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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06528951
Impact du volume d'entraînement en résistance sur la fonction cognitive et la performance physique chez les personnes ayant une déficience cognitive (TRAIN4BRAIN)
29 juillet 2024 mis à jour par: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Effets de différents volumes d'entraînement en résistance sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la réponse hémodynamique et les performances physiques chez les personnes souffrant de déficience cognitive - l'étude TRAIN4BRAIN
Ce projet de recherche vise à analyser les effets de différents volumes d'entraînement en résistance sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la réponse hémodynamique et les performances physiques chez les participants ayant une déficience cognitive.
Tout d'abord, les participants effectueront six semaines d'entraînement en résistance en utilisant le même volume pour tous les participants (phase de contrôle).
Le volume total d'entraînement (séries x répétitions) sera de 232 répétitions en presse jambes et de 160 répétitions en presse pectorale, avec des intensités relatives allant de 40 % à 70 % de 1RM.
Au cours de la semaine 7, les participants effectueront le pré-test et les mesures des résultats seront la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la réponse hémodynamique et la performance physique.
Après le pré-test, les participants seront répartis au hasard en deux groupes de formation pour effectuer une intervention de 10 semaines.
Un groupe augmentera le volume d'entraînement de 15 % concernant le programme d'entraînement effectué en phase de contrôle, tandis que l'autre groupe augmentera le volume de 30 %.
Les participants effectueront un test de contrôle une semaine après l'intervention pour évaluer les paramètres hémodynamiques et les performances physiques.
Une semaine après le test de contrôle, les participants effectueront un autre programme d'entraînement en résistance de 10 semaines, où le groupe ayant réalisé un volume de 15 % réalisera 30 % et le groupe qui aura réalisé 30 % réalisera 45 %.
Une semaine après l'intervention, les participants effectueront le post-test et les mesures des résultats seront la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la réponse hémodynamique et la performance physique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux volumes d'entraînement induiront des adaptations similaires dans la fonction cognitive, le stress oxydatif, la réponse immunitaire, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, l'hémodynamique et les performances physiques chez les personnes cognitivement déficientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Phase de contrôle (6 semaines)
- Autre: Augmentation de 15 % du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
- Autre: Augmentation de 30 % du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
- Autre: Un groupe qui a réalisé 15 % de volume en plus et a augmenté à 30 % (10 semaines)
- Autre: Un groupe qui a réalisé 30 % de volume en plus et a augmenté à 45 % (10 semaines).
- Autre: Groupe témoin (29 semaines)
Description détaillée
Suite à des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques (voir Critères d'éligibilité), les participants seront recrutés dans des établissements de soins résidentiels ou des centres de jour.
Ils effectueront deux volumes d'entraînement en résistance différents avec deux séances hebdomadaires.
L'intensité des exercices, le type et l'ordre, la vitesse de mouvement et le temps de repos entre les exercices seront les mêmes dans les deux groupes.
Tout d'abord, une phase de contrôle de six semaines sera réalisée, au cours de laquelle tous les participants effectueront le même volume d'entraînement en résistance (phase de contrôle).
Le volume total d'entraînement (séries x répétitions) sera de 232 répétitions en presse jambes et de 160 répétitions en presse pectorale, avec des intensités relatives allant de 40 % à 70 % de 1RM.
Après la phase de contrôle, un pré-test sera réalisé pour évaluer la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la Short Physical Performance Battery (SPPB : balance, 4- marche d'un mètre et position assise à cinq répétitions), lancer de médecine-ball (1 kg), force de préhension, presse pour jambes 1RM et presse pectorale 1RM.
Après le pré-test, les participants seront répartis au hasard en deux groupes pour effectuer un programme d'entraînement en résistance de 10 semaines avec différents volumes d'entraînement : un groupe augmentera le volume d'entraînement de 15 % concernant le programme d'entraînement réalisé en phase de contrôle, tandis que l'autre groupe augmentera le volume de 30 %.
Après l'intervention de 10 semaines, un test de contrôle sera effectué pour évaluer la tension artérielle, la fréquence cardiaque, le SPPB, le lancer de médecine-ball (1 kg), la force de la poignée, la presse pour jambes 1RM et la presse pectorale 1RM.
Après le test de contrôle, les participants effectueront un autre programme d'entraînement en résistance de 10 semaines où le groupe qui a effectué le volume de 15 % augmentera à 30 % et le volume de 30 % à 45 %.
Après le deuxième programme d'intervention de 10 semaines, les participants effectueront le post-test et les mesures des résultats seront la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la SPPB, les médicaments. lancer de balle (1 kg), force de préhension, presse pour jambes 1RM et presse pectorale 1RM.
Un groupe témoin (sans aucune forme d'exercice physique), recruté au début du projet de recherche, fera également partie de l'étude.
Le groupe témoin subira également une batterie de tests avant et après l'intervention.
Les mesures des résultats dans le groupe témoin seront la fonction cognitive, le stress oxydatif, les marqueurs inflammatoires, le profil lipidique, l'état glycémique, les lésions musculaires et le SPPB (équilibre, marche de 4 mètres et cinq répétitions assis-debout).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Covilhã, Le Portugal
- University of Beira Interior
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de ≥ 50 ans ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive (légère, modérée ou sévère) via l'échelle d'évaluation de la démence-2.
- Score SPPB ≥ 3.
- Volonté de participer à des programmes de formation et de collaborer avec l'équipe de recherche.
- Capable de fournir un consentement éclairé (oral ou écrit).
Critère d'exclusion:
- Comorbidité sévère qui influence négativement la participation au programme de formation.
- Chirurgies ou fractures au cours des 6 derniers mois.
- Personnes alitées ou hospitalisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase de contrôle (6 semaines)
Tous les participants recrutés effectueront 6 semaines d'entraînement en résistance avec le même volume.
Le volume total d'entraînement (séries x répétitions) sera de 232 répétitions en presse jambes et de 160 répétitions en presse pectorale, avec des intensités relatives allant de 40 % à 70 % de 1RM.
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Les participants effectueront une phase de contrôle de six semaines d'entraînement en résistance en utilisant le même volume pour les membres supérieurs (160 répétitions) et inférieurs (230 répétitions), avec des intensités relatives allant de 40 % à 70 % de 1RM.
La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant, ii) 1 à 3 séries de 5 à 10 répétitions à 50-70 % de 1RM en presse jambes, iii) 1 à 3 séries de 5 -10 répétitions à 40-60% 1RM dans la presse pectorale, iv) 1 à 3 séries de 6 à 10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1 à 3 séries de 5 à 7 répétitions dans l'exercice 1 kg lancer de médecine-ball, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant.
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Expérimental: Augmentation de 15 % du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance, augmentant leur volume initial de 15 %.
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Les participants effectueront dix semaines d'entraînement en résistance, augmentant leur volume initial de 15 % (membres supérieurs - 184 répétitions ; membres inférieurs - 268 répétitions).
Le nombre de séries variera de 1 à 3, et les intensités relatives de 40% à 70% 1RM.
La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant, ii) 1 à 3 séries de 3 à 10 répétitions à 50-70 % de 1RM en presse jambes, iii) 1 à 3 séries de 3 -10 répétitions à 40-60% 1RM dans la presse pectorale, iv) 1-3 séries de 4-10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1-3 séries de 3-8 répétitions dans l'exercice 1- kg lancer de médecine-ball, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant.
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Expérimental: Augmentation de 30 % du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance, augmentant leur volume initial de 30 %.
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Les participants effectueront dix semaines d'entraînement en résistance, augmentant leur volume initial de 30 % (membres supérieurs - 208 répétitions ; membres inférieurs - 300 répétitions).
Le nombre de séries variera de 1 à 3, et les intensités relatives de 40% à 70% 1RM.
La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant, ii) 1 à 3 séries de 4 à 10 répétitions à 50-70 % de 1RM en presse jambes, iii) 1 à 3 séries de 4. -10 répétitions à 40-60% 1RM dans la presse pectorale, iv) 1 à 3 séries de 5 à 10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1 à 3 séries de 4 à 7 répétitions dans l'exercice 1 kg lancer de médecine-ball, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant.
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Expérimental: 15 % + 15 % d'augmentation du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance.
Le groupe qui a réalisé le volume de 15 % passera à 30 %.
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Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance.
Le groupe qui a réalisé un volume de 15 % augmentera désormais de 15 % et réalisera 30 % (membres supérieurs - 208 répétitions ; membres inférieurs - 300 répétitions).
Le nombre de séries variera de 1 à 3, et les intensités relatives de 40% à 70% 1RM.
La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant, ii) 1 à 3 séries de 4 à 10 répétitions à 50-70 % de 1RM en presse jambes, iii) 1 à 3 séries de 4. -10 répétitions à 40-60% 1RM dans la presse pectorale, iv) 1 à 3 séries de 5 à 10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1 à 3 séries de 4 à 7 répétitions dans l'exercice 1 kg lancer de médecine-ball, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant.
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Expérimental: 30% + 15% d'augmentation du volume d'entraînement en résistance (10 semaines)
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance.
Le groupe qui a réalisé le volume de 30 % passera à 15 %.
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Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement en résistance.
Le groupe qui a réalisé un volume de 30 % augmentera désormais de 15 % et réalisera 45 % (membres supérieurs - 232 répétitions ; membres inférieurs - 334 répétitions).
Le nombre de séries variera de 1 à 3, et les intensités relatives de 40% à 70% 1RM.
La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant, ii) 1 à 3 séries de 3 à 10 répétitions à 50-70 % de 1RM en presse jambes, iii) 1 à 3 séries de 3 -10 répétitions à 40-60% 1RM dans la presse pectorale, iv) 2-3 séries de 8 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 2-3 séries de 8 répétitions dans le lancer de médecine-ball de 1 kg, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant.
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Expérimental: Groupe témoin (29 semaines)
Les participants n'effectueront aucune forme d'exercice physique pendant la période d'intervention de vingt-neuf semaines.
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Les participants du groupe témoin maintiendront leurs activités quotidiennes régulières sans effectuer aucune forme d'exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Le SPPB déterminera le niveau global de performance fonctionnelle à travers trois tests : équilibre (pieds côte à côte, semi-tandem, tandem), marche sur 4 mètres et 5 répétitions assis-debout.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Échelle d'évaluation de la démence-2 (DRS-2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Le questionnaire DRS-2 sera appliqué pour analyser le niveau global de fonction cognitive à travers cinq sous-échelles : attention, initiation/persévération, construction, conceptualisation et mémoire.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Les taux de protéine BDNF seront analysés grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lancer de médecine-ball de 1 kg (MBT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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La distance MBT sera enregistrée avec un ruban à mesurer.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Force de préhension (HGS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Le HGS sera évalué à l'aide d'un dynamomètre analogique.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Dix mètres de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Le temps de marche de 10 mètres sera mesuré avec un chronomètre.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Presse à jambes et presse pectorale 1RM
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Un test de charge progressive jusqu'à atteindre la charge (poids) pouvant être soulevée une fois (c'est-à-dire le maximum d'une répétition) sera évalué à la presse pour les jambes et la poitrine.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Test de marche de six minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Marcher une distance pendant 6 minutes sera mesuré avec un chronomètre comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Profils de charge-vitesse dans la presse à jambes et la presse pectorale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Les profils charge-vitesse seront analysés à l'aide des valeurs de vitesse (enregistrées avec un transducteur de vitesse linéaire) associées aux charges absolues utilisées lors des tests de chargement progressif dans la presse à jambes horizontale et la presse pectorale assise.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Dans cette étude, la PAS sera évaluée à l'aide d'un appareil de tension artérielle.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Dans cette étude, le DBP sera évalué à l'aide d'un appareil de tension artérielle.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Dans cette étude, la FC sera évaluée à l'aide d'un appareil numérique de tension artérielle.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Stress oxydatif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Les marqueurs du stress oxydatif (protéines carbonylées) seront analysés grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Les marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α et IL-10) seront analysés grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Profile lipidique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Le profil lipidique (LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides) sera analysé grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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État glycémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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L'HbA1c sera analysée grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Dommages musculaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Les lésions musculaires (créatine kinase, lactate déshydrogénase, aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) seront analysées grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 29
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Chercheur principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Chercheur principal: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidade da Beira Interior
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .