Wpływ objętości treningu oporowego na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną u osób z upośledzeniem funkcji poznawczych (TRAIN4BRAIN)
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Wpływ różnych objętości treningu oporowego na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego, profil lipidowy, stan glikemii, uszkodzenie mięśni, reakcję hemodynamiczną i wydolność fizyczną u osób z upośledzeniem funkcji poznawczych – badanie TRAIN4BRAIN
Celem tego projektu badawczego jest analiza wpływu różnych objętości treningu oporowego na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego, profil lipidowy, stan glikemii, uszkodzenie mięśni, odpowiedź hemodynamiczną i wydolność fizyczną u uczestników z upośledzeniem funkcji poznawczych.
Najpierw uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening oporowy, stosując tę samą objętość dla wszystkich uczestników (faza kontrolna).
Całkowita objętość treningu (serie x powtórzenia) wyniesie 232 powtórzenia w wyciskaniu na nogi i 160 powtórzeń w wyciskaniu na klatkę piersiową, przy względnej intensywności wahającej się od 40% do 70% 1RM.
W tygodniu 7 uczestnicy przeprowadzą test wstępny, którego wynikiem będą funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego, profil lipidowy, stan glikemii, uszkodzenie mięśni, odpowiedź hemodynamiczna i wydolność fizyczna.
Po teście wstępnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup szkoleniowych w celu przeprowadzenia 10-tygodniowej interwencji.
Jedna grupa zwiększy objętość treningu o 15% w stosunku do programu treningowego wykonywanego w fazie kontrolnej, druga grupa zwiększy objętość o 30%.
Tydzień po interwencji uczestnicy przeprowadzą test kontrolny w celu oceny parametrów hemodynamicznych i sprawności fizycznej.
Tydzień po teście kontrolnym uczestnicy przeprowadzą kolejny 10-tygodniowy program treningu oporowego, w którym grupa, która wykonała 15% objętości, wykona 30%, a grupa, która wykonała 30%, wykona 45%.
Tydzień po interwencji uczestnicy przeprowadzą test końcowy, którego wynikiem będą funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego, profil lipidowy, stan glikemii, uszkodzenie mięśni, odpowiedź hemodynamiczna i wydolność fizyczna.
Badacze stawiają hipotezę, że obie objętości treningu wywołają podobne adaptacje w zakresie funkcji poznawczych, stresu oksydacyjnego, odpowiedzi immunologicznej, profilu lipidowego, stanu glikemii, uszkodzenia mięśni, hemodynamiki i sprawności fizycznej u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Faza kontroli (6 tygodni)
- Inny: 15% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
- Inny: 30% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
- Inny: Jedna grupa, która wykonała o 15% większą objętość i wzrosła do 30% (10 tygodni)
- Inny: Jedna grupa, która wykonała o 30% większą objętość i wzrosła do 45% (10 tygodni).
- Inny: Grupa kontrolna (29 tygodni)
Szczegółowy opis
Zgodnie ze szczegółowymi kryteriami włączenia i wyłączenia (patrz Kryteria kwalifikowalności) uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków opieki stacjonarnej lub ośrodków dziennych.
Wykonają dwie różne objętości treningu oporowego w dwóch cotygodniowych sesjach.
Intensywność ćwiczeń, rodzaj i kolejność, prędkość ruchu i czas odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami będą takie same w obu grupach.
Najpierw przeprowadzona zostanie sześciotygodniowa faza kontrolna, podczas której wszyscy uczestnicy wykonają tę samą objętość treningu oporowego (faza kontrolna).
Całkowita objętość treningu (serie x powtórzenia) wyniesie 232 powtórzenia w wyciskaniu na nogi i 160 powtórzeń w wyciskaniu na klatkę piersiową, przy względnej intensywności wahającej się od 40% do 70% 1RM.
Po fazie kontrolnej zostanie przeprowadzony test wstępny w celu oceny funkcji poznawczych, stresu oksydacyjnego, markerów stanu zapalnego, profilu lipidowego, stanu glikemii, uszkodzenia mięśni, ciśnienia krwi, tętna, krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB: równowaga, 4- chodzenie na metry i pięć powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej), rzut piłką lekarską (1 kg), siła chwytu dłoni, wyciskanie na nogach 1RM i wyciskanie na klatkę piersiową 1RM.
Po przeprowadzeniu testu wstępnego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w celu wykonania 10-tygodniowego programu treningu oporowego o różnej objętości treningowej: jedna grupa zwiększy objętość treningu o 15% w stosunku do programu treningowego realizowanego w fazie kontrolnej, natomiast druga grupa zwiększy głośność o 30%.
Po 10-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzone badanie kontrolne w celu oceny ciśnienia krwi, tętna, SPPB, rzutu piłką lekarską (1 kg), siły chwytu dłoni, wyciskania nóg 1RM i wyciskania klatki piersiowej 1RM.
Po teście kontrolnym uczestnicy przeprowadzą kolejny 10-tygodniowy program treningu oporowego, w którym grupa wykonująca 15% objętość zwiększy się do 30%, a 30% objętość do 45%.
Po drugim 10-tygodniowym programie interwencyjnym uczestnicy przeprowadzą post-test, a jego wynikiem będą pomiary funkcji poznawczych, stresu oksydacyjnego, markerów stanu zapalnego, profilu lipidowego, stanu glikemii, uszkodzenia mięśni, ciśnienia krwi, tętna, SPPB, leków rzut piłką (1 kg), siła chwytu dłoni, wyciskanie na nogach 1RM i wyciskanie na klatkę piersiową 1RM.
Badaniami objęta będzie także grupa kontrolna (niewykonująca żadnej formy ćwiczeń fizycznych), wybrana na początku projektu badawczego.
Grupa kontrolna zostanie również poddana szeregowi testów przed i po interwencji.
Miernikami wyniku w grupie kontrolnej będą funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, markery stanu zapalnego, profil lipidowy, stan glikemii, uszkodzenie mięśni i SPPB (równowaga, 4-metrowy chód i pięć powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Covilhã, Portugalia
- University of Beira Interior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 50 lat, ze zdiagnozowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) w skali 2 oceny demencji.
- Wynik SPPB ≥ 3.
- Chęć udziału w programach szkoleniowych i współpracy z zespołem badawczym.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (ustnej lub pisemnej).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące, które negatywnie wpływają na udział w programie szkoleniowym.
- Operacje lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby obłożnie chore lub hospitalizowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza kontroli (6 tygodni)
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy przeprowadzą 6 tygodni treningu oporowego o tej samej objętości.
Całkowita objętość treningu (serie x powtórzenia) wyniesie 232 powtórzenia w wyciskaniu na nogi i 160 powtórzeń w wyciskaniu na klatkę piersiową, przy względnej intensywności wahającej się od 40% do 70% 1RM.
|
Uczestnicy przeprowadzą fazę kontrolną trwającą sześć tygodni treningu oporowego, stosując tę samą objętość dla kończyn górnych (160 powtórzeń) i dolnych (230 powtórzeń), przy względnej intensywności w zakresie od 40% do 70% 1RM.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego marszu na bieżni, ii) 1-3 serie po 5-10 powtórzeń przy 50-70% 1RM w wyciskaniu na nogi, iii) 1-3 serie po 5 powtórzeń -10 powtórzeń na poziomie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1-3 serie po 6-10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1-3 serie po 5-7 powtórzeń w 1-kg rzut piłką lekarską oraz vi) 5 minut marszu na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: 15% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy, zwiększając początkową objętość o 15%.
|
Uczestnicy przeprowadzą dziesięciotygodniowy trening oporowy, zwiększając swoją wyjściową objętość o 15% (kończyny górne – 184 powtórzenia; kończyny dolne – 268 powtórzeń).
Liczba serii będzie wynosić od 1 do 3, a względna intensywność od 40% do 70% 1RM.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut marszu rozgrzewkowego na bieżni, ii) 1-3 serie po 3-10 powtórzeń przy 50-70% 1RM w wyciskaniu na nogi, iii) 1-3 serie po 3 powtórzenia -10 powtórzeń na poziomie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1-3 serie po 4-10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1-3 serie po 3-8 powtórzeń w 1-kg rzut piłką lekarską oraz vi) 5 minut marszu na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: 30% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy, zwiększając początkową objętość o 30%.
|
Uczestnicy przeprowadzą dziesięciotygodniowy trening oporowy, zwiększając swoją wyjściową objętość o 30% (kończyny górne – 208 powtórzeń; kończyny dolne – 300 powtórzeń).
Liczba serii będzie wynosić od 1 do 3, a względna intensywność od 40% do 70% 1RM.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego marszu na bieżni, ii) 1-3 serie po 4-10 powtórzeń przy 50-70% 1RM w wyciskaniu na nogi, iii) 1-3 serie po 4 powtórzenia -10 powtórzeń na poziomie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1-3 serie po 5-10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1-3 serie po 4-7 powtórzeń w 1-kg rzut piłką lekarską oraz vi) 5 minut marszu na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: 15% + 15% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy.
Grupa, która wykonała wolumen 15%, wzrośnie do 30%.
|
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy.
Grupa, która wykonała 15% objętości, zwiększy teraz o 15% więcej i wykona 30% (kończyny górne - 208 powtórzeń; kończyny dolne - 300 powtórzeń).
Liczba serii będzie wynosić od 1 do 3, a względna intensywność od 40% do 70% 1RM.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego marszu na bieżni, ii) 1-3 serie po 4-10 powtórzeń przy 50-70% 1RM w wyciskaniu na nogi, iii) 1-3 serie po 4 powtórzenia -10 powtórzeń na poziomie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1-3 serie po 5-10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1-3 serie po 4-7 powtórzeń w 1-kg rzut piłką lekarską oraz vi) 5 minut marszu na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: 30% + 15% wzrost objętości treningu oporowego (10 tygodni)
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy.
Grupa, która wykonała wolumen 30%, wzrośnie do 15%.
|
Uczestnicy przeprowadzą 10-tygodniowy trening oporowy.
Grupa, która wykonała 30% objętości, zwiększy teraz o 15% więcej i wykona 45% (kończyny górne - 232 powtórzenia; kończyny dolne - 334 powtórzenia).
Liczba serii będzie wynosić od 1 do 3, a względna intensywność od 40% do 70% 1RM.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut marszu rozgrzewkowego na bieżni, ii) 1-3 serie po 3-10 powtórzeń przy 50-70% 1RM w wyciskaniu na nogi, iii) 1-3 serie po 3 powtórzenia -10 powtórzeń na poziomie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 2-3 serie po 8 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 2-3 serie po 8 powtórzeń w rzucie piłką lekarską 1 kg, oraz vi) 5 minut marszu na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (29 tygodni)
Uczestnicy nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych w okresie interwencji trwającym dwadzieścia dziewięć tygodni.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje codzienne czynności, nie wykonując żadnej formy ćwiczeń fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
SPPB określi ogólny poziom sprawności funkcjonalnej na podstawie trzech testów: równowagi (stopy obok siebie, pół-tandem, tandem), 4-metrowego chodzenia i 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Skala Oceny Demencji-2 (DRS-2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Kwestionariusz DRS-2 zostanie zastosowany do analizy ogólnego poziomu funkcji poznawczych w pięciu podskalach: uwagi, inicjacji/perseweracji, konstrukcji, konceptualizacji i pamięci.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Poziomy białka BDNF będą analizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut piłką lekarską 1 kg (MBT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Odległość MBT będzie rejestrowana za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Siła chwytu (HGS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
HGS będzie oceniany za pomocą analogicznego dynamometru.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Dziesięć metrów spaceru
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Czas przejścia 10 metrów będzie mierzony stoperem.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Wyciskanie nóg i klatki piersiowej 1RM
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Test progresywnego obciążenia aż do osiągnięcia obciążenia (ciężaru), który można podnieść raz (tj. maksimum w jednym powtórzeniu), będzie oceniany w wyciskaniu na nogi i klatkę piersiową.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Sześciominutowy test chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Przejście jednego dystansu w ciągu 6 minut będzie mierzone za pomocą stopera, co umożliwi porównanie zmian w wydolności wysiłkowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Profile obciążenia i prędkości w wyciskaniu na nogi i klatce piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Profile obciążenia i prędkości zostaną przeanalizowane przy użyciu wartości prędkości (zarejestrowanych za pomocą liniowego przetwornika prędkości) związanych z obciążeniami bezwzględnymi stosowanymi podczas testów obciążenia progresywnego w maszynach do wyciskania poziomych nóg i wyciskania klatki piersiowej w pozycji siedzącej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
W tym badaniu SBP będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
W tym badaniu DBP będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
W tym badaniu tętno będzie oceniane za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Markery stresu oksydacyjnego (karbonylowane białka) zostaną przeanalizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Markery stanu zapalnego (IL-6, TNF-α i IL-10) będą analizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Profil lipidowy (LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy) będzie analizowany za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Stan glikemiczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
HbA1c będzie analizowana za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa) zostaną przeanalizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 29. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Główny śledczy: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Główny śledczy: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidade da Beira Interior
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .