Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastusharjoitteluvolyymin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn kognitiivisesti heikentävillä yksilöillä (TRAIN4BRAIN)

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmerkkiaineisiin, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, lihasvaurioihin, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn kognitiivisesti heikentävillä yksilöillä - TRAIN4BRAIN-tutkimus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on analysoida erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, tulehdusmarkkereihin, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, lihasvaurioon, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn kognitiivisesti heikentävillä osallistujilla. Ensin osallistujat suorittavat kuuden viikon kestävyysharjoittelun käyttäen samaa volyymiä kaikille osallistujille (kontrollivaihe). Harjoittelun kokonaismäärä (sarjat x toistot) on 232 toistoa jalkapunnerissa ja 160 toistoa rintapunnituksessa suhteellisten intensiteettien välillä 40-70 % 1RM:stä. Viikolla 7 osallistujat suorittavat esitestin, jonka tulosmittaina ovat kognitiiviset toiminnot, oksidatiivinen stressi, tulehdusmerkit, lipidiprofiili, glykeeminen tila, lihasvauriot, hemodynaaminen vaste ja fyysinen suorituskyky. Esitestin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen koulutusryhmään suorittamaan 10 viikon interventio. Toinen ryhmä lisää harjoitusvolyymia 15 % kontrollivaiheessa suoritettavan harjoitusohjelman osalta, kun taas toinen ryhmä lisää volyymia 30 %. Osallistujat tekevät kontrollitestin viikon kuluttua interventiosta hemodynaamisten parametrien ja fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Viikko kontrollitestin jälkeen osallistujat suorittavat toisen 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman, jossa 15 % volyymin suorittanut ryhmä suorittaa 30 % ja 30 % suorittunut ryhmä 45 %. Viikon kuluttua interventiosta osallistujat suorittavat jälkitestin, ja tulosmittaukset ovat kognitiivinen toiminta, oksidatiivinen stressi, tulehdusmarkkerit, lipidiprofiili, glykeeminen tila, lihasvauriot, hemodynaaminen vaste ja fyysinen suorituskyky. Tutkijat olettavat, että molemmat harjoitusmäärät aiheuttavat samanlaisia ​​mukautuksia kognitiivisissa toiminnoissa, oksidatiivisessa stressissä, immuunivasteessa, lipidiprofiilissa, glykeemisessä tilassa, lihasvauriossa, hemodynamiikassa ja fyysisessä suorituskyvyssä kognitiivisesti heikentävillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan hoitolaitoksista tai päiväkeskuksista erityisten mukaan- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti (katso kelpoisuuskriteerit). He suorittavat kaksi erilaista vastusharjoitteluvolyymiä kahdella viikoittaisella harjoituksella. Harjoitusten intensiteetti, tyyppi ja järjestys, liikkeen nopeus ja lepoaika harjoitusten välillä ovat samat molemmissa ryhmissä. Ensin suoritetaan kuuden viikon kontrollivaihe, jonka aikana kaikki osallistujat suorittavat saman vastusharjoituksen volyymin (kontrollivaihe). Harjoittelun kokonaismäärä (sarjat x toistot) on 232 toistoa jalkapunnerissa ja 160 toistoa rintapunnituksessa suhteellisten intensiteettien välillä 40-70 % 1RM:stä. Kontrollivaiheen jälkeen suoritetaan esitesti kognitiivisten toimintojen, oksidatiivisen stressin, tulehdusmarkkerien, lipidiprofiilin, glykeemisen tilan, lihasvaurion, verenpaineen, sykkeen, lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun arvioimiseksi (SPPB: tasapaino, 4- metrin kävely, ja viiden toiston istuminen seisomaan, lääkepallon heitto (1 kg), kädensijan voima, 1 RM jalkapunnerrus ja 1 RM rintapunistus. Esitestin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suorittamaan 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelma erilaisilla harjoitusmäärillä: yksi ryhmä lisää harjoitusvolyymia 15 % kontrollivaiheessa suoritetun harjoitusohjelman osalta. toinen ryhmä lisää äänenvoimakkuutta 30 %. 10 viikon toimenpiteen jälkeen suoritetaan kontrollitesti, jossa arvioidaan verenpainetta, sykettä, SPPB:tä, lääkepallon heittoa (1 kg), kädensijan voimaa, 1 RM jalkapuristusta ja 1 RM rintapuristusta. Kontrollitestin jälkeen osallistujat suorittavat toisen 10 viikon kestävyysharjoitteluohjelman, jossa 15 % volyymin suorittanut ryhmä kasvaa 30 %:iin ja 30 % volyymi 45 %:iin. Toisen 10 viikon interventio-ohjelman jälkeen osallistujat suorittavat jälkitestin, jonka tulosmittaina ovat kognitiiviset toiminnot, oksidatiivinen stressi, tulehdusmerkit, lipidiprofiili, glykeeminen tila, lihasvaurio, verenpaine, syke, SPPB, lääketiede pallonheitto (1 kg), kädensijan voima, 1 RM jalkapunnerrus ja 1 RM rintapunistus. Tutkimukseen osallistuu myös tutkimusprojektin alussa rekrytoitu kontrolliryhmä (ilman minkäänlaista liikuntaa). Kontrolliryhmälle tehdään myös useita testejä ennen ja jälkeen interventiota. Vertailuryhmän tulosmittaukset ovat kognitiivinen toiminta, oksidatiivinen stressi, tulehdusmarkkerit, lipidiprofiili, glykeeminen tila, lihasvauriot ja SPPB (tasapaino, 4 metrin kävely ja viiden toiston istuminen seisomaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Covilhã, Portugali
        • University of Beira Interior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu kognitiivinen häiriö (lievä, keskivaikea tai vaikea) dementian arviointiasteikon 2 mukaan.
  • SPPB-pisteet ≥ 3.
  • Halu osallistua koulutusohjelmiin ja tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (suullinen tai kirjallinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava liitännäissairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti koulutusohjelmaan osallistumiseen.
  • Leikkaukset tai murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Vuoteessa olevat tai sairaalahoidossa olevat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrollivaihe (6 viikkoa)
Kaikki värvätyt osallistujat suorittavat 6 viikon kestävyysharjoittelun samalla volyymilla. Harjoittelun kokonaismäärä (sarjat x toistot) on 232 toistoa jalkapunnerissa ja 160 toistoa rintapunnituksessa suhteellisten intensiteettien välillä 40-70 % 1RM:stä.
Osallistujat suorittavat kuusi viikkoa kestävän vastustusharjoittelun kontrollivaiheen käyttäen samaa äänenvoimakkuutta yläraajoille (160 toistoa) ja alaraajoille (230 toistoa) suhteellisella intensiteetillä 40–70 % 1RM:stä. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla, ii) 1-3 sarjaa 5-10 toistoa 50-70 % 1RM:stä jalkapunnerissa, iii) 1-3 sarjaa 5 -10 toistoa 40-60% 1RM rintapunnituksessa, iv) 1-3 sarjaa 6-10 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1-3 sarjaa 5-7 toistoa 1-kg lääkepallon heitto ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: 15 % lisäys vastusharjoittelumäärässä (10 viikkoa)
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun, mikä lisää alkuperäistä volyymiään 15 %.
Osallistujat suorittavat kymmenen viikon kestävyysharjoittelun ja lisäävät alkuperäistä volyymiään 15 % (yläraajat - 184 toistoa; alaraajat - 268 toistoa). Sarjojen määrä on 1-3 ja suhteelliset intensiteetit 40-70 % 1RM. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla, ii) 1-3 sarjaa 3-10 toistoa 50-70 % 1RM:stä jalkapunnerissa, iii) 1-3 sarjaa 3 -10 toistoa 40-60% 1RM rintapunnituksessa, iv) 1-3 sarjaa 4-10 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1-3 sarjaa 3-8 toistoa 1-kg lääkepallon heitto ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: 30 % lisäys vastusharjoittelumäärässä (10 viikkoa)
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun, mikä lisää alkuperäistä volyymiään 30 %.
Osallistujat suorittavat kymmenen viikon kestävyysharjoittelun ja lisäävät alkuperäistä volyymiään 30 % (yläraajat - 208 toistoa; alaraajat - 300 toistoa). Sarjojen määrä on 1-3 ja suhteelliset intensiteetit 40-70 % 1RM. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla, ii) 1-3 sarjaa 4-10 toistoa 50-70 % 1RM:stä jalkapunnerissa, iii) 1-3 sarjaa 4 -10 toistoa 40-60% 1RM rintapunnituksessa, iv) 1-3 sarjaa 5-10 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1-3 sarjaa 4-7 toistoa 1 kg painossa lääkepallon heitto ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: 15 % + 15 % lisäys vastusharjoittelumäärässä (10 viikkoa)
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun. Ryhmä, joka suoritti 15 prosentin äänenvoimakkuuden, kasvaa 30 prosenttiin.
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun. Ryhmä, joka suoritti 15 % äänenvoimakkuuden, kasvaa nyt enemmän 15 % ja suorittaa 30 % (ylaraajat - 208 toistoa; alaraajat - 300 toistoa). Sarjojen määrä on 1-3 ja suhteelliset intensiteetit 40-70 % 1RM. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla, ii) 1-3 sarjaa 4-10 toistoa 50-70 % 1RM:stä jalkapunnerissa, iii) 1-3 sarjaa 4 -10 toistoa 40-60% 1RM rintapunnituksessa, iv) 1-3 sarjaa 5-10 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1-3 sarjaa 4-7 toistoa 1 kg painossa lääkepallon heitto ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: 30 % + 15 % lisäys vastusharjoittelumäärässä (10 viikkoa)
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun. Ryhmä, joka suoritti 30 prosentin äänenvoimakkuuden, kasvaa 15 prosenttiin.
Osallistujat suorittavat 10 viikon kestävyysharjoittelun. Ryhmä, joka suoritti 30 % äänenvoimakkuuden, kasvaa nyt enemmän 15 % ja suorittaa 45 % (ylaraajat - 232 toistoa; alaraajat - 334 toistoa). Sarjojen määrä on 1-3 ja suhteelliset intensiteetit 40-70 % 1RM. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla, ii) 1-3 sarjaa 3-10 toistoa 50-70 % 1RM:stä jalkapunnerissa, iii) 1-3 sarjaa 3 -10 toistoa 40-60% 1RM rintapunnertuksessa, iv) 2-3 sarjaa 8 toistoa istu-seisomaharjoituksessa, v) 2-3 sarjaa 8 toistoa 1 kg:n lääkepallon heitossa, ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (29 viikkoa)
Osallistujat eivät harjoita minkäänlaista fyysistä harjoitusta 29 viikon interventiojakson aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan ilman minkäänlaista fyysistä harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
SPPB määrittää toiminnallisen suorituskyvyn yleisen tason kolmella testillä: tasapaino (jalat vierekkäin, semi-tandem, tandem), 4 metrin kävely ja 5 toistoa istumasta seisomaan.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Dementian luokitusasteikko 2 (DRS-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
DRS-2-kyselylomaketta sovelletaan kognitiivisten toimintojen yleisen tason analysoimiseen viiden ala-asteikon kautta: huomio, aloitus/perseveraatio, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
BDNF-proteiinitasot analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 kg lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
MBT-etäisyys tallennetaan mittanauhalla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
HGS arvioidaan analogisen dynamometrin avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Kymmenen metrin kävelyä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
10 metrin kävelyaika mitataan sekuntikellolla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
1RM jalkapunnerrus ja rintapunistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Jalka- ja rintapuristuksessa arvioidaan progressiivinen kuormitustesti, kunnes saavutetaan kerran nostettavissa oleva kuorma (paino) (eli yhden toiston maksimi).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Yhden matkan kävelyä yli 6 minuuttia mitataan sekuntikellolla, jonka perusteella voidaan verrata suorituskyvyn muutoksia.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Kuormitusnopeusprofiilit jalka- ja rintapuristimessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Kuormitusnopeusprofiilit analysoidaan käyttämällä nopeusarvoja (tallennettu lineaarisella nopeusanturilla), jotka liittyvät absoluuttisiin kuormiin, joita käytettiin progressiivisten kuormitustestien aikana vaakasuuntaisissa jalkapunnereissa ja istuvissa rintapuristinkoneissa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Tässä tutkimuksessa SBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Tässä tutkimuksessa DBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Tässä tutkimuksessa sykettä arvioidaan digitaalisen verenpainelaitteen avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Oksidatiiviset stressimarkkerit (karbonyloidut proteiinit) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Tulehdusmarkkerit (IL-6, TNF-α ja IL-10) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Lipidiprofiili (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) analysoidaan erityisten veritestien avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Glykeeminen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
HbA1c analysoidaan erityisillä veritestisarjoilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Lihasvauriot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29
Lihasvauriot (kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi, aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) analysoidaan erityisillä verikoepakkauksilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Päätutkija: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Päätutkija: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa