Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motstandstreningsvolum på kognitiv funksjon og fysisk ytelse hos kognitivt svekkede individer (TRAIN4BRAIN)

29. juli 2024 oppdatert av: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effekter av ulike motstandstreningsvolumer på kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos kognitivt svekkede individer - TRAIN4BRAIN-studien

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å analysere effekten av ulike styrketreningsvolumer på kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos kognitivt svekkede deltakere. Først skal deltakerne utføre seks ukers motstandstrening med samme volum for alle deltakerne (kontrollfase). Totalt treningsvolum (sett x repetisjoner) vil være 232 repetisjoner i benpress og 160 repetisjoner i brystpress, med relative intensiteter fra 40 % til 70 % av 1RM. I uke 7 skal deltakerne utføre pre-testen, og utfallsmålene vil være kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, hemodynamisk respons og fysisk ytelse. Etter pre-testen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to treningsgrupper for å utføre en 10-ukers intervensjon. Den ene gruppen vil øke treningsvolumet med 15 % angående treningsprogrammet utført i kontrollfasen, mens den andre gruppen øker volumet med 30 %. Deltakerne vil utføre en kontrolltest en uke etter intervensjonen for å vurdere hemodynamiske parametere og fysisk ytelse. Én uke etter kontrolltesten vil deltakerne gjennomføre et nytt 10-ukers styrketreningsprogram, hvor gruppen som utførte et volum på 15 % vil prestere 30 %, og gruppen som presterte 30 % vil prestere 45 %. En uke etter intervensjonen vil deltakerne utføre post-testen, og utfallsmålene vil være kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, hemodynamisk respons og fysisk ytelse. Etterforskerne antar at begge treningsvolumene vil indusere lignende tilpasninger i kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunrespons, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, hemodynamikk og fysisk ytelse hos kognitivt svekkede individer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier (se Kvalifikasjonskriterier), vil deltakerne bli rekruttert fra omsorgssentre eller dagsentre. De vil utføre to forskjellige styrketreningsvolum med to ukentlige økter. Intensiteten på øvelsene, type og rekkefølge, bevegelseshastighet og hviletid mellom øvelsene vil være lik i begge grupper. Først skal det gjennomføres en seks ukers kontrollfase, hvor alle deltakerne skal utføre samme styrketreningsvolum (kontrollfase). Totalt treningsvolum (sett x repetisjoner) vil være 232 repetisjoner i benpress og 160 repetisjoner i brystpress, med relative intensiteter fra 40 % til 70 % av 1RM. Etter kontrollfasen vil det bli utført en forhåndstest for å evaluere kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, blodtrykk, hjertefrekvens, Short Physical Performance Battery (SPPB: balanse, 4- meter gange og fem repetisjoner sitt-å-stå), medisinballkast (1 kg), håndgrepsstyrke, 1RM benpress og 1RM brystpress. Etter pre-testen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper for å utføre et 10-ukers motstandstreningsprogram med ulike treningsvolum: en gruppe vil øke treningsvolumet med 15 % angående treningsprogrammet utført i kontrollfasen, mens den andre gruppen vil øke volumet med 30 %. Etter 10-ukers intervensjon vil det bli utført en kontrolltest for å evaluere blodtrykk, hjertefrekvens, SPPB, medisinballkast (1 kg), håndgrepsstyrke, 1RM benpress og 1RM brystpress. Etter kontrolltesten vil deltakerne utføre et nytt 10-ukers styrketreningsprogram hvor gruppen som utførte 15 % volumet vil øke til 30 % og 30 % volumet til 45 %. Etter det andre 10-ukers intervensjonsprogrammet vil deltakerne utføre post-testen, og utfallsmålene vil være kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade, blodtrykk, hjertefrekvens, SPPB, medisin ballkast (1 kg), håndtaksstyrke, 1RM benpress og 1RM brystpress. En kontrollgruppe (uten noen form for fysisk trening), rekruttert i starten av forskningsprosjektet, vil også være en del av studien. Kontrollgruppen vil også gjennomgå et batteri med tester før og etter intervensjonen. Utfallsmålene i kontrollgruppen vil være kognitiv funksjon, oksidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykemisk status, muskelskade og SPPB (balanse, 4-meters gange og fem repetisjoner sitt-å-stå).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • University of Beira Interior

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen ≥ 50 år, diagnostisert med kognitiv svikt (mild, moderat eller alvorlig) gjennom Demens Rating Scale-2.
  • SPPB-score ≥ 3.
  • Vilje til å delta i opplæringsprogrammer og samarbeide med forskerteamet.
  • Kunne gi informert samtykke (muntlig eller skriftlig).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet som negativt påvirker deltakelse i treningsprogrammet.
  • Operasjoner eller brudd de siste 6 månedene.
  • Sengeliggende eller innlagte personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollfase (6 uker)
Alle rekrutterte deltakere vil utføre 6 ukers motstandstrening med samme volum. Totalt treningsvolum (sett x repetisjoner) vil være 232 repetisjoner i benpress og 160 repetisjoner i brystpress, med relative intensiteter fra 40 % til 70 % av 1RM.
Annen: Kontrollfase (6 uker)
Deltakerne vil utføre en kontrollfase på seks uker med motstandstrening med samme volum for øvre (160 repetisjoner) og nedre lemmer (230 repetisjoner), med relative intensiteter fra 40 % til 70 % av 1RM. Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle, ii) 1-3 sett med 5-10 repetisjoner ved 50-70 % av 1RM i beinpressen, iii) 1-3 sett med 5 -10 repetisjoner ved 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 1-3 sett med 6-10 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1-3 sett med 5-7 repetisjoner i 1- kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemølle.
Eksperimentell: 15 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne vil utføre 10 uker med motstandstrening, og øke det opprinnelige volumet med 15 %.
Annen: 15 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne vil utføre ti uker med motstandstrening, og øke det opprinnelige volumet med 15 % (øvre lemmer - 184 repetisjoner; nedre lemmer - 268 repetisjoner). Antall sett vil variere fra 1 til 3, og de relative intensitetene fra 40 % til 70 % 1RM. Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemøllen, ii) 1-3 sett med 3-10 repetisjoner ved 50-70 % av 1RM i beinpressen, iii) 1-3 sett med 3 -10 repetisjoner ved 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 1-3 sett med 4-10 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1-3 sett med 3-8 repetisjoner i 1- kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemølle.
Eksperimentell: 30 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne vil utføre 10 uker med motstandstrening, og øke det opprinnelige volumet med 30 %.
Annen: 30 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne vil utføre ti uker med motstandstrening, og øke det første volumet med 30 % (øvre lemmer - 208 repetisjoner; nedre lemmer - 300 repetisjoner). Antall sett vil variere fra 1 til 3, og de relative intensitetene fra 40 % til 70 % 1RM. Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle, ii) 1-3 sett med 4-10 repetisjoner ved 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 sett med 4 -10 repetisjoner ved 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 1-3 sett med 5-10 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1-3 sett med 4-7 repetisjoner i 1- kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemølle.
Eksperimentell: 15 % + 15 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne skal utføre 10 ukers motstandstrening. Gruppen som utførte 15 % volumet vil øke til 30 %.
Annen: En gruppe som presterte 15 % mer volum og økte til 30 % (10 uker)
Deltakerne skal utføre 10 ukers motstandstrening. Gruppen som utførte et 15 % volum vil nå øke mer med 15 % og prestere 30 % (øvre lemmer - 208 repetisjoner; nedre lemmer - 300 repetisjoner). Antall sett vil variere fra 1 til 3, og de relative intensitetene fra 40 % til 70 % 1RM. Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle, ii) 1-3 sett med 4-10 repetisjoner ved 50-70 % av 1RM i benpress, iii) 1-3 sett med 4 -10 repetisjoner ved 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 1-3 sett med 5-10 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1-3 sett med 4-7 repetisjoner i 1- kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemølle.
Eksperimentell: 30 % + 15 % økning i styrketreningsvolum (10 uker)
Deltakerne skal utføre 10 ukers motstandstrening. Gruppen som utførte 30 %-volumet vil øke til 15 %.
Annen: En gruppe som presterte 30 % mer volum og økte til 45 % (10 uker).
Deltakerne skal utføre 10 ukers motstandstrening. Gruppen som utførte et 30 % volum vil nå øke mer med 15 % og prestere 45 % (øvre lemmer - 232 repetisjoner; nedre lemmer - 334 repetisjoner). Antall sett vil variere fra 1 til 3, og de relative intensitetene fra 40 % til 70 % 1RM. Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemøllen, ii) 1-3 sett med 3-10 repetisjoner ved 50-70 % av 1RM i beinpressen, iii) 1-3 sett med 3 -10 repetisjoner ved 40-60% 1RM i brystpress, iv) 2-3 sett med 8 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 2-3 sett med 8 repetisjoner i 1 kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemøllen.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (29 uker)
Deltakerne vil ikke utføre noen form for fysisk trening i intervensjonsperioden på tjueni uker.
Annen: Kontrollgruppe (29 uker)
Deltakerne i kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter uten å utføre noen form for fysisk trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
SPPB vil bestemme det overordnede nivået av funksjonell ytelse gjennom tre tester: balanse (føtter side ved side, semi-tandem, tandem), 4-meters gange og 5-repetisjon sitt-å-stå.
Endring fra baseline til uke 29
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
DRS-2 spørreskjemaet vil bli brukt for å analysere det generelle nivået av kognitiv funksjon gjennom fem underskalaer: oppmerksomhet, initiering/utholdenhet, konstruksjon, konseptualisering og hukommelse.
Endring fra baseline til uke 29
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
BDNF-proteinnivåene vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 kg medisinballkast (MBT)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
MBT-avstanden vil bli registrert med et målebånd.
Endring fra baseline til uke 29
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
HGS vil bli vurdert gjennom et analogt dynamometer.
Endring fra baseline til uke 29
Ti meters gange
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Gangtiden på 10 meter vil bli målt med stoppeklokke.
Endring fra baseline til uke 29
1RM benpress og brystpress
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
En progressiv belastningstest til man når belastningen (vekten) som kan løftes én gang (dvs. maksimum én repetisjon) vil bli vurdert i ben- og brystpress.
Endring fra baseline til uke 29
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Å gå en distanse over 6 minutter vil bli målt med en stoppeklokke som utfallet for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endring fra baseline til uke 29
Belastningshastighetsprofiler i benpress og brystpress
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Belastningshastighetsprofilene vil bli analysert ved å bruke hastighetsverdiene (registrert med en lineær hastighetstransduser) assosiert med de absolutte belastningene som brukes under de progressive belastningstestene i horisontal benpress og sittende brystpressmaskiner.
Endring fra baseline til uke 29
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
I denne studien vil SBP bli vurdert ved hjelp av et blodtrykksapparat.
Endring fra baseline til uke 29
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
I denne studien vil DBP bli vurdert ved hjelp av et blodtrykksapparat.
Endring fra baseline til uke 29
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
I denne studien vil HR bli vurdert gjennom en digital blodtrykksenhet.
Endring fra baseline til uke 29
Oksidativt stress
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Oksidative stressmarkører (karbonylerte proteiner) vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Inflammatoriske markører (IL-6, TNF-α og IL-10) vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29
Lipidprofil
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Lipidprofilen (LDL, HDL, totalkolesterol, triglyserider) vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29
Glykemisk status
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
HbA1c vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29
Muskelskade
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 29
Muskelskaden (kreatinkinase, laktatdehydrogenase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase) vil bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
Endring fra baseline til uke 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beira Interior

Samarbeidspartnere

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Hovedetterforsker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Hovedetterforsker: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universidade da Beira Interior

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere