Effekten av motståndsträningsvolym på kognitiv funktion och fysisk prestation hos kognitivt nedsatta individer (TRAIN4BRAIN)
29 juli 2024 uppdaterad av: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Effekter av olika motståndsträningsvolymer på kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskada, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos kognitivt nedsatta individer - TRAIN4BRAIN-studien
Detta forskningsprojekt syftar till att analysera effekterna av olika styrketräningsvolymer på kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos kognitivt nedsatta deltagare.
Först kommer deltagarna att utföra sex veckors styrketräning med samma volym för alla deltagare (kontrollfas).
Den totala träningsvolymen (set x repetitioner) kommer att vara 232 repetitioner i benpress och 160 repetitioner i bröstpress, med relativa intensiteter från 40 % till 70 % av 1RM.
I vecka 7 kommer deltagarna att utföra förtestet, och utfallsmåtten kommer att vara kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, hemodynamisk respons och fysisk prestation.
Efter förtestet kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två träningsgrupper för att utföra en 10-veckors intervention.
Den ena gruppen kommer att öka träningsvolymen med 15 % avseende träningsprogrammet som utförs i kontrollfasen, medan den andra gruppen kommer att öka volymen med 30 %.
Deltagarna kommer att utföra ett kontrolltest en vecka efter interventionen för att bedöma hemodynamiska parametrar och fysisk prestation.
En vecka efter kontrolltestet kommer deltagarna att genomföra ytterligare ett 10-veckors styrketräningsprogram, där gruppen som utfört en volym på 15 % kommer att prestera 30 % och gruppen som presterat 30 % kommer att prestera 45 %.
En vecka efter interventionen kommer deltagarna att utföra posttestet, och utfallsmåtten kommer att vara kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, hemodynamisk respons och fysisk prestation.
Utredarna antar att båda träningsvolymerna kommer att inducera liknande anpassningar i kognitiv funktion, oxidativ stress, immunsvar, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, hemodynamik och fysisk prestation hos kognitivt nedsatta individer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Kontrollfas (6 veckor)
- Övrig: 15 % ökning av volymen styrketräning (10 veckor)
- Övrig: 30 % ökning av styrketräningsvolymen (10 veckor)
- Övrig: En grupp som presterade 15 % mer volym och ökade till 30 % (10 veckor)
- Övrig: En grupp som presterade 30 % mer volym och ökade till 45 % (10 veckor).
- Övrig: Kontrollgrupp (29 veckor)
Detaljerad beskrivning
Efter specifika inkluderings- och uteslutningskriterier (se behörighetskriterier) kommer deltagare att rekryteras från boenden eller dagcenter.
De kommer att utföra två olika styrketräningsvolymer med två veckopass.
Övningarnas intensitet, typ och ordning, rörelsehastighet och vilotid mellan övningarna kommer att vara densamma i båda grupperna.
Först kommer en sexveckors kontrollfas att genomföras, under vilken alla deltagare kommer att utföra samma styrketräningsvolym (kontrollfas).
Den totala träningsvolymen (set x repetitioner) kommer att vara 232 repetitioner i benpress och 160 repetitioner i bröstpress, med relativa intensiteter från 40 % till 70 % av 1RM.
Efter kontrollfasen kommer ett förtest att utföras för att utvärdera kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, blodtryck, hjärtfrekvens, kort fysisk prestationsbatteri (SPPB: balans, 4- meters gång, och fem-repetitioner sitta-och-stå), kast med medicinboll (1 kg), handgreppsstyrka, 1RM benpress och 1RM bröstpress.
Efter förtestet kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i två grupper för att utföra ett 10-veckors styrketräningsprogram med olika träningsvolymer: en grupp kommer att öka träningsvolymen med 15 % avseende träningsprogrammet som utförs i kontrollfasen, medan den andra gruppen kommer att öka volymen med 30 %.
Efter 10-veckors intervention kommer ett kontrolltest att utföras för att utvärdera blodtryck, hjärtfrekvens, SPPB, medicinbollskast (1 kg), handgreppsstyrka, 1RM benpress och 1RM bröstpress.
Efter kontrolltestet kommer deltagarna att genomföra ytterligare ett 10-veckors styrketräningsprogram där gruppen som utförde 15% volymen kommer att öka till 30% och 30% volymen till 45%.
Efter det andra 10-veckors interventionsprogrammet kommer deltagarna att utföra eftertestet, och utfallsmåtten kommer att vara kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskador, blodtryck, hjärtfrekvens, SPPB, medicin bollkast (1 kg), handtagsstyrka, 1RM benpress och 1RM bröstpress.
En kontrollgrupp (utan någon form av fysisk träning), rekryterad i början av forskningsprojektet, kommer också att ingå i studien.
Kontrollgruppen kommer också att genomgå ett batteri av tester före och efter interventionen.
Resultatmåtten i kontrollgruppen kommer att vara kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriska markörer, lipidprofil, glykemisk status, muskelskada och SPPB (balans, 4-meters gång och fem-repetitioner sitt-och-stå).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Covilhã, Portugal
- University of Beira Interior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern ≥ 50 år, diagnostiserade med kognitiv funktionsnedsättning (lindrig, måttlig eller svår) genom Demens Rating Scale-2.
- SPPB-poäng ≥ 3.
- Vilja att delta i utbildningsprogram och samarbeta med forskargruppen.
- Kunna ge informerat samtycke (muntligt eller skriftligt).
Exklusions kriterier:
- Svår komorbiditet som negativt påverkar deltagandet i träningsprogrammet.
- Operationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna.
- Sängliggande eller inlagda personer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollfas (6 veckor)
Alla rekryterade deltagare kommer att utföra 6 veckors styrketräning med samma volym.
Den totala träningsvolymen (set x repetitioner) kommer att vara 232 repetitioner i benpress och 160 repetitioner i bröstpress, med relativa intensiteter från 40 % till 70 % av 1RM.
|
Deltagarna kommer att utföra en kontrollfas på sex veckors styrketräning med samma volym för de övre (160 repetitioner) och nedre extremiteterna (230 repetitioner), med relativa intensiteter från 40 % till 70 % av 1RM.
Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet, ii) 1-3 set med 5-10 repetitioner vid 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 set om 5 -10 repetitioner vid 40-60% 1RM i bröstpressen, iv) 1-3 set med 6-10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1-3 set med 5-7 repetitioner i 1- kg medicinbollskast, och vi) 5 minuters promenad på löpbandet.
|
|
Experimentell: 15 % ökning av volymen styrketräning (10 veckor)
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning, vilket ökar sin initiala volym med 15 %.
|
Deltagarna kommer att utföra tio veckors styrketräning och öka sin initiala volym med 15 % (övre extremiteter - 184 repetitioner; nedre extremiteter - 268 repetitioner).
Antalet set kommer att variera från 1 till 3, och de relativa intensiteterna från 40 % till 70 % 1RM.
Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet, ii) 1-3 set med 3-10 repetitioner vid 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 set om 3 -10 repetitioner vid 40-60% 1RM i bröstpress, iv) 1-3 set med 4-10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1-3 set med 3-8 repetitioner i 1- kg medicinbollskast, och vi) 5 minuters promenad på löpbandet.
|
|
Experimentell: 30 % ökning av styrketräningsvolymen (10 veckor)
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning, vilket ökar sin initiala volym med 30 %.
|
Deltagarna kommer att utföra tio veckors styrketräning och öka sin initiala volym med 30 % (övre extremiteter - 208 repetitioner; nedre extremiteter - 300 repetitioner).
Antalet set kommer att variera från 1 till 3, och de relativa intensiteterna från 40 % till 70 % 1RM.
Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet, ii) 1-3 set med 4-10 repetitioner vid 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 set om 4 -10 repetitioner vid 40-60% 1RM i bröstpressen, iv) 1-3 set med 5-10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1-3 set med 4-7 repetitioner i 1- kg medicinbollskast, och vi) 5 minuters promenad på löpbandet.
|
|
Experimentell: 15 % + 15 % ökning av volymen för styrketräning (10 veckor)
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning.
Gruppen som utförde 15%-volymen kommer att öka till 30%.
|
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning.
Gruppen som utförde en 15% volym kommer nu att öka mer med 15% och prestera 30% (övre extremiteter - 208 repetitioner; nedre extremiteter - 300 repetitioner).
Antalet set kommer att variera från 1 till 3, och de relativa intensiteterna från 40 % till 70 % 1RM.
Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet, ii) 1-3 set med 4-10 repetitioner vid 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 set om 4 -10 repetitioner vid 40-60% 1RM i bröstpressen, iv) 1-3 set med 5-10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1-3 set med 4-7 repetitioner i 1- kg medicinbollskast, och vi) 5 minuters promenad på löpbandet.
|
|
Experimentell: 30 % + 15 % ökning av volymen styrketräning (10 veckor)
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning.
Gruppen som utförde 30%-volymen kommer att öka till 15%.
|
Deltagarna kommer att utföra 10 veckors styrketräning.
Gruppen som utförde en 30% volym kommer nu att öka mer med 15% och prestera 45% (övre extremiteter - 232 repetitioner; nedre extremiteter - 334 repetitioner).
Antalet set kommer att variera från 1 till 3, och de relativa intensiteterna från 40 % till 70 % 1RM.
Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet, ii) 1-3 set med 3-10 repetitioner vid 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 set om 3 -10 repetitioner vid 40-60% 1RM i bröstpress, iv) 2-3 set med 8 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 2-3 set med 8 repetitioner i 1-kg medicinbollskast, och vi) 5 minuters promenad på löpbandet.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (29 veckor)
Deltagarna kommer inte att utföra någon form av fysisk träning under interventionsperioden på tjugonio veckor.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter utan att utföra någon form av fysisk träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
SPPB kommer att bestämma den övergripande nivån av funktionell prestanda genom tre tester: balans (fötter sida vid sida, semi-tandem, tandem), 4-meters gång och 5-repetitioner sitta-och-stå.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Demensbedömningsskala-2 (DRS-2)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
DRS-2-enkätet kommer att användas för att analysera den övergripande nivån av kognitiv funktion genom fem underskalor: uppmärksamhet, initiering/uthållighet, konstruktion, konceptualisering och minne.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
BDNF-proteinnivåerna kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 kg medicinbollskast (MBT)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
MBT-avståndet kommer att registreras med ett måttband.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
HGS kommer att bedömas genom en analog dynamometer.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Tio meters gång
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
10-meters gångtiden kommer att mätas med ett stoppur.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
1RM benpress och bröstpress
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Ett progressivt belastningstest tills belastningen (vikten) som kan lyftas en gång (dvs maximalt en-repetition) kommer att bedömas i ben- och bröstpress.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Att gå en sträcka över 6 minuter kommer att mätas med ett stoppur som resultatet för att jämföra förändringar i prestandakapacitet.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Lasthastighetsprofiler i benpress och bröstpress
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Belastningshastighetsprofilerna kommer att analyseras med hjälp av hastighetsvärdena (registrerade med en linjär hastighetsgivare) associerade med de absoluta belastningar som används under de progressiva belastningstesterna i horisontella benpressmaskiner och sittande bröstpressmaskiner.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
I denna studie kommer SBP att bedömas genom en blodtrycksanordning.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
I denna studie kommer DBP att bedömas genom en blodtrycksanordning.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
I denna studie kommer HR att bedömas genom en digital utrustning för blodtrycksapparat.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Oxidativ stress
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Oxidativ stressmarkörer (karbonylerade proteiner) kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Inflammatoriska markörer (IL-6, TNF-α och IL-10) kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Lipidprofilen (LDL, HDL, totalt kolesterol, triglycerider) kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Glykemisk status
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
HbA1c kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
|
Muskelskada
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Muskelskadorna (kreatinkinas, laktatdehydrogenas, aspartataminotransferas och alaninaminotransferas) kommer att analyseras genom specifika blodtestsatser.
|
Ändra från baslinjen till vecka 29
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Huvudutredare: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Huvudutredare: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidade da Beira Interior
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .