抗阻训练量对认知障碍人士认知功能和身体表现的影响 (TRAIN4BRAIN)
2024年7月29日 更新者：Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca、University of Beira Interior
不同阻力训练量对认知障碍个体的认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状况、肌肉损伤、血流动力学反应和身体表现的影响 - TRAIN4BRAIN 研究
该研究项目旨在分析不同阻力训练量对认知障碍参与者的认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状态、肌肉损伤、血流动力学反应和身体表现的影响。
首先，参与者将使用所有参与者相同的训练量进行六周的阻力训练（控制阶段）。
总训练量（组数 x 重复次数）为腿部推举 232 次重复和胸部推举 160 次重复，相对强度范围为 1RM 的 40% 至 70%。
第7周，参与者将进行预测试，结果指标包括认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状况、肌肉损伤、血流动力学反应和身体表现。
预测试结束后，参与者将被随机分为两个训练组，进行为期10周的干预。
一组将相对于控制阶段执行的训练计划增加 15% 的训练量，而另一组将增加 30% 的训练量。
参与者将在干预后一周进行对照测试，以评估血流动力学参数和身体表现。
对照测试一周后，参与者将进行另一项为期10周的阻力训练计划，其中进行15%训练量的组将进行30%的训练量，进行30%训练量的组将进行45%的训练量。
干预后一周，参与者将进行后测，结果指标包括认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状况、肌肉损伤、血流动力学反应和身体表现。
研究人员假设，两种训练量都会在认知功能受损的个体中引起类似的认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状态、肌肉损伤、血流动力学和身体表现的适应。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
根据具体的纳入和排除标准（参见资格标准），参与者将从住宿护理机构或日间中心招募。
他们将进行两种不同容量的阻力训练，每周两次。
两组的练习强度、类型和顺序、运动速度以及练习之间的休息时间都是相同的。
首先，将进行为期六周的控制阶段，在此期间所有参与者将进行相同的阻力训练量（控制阶段）。
总训练量（组数 x 重复次数）为腿部推举 232 次重复和胸部推举 160 次重复，相对强度范围为 1RM 的 40% 至 70%。
控制阶段后，将进行预测试，以评估认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂状况、血糖状态、肌肉损伤、血压、心率、短期体能表现电池（SPPB：平衡、4-米走、五次重复坐站）、扔药球（1公斤）、握力、1RM腿举和1RM胸举。
预测试结束后，参与者将被随机分为两组，进行为期10周的不同训练量的阻力训练计划：一组将在对照阶段的训练计划基础上增加15%的训练量，而另一组则将训练量增加15%。另一组将音量增加30%。
10周干预后，将进行对照测试，评估血压、心率、SPPB、药球投掷（1公斤）、握力、1RM腿举和1RM胸举。
对照测试后，参与者将进行另一个为期 10 周的阻力训练计划，其中进行 15% 训练量的组将增加到 30%，进行 30% 训练量的组将增加到 45%。
第二次为期10周的干预计划结束后，参与者将进行后测，结果指标包括认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状况、肌肉损伤、血压、心率、SPPB、药物投球（1 公斤）、握力、1RM 腿部推举和 1RM 胸部推举。
在研究项目开始时招募的对照组（没有任何形式的体育锻炼）也将成为研究的一部分。
对照组还将在干预前后接受一系列测试。
对照组的结果指标包括认知功能、氧化应激、炎症标志物、血脂、血糖状态、肌肉损伤和 SPPB（平衡、4 米步行和五次重复坐站）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Covilhã、葡萄牙
- University of Beira Interior
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50 岁、通过痴呆评定量表 2 诊断为认知障碍（轻度、中度或重度）的男性或女性。
- SPPB评分≥3。
- 愿意参加培训计划并与研究团队合作。
- 能够提供知情同意（口头或书面）。
排除标准：
- 严重的合并症对参加培训计划产生负面影响。
- 过去 6 个月内接受过手术或骨折。
- 卧床不起或住院的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制阶段（6 周）
所有招募的参与者将进行为期 6 周的相同训练量的阻力训练。
总训练量（组数 x 重复次数）为腿部推举 232 次重复和胸部推举 160 次重复，相对强度范围为 1RM 的 40% 至 70%。
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参与者将进行为期六周的阻力训练控制阶段，上肢（160 次重复）和下肢（230 次重复）使用相同的训练量，相对强度范围为 1RM 的 40% 至 70%。
训练顺序如下：i) 在跑步机上进行 10 分钟的热身行走，ii) 腿举 1-3 组，每组 5-10 次，每次 1RM 的 50-70%，iii) 1-3 组，每组 5 次胸部推举中以 40-60% 1RM 的强度重复 10 次，iv) 坐立运动中重复 1-3 组，每组 6-10 次，v) 1-kg 重量训练中重复 1-3 组，每组 5-7 次投掷健身球，以及 vi) 在跑步机上步行 5 分钟。
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实验性的：阻力训练量增加 15%（10 周）
参与者将进行为期 10 周的阻力训练，将初始训练量增加 15%。
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参与者将进行十周的阻力训练，将初始训练量增加 15%（上肢 - 184 次重复；下肢 - 268 次重复）。
组数为 1 至 3 组，相对强度为 40% 至 70% 1RM。
训练顺序如下：i) 在跑步机上进行 10 分钟的热身行走，ii) 腿举，以 1RM 的 50-70% 重复 1-3 组，每组 3-10 次，iii) 1-3 组，每组 3 次胸部推举中以 40-60% 1RM 的强度重复 10 次，iv) 坐立运动中重复 1-3 组，每组 4-10 次，v) 1-kg 重量训练中重复 1-3 组，每组 3-8 次投掷健身球，以及 vi) 在跑步机上步行 5 分钟。
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实验性的：阻力训练量增加 30%（10 周）
参与者将进行为期 10 周的阻力训练，将初始训练量增加 30%。
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参与者将进行十周的阻力训练，将初始训练量增加 30%（上肢 - 208 次重复；下肢 - 300 次重复）。
组数为 1 至 3 组，相对强度为 40% 至 70% 1RM。
训练顺序如下：i) 在跑步机上进行 10 分钟的热身行走，ii) 腿举，以 1RM 的 50-70% 重复 1-3 组，每组 4-10 次，iii) 1-3 组，每组 4在胸部推举中以 40-60% 1RM 的强度重复 10 次，iv) 在坐站练习中重复 1-3 组 5-10 次，v) 在 1-kg 重量训练中重复 1-3 组 4-7 次投掷健身球，以及 vi) 在跑步机上步行 5 分钟。
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实验性的：阻力训练量增加 15% + 15%（10 周）
参与者将进行为期10周的阻力训练。
执行 15% 训练量的组将增加到 30%。
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参与者将进行为期10周的阻力训练。
执行 15% 训练量的组现在将增加 15%，执行 30%（上肢 - 208 次重复；下肢 - 300 次重复）。
组数为 1 至 3 组，相对强度为 40% 至 70% 1RM。
训练顺序如下：i) 在跑步机上进行 10 分钟的热身行走，ii) 腿举，以 1RM 的 50-70% 重复 1-3 组，每组 4-10 次，iii) 1-3 组，每组 4在胸部推举中以 40-60% 1RM 的强度重复 10 次，iv) 在坐站练习中重复 1-3 组 5-10 次，v) 在 1-kg 重量训练中重复 1-3 组 4-7 次投掷健身球，以及 vi) 在跑步机上步行 5 分钟。
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实验性的：阻力训练量增加 30% + 15%（10 周）
参与者将进行为期10周的阻力训练。
完成 30% 训练量的小组将增加到 15%。
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参与者将进行为期10周的阻力训练。
执行 30% 训练量的组现在将增加 15%，执行 45%（上肢 - 232 次重复；下肢 - 334 次重复）。
组数为 1 至 3 组，相对强度为 40% 至 70% 1RM。
训练顺序如下：i) 在跑步机上进行 10 分钟的热身行走，ii) 腿举，以 1RM 的 50-70% 重复 1-3 组，每组 3-10 次，iii) 1-3 组，每组 3 次-10 次重复，以 40-60% 1RM 进行胸部推举，iv) 在坐站练习中进行 2-3 组，每组 8 次重复，v) 在 1 公斤健身球投掷中进行 2-3 组，每组 8 次重复， vi) 在跑步机上步行 5 分钟。
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实验性的：对照组（29周）
参与者在二十九周的干预期间不会进行任何形式的体育锻炼。
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对照组的参与者将保持正常的日常活动，不进行任何形式的体育锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期物理性能电池
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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SPPB将通过三项测试来确定功能表现的总体水平：平衡（双脚并排、半串联、串联）、4米步行和5次重复坐站。
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从基线到第 29 周的变化
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痴呆症评定量表-2 (DRS-2)
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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DRS-2问卷将用于通过五个分量表来分析认知功能的整体水平：注意力、启动/坚持、建构、概念化和记忆。
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从基线到第 29 周的变化
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脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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BDNF 蛋白水平将通过特定的血液检测试剂盒进行分析。
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从基线到第 29 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 公斤药球投掷 (MBT)
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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MBT 距离将用卷尺记录。
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从基线到第 29 周的变化
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握力（HGS）
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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HGS 将通过模拟测功机进行评估。
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从基线到第 29 周的变化
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步行十米
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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10米步行时间将用秒表测量。
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从基线到第 29 周的变化
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1RM 腿部推举和胸部推举
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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将在腿部和胸部推举中评估渐进式负载测试，直到达到可以举起一次的负载（重量）（即单次重复最大值）。
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从基线到第 29 周的变化
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六分钟步行测试
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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步行6分钟以上一段距离将用秒表测量，作为结果来比较表现能力的变化。
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从基线到第 29 周的变化
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腿举和胸举的负荷速度曲线
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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将使用与水平腿部推举机和坐式胸部推举机渐进式负载测试期间使用的绝对负载相关的速度值（用线性速度传感器记录）来分析负载速度曲线。
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从基线到第 29 周的变化
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收缩压（SBP）
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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在这项研究中，将通过血压装置评估收缩压。
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从基线到第 29 周的变化
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舒张压（DBP）
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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在这项研究中，舒张压将通过血压装置进行评估。
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从基线到第 29 周的变化
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心率 (HR)
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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在本研究中，将通过数字设备血压装置评估心率。
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从基线到第 29 周的变化
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氧化应激
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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氧化应激标记物（羰基化蛋白质）将通过特定的血液检测试剂盒进行分析。
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从基线到第 29 周的变化
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炎症标记物
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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炎症标志物（IL-6、TNF-α 和 IL-10）将通过特定的血液检测试剂盒进行分析。
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从基线到第 29 周的变化
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脂质谱
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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将通过特定的血液检测试剂盒分析血脂（LDL、HDL、总胆固醇、甘油三酯）。
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从基线到第 29 周的变化
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血糖状况
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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HbA1c 将通过特定的血液检测试剂盒进行分析。
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从基线到第 29 周的变化
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肌肉损伤
大体时间：从基线到第 29 周的变化
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肌肉损伤（肌酸激酶、乳酸脱氢酶、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶）将通过特定的血液检测试剂盒进行分析。
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从基线到第 29 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dulce Esteves, PhD、University of Beira Interior
- 首席研究员：Mikel Izquierdo, PhD、Universidad Pública de Navarra
- 首席研究员：Mário M; Marques, PhD、University of Beira Interior
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月28日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月29日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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