인지 장애가 있는 개인의 인지 기능 및 신체 성능에 대한 저항 훈련 양의 영향 (TRAIN4BRAIN)
2024년 7월 29일 업데이트: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
다양한 저항 훈련량이 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 표지, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상, 혈역학적 반응 및 인지 장애가 있는 개인의 신체적 성능에 미치는 영향 - TRAIN4BRAIN 연구
이 연구 프로젝트는 인지 장애 참가자의 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상, 혈역학적 반응 및 신체 성능에 대한 다양한 저항 훈련량의 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
첫째, 참가자는 모든 참가자에 대해 동일한 볼륨을 사용하여 6주간의 저항 훈련을 수행합니다(제어 단계).
총 훈련량(세트 x 반복)은 레그 프레스에서 232회 반복, 체스트 프레스에서 160회 반복이며 상대 강도 범위는 1RM의 40%~70%입니다.
7주차에 참가자들은 사전 테스트를 수행하며 결과 측정은 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로파일, 혈당 상태, 근육 손상, 혈역학적 반응 및 신체 성능이 될 것입니다.
사전 테스트 후 참가자는 두 개의 훈련 그룹에 무작위로 배정되어 10주간의 개입을 수행하게 됩니다.
한 그룹은 제어 단계에서 수행되는 훈련 프로그램과 관련하여 훈련 양을 15% 늘리고, 다른 그룹은 훈련 양을 30% 늘립니다.
참가자는 혈류역학적 매개변수와 신체적 성능을 평가하기 위해 개입 후 1주일 후에 대조 테스트를 수행하게 됩니다.
대조 테스트 1주일 후, 참가자들은 또 다른 10주 저항 훈련 프로그램을 수행하게 되는데, 여기서 15%의 볼륨을 수행한 그룹은 30%의 볼륨을 수행하고, 30%의 볼륨을 수행한 그룹은 45%의 볼륨을 수행하게 됩니다.
개입 1주일 후 참가자는 사후 테스트를 수행하며 결과 측정은 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상, 혈역학적 반응 및 신체 성능입니다.
연구자들은 두 가지 훈련량이 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능, 산화 스트레스, 면역 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상, 혈역학 및 신체적 성능에 유사한 적응을 유도할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
특정 포함 및 제외 기준(자격 기준 참조)에 따라 참가자는 주거형 요양 시설 또는 데이 센터에서 모집됩니다.
그들은 두 번의 주간 세션으로 두 가지 다른 저항 훈련 볼륨을 수행합니다.
운동의 강도, 종류와 순서, 운동 속도, 운동 간 휴식 시간은 두 그룹 모두 동일합니다.
먼저, 6주간의 제어 단계가 수행되며, 이 기간 동안 모든 참가자는 동일한 저항 훈련 볼륨(제어 단계)을 수행합니다.
총 훈련량(세트 x 반복)은 레그 프레스에서 232회 반복, 체스트 프레스에서 160회 반복이며 상대 강도 범위는 1RM의 40%~70%입니다.
조절 단계 후에는 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로파일, 혈당 상태, 근육 손상, 혈압, 심박수, 단기 신체 성능 배터리(SPPB: 균형, 4- 미터 걷기, 앉았다 일어서기 5회 반복), 메디신볼 던지기(1Kg), 악력 강화, 1RM 레그 프레스, 1RM 가슴 프레스.
사전 테스트 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정되어 다양한 훈련 양으로 10주 저항 훈련 프로그램을 수행합니다. 한 그룹은 제어 단계에서 수행되는 훈련 프로그램과 관련하여 훈련 양을 15% 늘리고, 다른 그룹은 볼륨을 30% 높입니다.
10주간의 중재 후 혈압, 심박수, SPPB, 메디신볼 던지기(1kg), 악력, 1RM 레그 프레스, 1RM 가슴 프레스를 평가하기 위한 대조 테스트를 실시합니다.
대조 테스트 이후 참가자들은 또 다른 10주간의 저항 훈련 프로그램을 실시하게 되는데, 이때 15% 볼륨을 수행한 그룹은 30% 볼륨으로, 30% 볼륨을 수행한 그룹은 45%로 증가합니다.
두 번째 10주간의 중재 프로그램 이후 참가자들은 사후 테스트를 수행하게 되며, 결과 측정은 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상, 혈압, 심박수, SPPB, 약물 등이 될 것입니다. 공 던지기(1kg), 손잡이 근력, 1RM 레그 프레스, 1RM 가슴 프레스.
연구 프로젝트 초기에 모집된 통제 그룹(어떤 형태의 신체 운동도 하지 않음)도 연구의 일부가 됩니다.
통제 그룹은 또한 개입 전후에 일련의 테스트를 받게 됩니다.
대조군의 결과 측정은 인지 기능, 산화 스트레스, 염증 지표, 지질 프로필, 혈당 상태, 근육 손상 및 SPPB(균형, 4m 걷기, 5회 반복 앉았다 일어서기)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Covilhã, 포르투갈
- University of Beira Interior
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매 등급 척도-2를 통해 인지 장애(경증, 중등도 또는 중증)로 진단된 50세 이상의 남성 또는 여성.
- SPPB 점수 ≥ 3.
- 훈련 프로그램에 참여하고 연구팀과 협력하려는 의지.
- 사전 동의(구두 또는 서면)를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 훈련 프로그램 참여에 부정적인 영향을 미치는 심각한 동반질환.
- 지난 6개월 이내에 수술이나 골절이 있었던 경우.
- 병상에 누워 있거나 입원한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 단계(6주)
모집된 모든 참가자는 동일한 볼륨으로 6주간 저항 훈련을 수행합니다.
총 훈련량(세트 x 반복)은 레그 프레스에서 232회 반복, 체스트 프레스에서 160회 반복이며 상대 강도 범위는 1RM의 40%~70%입니다.
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참가자들은 상지(160회 반복)와 하지(230회 반복)에 대해 동일한 볼륨을 사용하고 상대 강도는 1RM의 40%~70% 범위에서 6주 동안 저항 훈련의 제어 단계를 수행합니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 1RM의 50~70% 속도로 5~10회 반복 1~3세트, iii) 5회씩 1~3세트 -체스트 프레스에서 1RM의 40~60%로 10회 반복, iv) 앉았다 일어서기 운동에서 6~10회 반복 1~3세트, v) 1kg 단위로 5~7회 반복 1~3세트 메디신볼 던지기, vi) 런닝머신에서 5분 걷기.
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실험적: 저항 훈련량 15% 증가(10주)
참가자들은 10주 동안 저항 훈련을 수행하여 초기 볼륨을 15% 늘립니다.
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참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하여 초기 볼륨을 15% 늘립니다(상지 - 184회 반복, 하지 - 268회 반복).
세트 수는 1~3회이며, 상대 강도는 1RM의 40~70%입니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 1RM의 50~70% 속도로 3~10회 반복 1~3세트, iii) 3회씩 1~3세트 -체스트 프레스에서 40~60% 1RM으로 10회 반복, iv) 앉았다 일어서기 운동에서 4~10회 반복 1~3세트, v) 1kg 중량으로 3~8회 반복 1~3세트 메디신볼 던지기, vi) 런닝머신에서 5분 걷기.
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실험적: 저항 훈련량 30% 증가(10주)
참가자들은 10주 동안 저항 훈련을 수행하여 초기 볼륨을 30% 늘립니다.
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참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하여 초기 볼륨을 30% 늘립니다(상지 - 208회 반복, 하지 - 300회 반복).
세트 수는 1~3회이며, 상대 강도는 1RM의 40~70%입니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 1RM의 50~70% 속도로 4~10회 반복 1~3세트, iii) 4회씩 1~3세트 - 체스트 프레스에서 1RM의 40~60%로 10회 반복, iv) 기립 운동에서 5~10회 반복 1~3세트, v) 1kg 단위로 4~7회 반복 1~3세트 메디신볼 던지기, vi) 런닝머신에서 5분 걷기.
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실험적: 저항 훈련량 15% + 15% 증가(10주)
참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
15% 볼륨을 수행한 그룹은 30% 볼륨으로 증가합니다.
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참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
15% 볼륨을 수행한 그룹은 이제 15% 더 증가하고 30%(상지 - 208회 반복, 하지 - 300회 반복)를 수행하게 됩니다.
세트 수는 1~3회이며, 상대 강도는 1RM의 40~70%입니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 1RM의 50~70% 속도로 4~10회 반복 1~3세트, iii) 4회씩 1~3세트 - 체스트 프레스에서 1RM의 40~60%로 10회 반복, iv) 기립 운동에서 5~10회 반복 1~3세트, v) 1kg 단위로 4~7회 반복 1~3세트 메디신볼 던지기, vi) 런닝머신에서 5분 걷기.
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실험적: 저항 훈련량 30% + 15% 증가(10주)
참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
30% 볼륨을 수행한 그룹은 15%로 증가합니다.
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참가자들은 10주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
30%의 볼륨을 수행한 그룹은 이제 15% 더 증가하고 45%의 수행률을 갖게 됩니다(상지 - 232회 반복, 하지 - 334회 반복).
세트 수는 1~3회이며, 상대 강도는 1RM의 40~70%입니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 1RM의 50~70% 속도로 3~10회 반복 1~3세트, iii) 3회씩 1~3세트 - 체스트 프레스에서 1RM의 40~60%로 10회 반복, iv) 기립 운동에서 8회씩 2~3세트, v) 1kg 메디신볼 던지기에서 8회씩 2~3세트, vi) 런닝머신에서 5분간 걷기.
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실험적: 대조군(29주)
참가자는 29주의 중재 기간 동안 어떠한 형태의 신체 운동도 수행하지 않습니다.
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통제 그룹의 참가자는 어떠한 형태의 신체 운동도 수행하지 않고 규칙적인 일상 활동을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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SPPB는 균형(양발 나란히 놓기, 세미 탠덤, 탠덤), 4미터 걷기, 앉았다 일어서기 5회 등 3가지 테스트를 통해 전체적인 기능적 수행 수준을 판단하게 된다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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치매 평가 척도-2(DRS-2)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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DRS-2 설문지는 주의력, 개시/지속, 구성, 개념화, 기억의 5가지 하위 척도를 통해 인지 기능의 전반적인 수준을 분석하는 데 적용됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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BDNF 단백질 수준은 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1kg 메디신볼 던지기(MBT)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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MBT 거리는 줄자로 기록됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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손잡이 강도(HGS)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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HGS는 아날로그 동력계를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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10미터 걷기
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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10미터 걷는 시간은 스톱워치로 측정됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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1RM 레그프레스와 체스트프레스
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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한 번 들어 올릴 수 있는 하중(무게)(즉, 최대 1회 반복)에 도달할 때까지 점진적인 하중 테스트를 다리 및 가슴 압박에서 평가합니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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6분 동안 한 거리를 걷는 것을 스톱워치로 측정하여 수행 능력의 변화를 비교합니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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레그 프레스와 체스트 프레스의 부하 속도 프로파일
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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하중 속도 프로파일은 수평 다리 프레스 및 착석 흉부 프레스 기계의 점진적 하중 테스트 중에 사용된 절대 하중과 관련된 속도 값(선형 속도 변환기로 기록)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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수축기 혈압(SBP)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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본 연구에서는 혈압 장치를 통해 SBP를 평가합니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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확장기 혈압(DBP)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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본 연구에서는 혈압 장치를 통해 DBP를 평가합니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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심박수(HR)
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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본 연구에서는 디지털 장비 혈압 장치를 통해 HR을 평가합니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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산화 스트레스
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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산화 스트레스 지표(카르보닐화 단백질)는 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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염증 표지자
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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염증 표지자(IL-6, TNF-α, IL-10)는 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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지질 프로필
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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지질 프로필(LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 중성지방)은 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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혈당 상태
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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HbA1c는 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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근육 손상
기간: 기준선에서 29주차까지의 변화
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근육 손상(크레아틴 키나제, 젖산 탈수소 효소, 아스파르테이트 아미노 전이 효소, 알라닌 아미노 전이 효소)은 특정 혈액 검사 키트를 통해 분석됩니다.
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기준선에서 29주차까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- 수석 연구원: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- 수석 연구원: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .