mislykket systemisk behandling eller ikke har noen effektiv standardbehandling, eller som ikke er villige til å akseptere standardbehandling eller ikke er egnet for standardbehandling;
5. ECOG≤1；
6. Forventet levetid ≥ 3 måneder；
7. Mannlige deltakere, deres ektefeller og kvinnelige deltakere i fertil alder bør samtykke i å bruke en medisinsk anerkjent effektiv prevensjonsmetode fra signering av informert samtykkeskjema til 3 måneder etter siste administrering; Graviditetstestresultater for kvinner i fertil alder innen ≤ 7 dager før første legemiddeladministrering må være negative. Kvinner i fertil alder inkluderer premenopausale kvinner og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med andre alvorlige medisinske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: ukontrollert diabetes, aktivt magesår, aktiv blødning osv., og personer med ukontrollerbare eller alvorlige hjerte- og karsykdommer,
2. Pasienter med kliniske symptomer og behov for gjentatt drenering av pleura- og ascitesvæsker;
3. Tidligere eller nyere historie med lungefibrose, alvorlig lungefunksjonsskade forårsaket av pneumokoniose, strålingslungebetennelse og medikamentrelatert lungebetennelse;
4. Det har vært uønskede hendelser knyttet til bruk av IO-legemidler som krever permanent seponering av IO-behandling;
5. Kjent for å ha andre ondartede svulster, som for øyeblikket utvikler seg eller fullfører behandling minst én gang i løpet av de siste 3 årene.
6. Personer med symptomatisk metastaser i sentralnervesystemet (CNS) bekreftet ved bildediagnostikk eller patologisk undersøkelse og klinisk ustabile i minst 14 dager før innmelding som krever steroidbehandling;
7. Har arvelige blødningstendenser eller koagulasjonsforstyrrelser, eller en historie med trombose, hemolyse eller hemoragiske sykdommer; Fikk betydelig kirurgisk behandling eller åpenbar traumatisk skade innen 28 dager før oppstart av forskningsbehandling