Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af modstandstræningsvolumen på kognitiv funktion og fysisk præstation hos kognitivt svækkede individer (TRAIN4BRAIN)

29. juli 2024 opdateret af: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effekter af forskellige modstandstræningsmængder på kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos kognitivt svækkede individer - TRAIN4BRAIN-undersøgelsen

Dette forskningsprojekt har til formål at analysere virkningerne af forskellige styrketræningsvolumener på kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos kognitivt svækkede deltagere. Først vil deltagerne udføre seks ugers modstandstræning med samme volumen for alle deltagere (kontrolfase). Den samlede træningsvolumen (sæt x gentagelser) vil være 232 gentagelser i benpres og 160 gentagelser i brystpress, med relative intensiteter fra 40% til 70% af 1RM. I uge 7 vil deltagerne udføre prætesten, og udfaldsmålene vil være kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, hæmodynamisk respons og fysisk præstation. Efter prætesten vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to træningsgrupper for at udføre en 10-ugers intervention. Den ene gruppe vil øge træningsvolumen med 15 % vedrørende træningsprogram udført i kontrolfasen, mens den anden gruppe vil øge volumen med 30 %. Deltagerne vil udføre en kontroltest en uge efter interventionen for at vurdere hæmodynamiske parametre og fysisk ydeevne. En uge efter kontroltesten vil deltagerne udføre endnu et 10-ugers modstandstræningsprogram, hvor den gruppe, der præsterede en volumen på 15 %, vil præstere 30 %, og den gruppe, der præsterede 30 %, vil præstere 45 %. En uge efter interventionen vil deltagerne udføre post-testen, og udfaldsmålene vil være kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, hæmodynamisk respons og fysisk præstation. Forskerne antager, at begge træningsvolumener vil inducere lignende tilpasninger i kognitiv funktion, oxidativ stress, immunrespons, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, hæmodynamik og fysisk præstation hos kognitivt svækkede individer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter specifikke inklusions- og eksklusionskriterier (se Berettigelseskriterier) vil deltagere blive rekrutteret fra plejehjem eller dagcentre. De vil udføre to forskellige styrketræningsvolumener med to ugentlige sessioner. Intensiteten af ​​øvelserne, type og rækkefølge, bevægelseshastighed og hviletid mellem øvelserne vil være den samme i begge grupper. Først gennemføres en seks ugers kontrolfase, hvor alle deltagere udfører samme styrketræningsvolumen (kontrolfase). Den samlede træningsvolumen (sæt x gentagelser) vil være 232 gentagelser i benpres og 160 gentagelser i brystpress, med relative intensiteter fra 40% til 70% af 1RM. Efter kontrolfasen vil der blive udført en prætest for at evaluere kognitiv funktion, oxidativt stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, blodtryk, hjertefrekvens, Short Physical Performance Battery (SPPB: balance, 4- meters gang og fem-gentagelser sidde-og-stå), medicinboldkast (1 kg), håndgrebsstyrke, 1RM benpres og 1RM brystpres. Efter prætesten vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper, der skal udføre et 10-ugers modstandstræningsprogram med forskellige træningsvolumener: Den ene gruppe vil øge træningsvolumen med 15 % vedrørende træningsprogrammet udført i kontrolfasen, mens den anden gruppe vil øge volumen med 30%. Efter 10-ugers intervention vil der blive udført en kontroltest for at evaluere blodtryk, hjertefrekvens, SPPB, medicinboldkast (1 kg), håndgrebsstyrke, 1RM benpres og 1RM brystpres. Efter kontroltesten vil deltagerne udføre endnu et 10-ugers modstandstræningsprogram, hvor gruppen, der udførte 15% volumen, vil stige til 30% og 30% volumen til 45%. Efter det andet 10-ugers interventionsprogram vil deltagerne udføre post-testen, og udfaldsmålene vil være kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade, blodtryk, hjertefrekvens, SPPB, medicin boldkast (1 kg), håndgrebsstyrke, 1RM benpres og 1RM brystpres. En kontrolgruppe (uden nogen form for fysisk træning), rekrutteret i begyndelsen af ​​forskningsprojektet, vil også være en del af undersøgelsen. Kontrolgruppen vil også gennemgå et batteri af tests før og efter interventionen. Resultatmålene i kontrolgruppen vil være kognitiv funktion, oxidativ stress, inflammatoriske markører, lipidprofil, glykæmisk status, muskelskade og SPPB (balance, 4-meters gang og fem-gentagelser sidde-til-stå).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • University of Beira Interior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen ≥ 50 år, diagnosticeret med kognitiv svækkelse (mild, moderat eller svær) gennem Demens Rating Scale-2.
  • SPPB-score ≥ 3.
  • Villighed til at deltage i træningsprogrammer og samarbejde med forskerteamet.
  • Kan give informeret samtykke (mundtligt eller skriftligt).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet, der negativt påvirker deltagelse i træningsprogrammet.
  • Operationer eller brud inden for de sidste 6 måneder.
  • Sengeliggende eller indlagte personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolfase (6 uger)
Alle rekrutterede deltagere vil udføre 6 ugers modstandstræning med samme volumen. Den samlede træningsvolumen (sæt x gentagelser) vil være 232 gentagelser i benpres og 160 gentagelser i brystpress, med relative intensiteter fra 40% til 70% af 1RM.
Andet: Kontrolfase (6 uger)
Deltagerne vil udføre en kontrolfase på seks ugers styrketræning med samme volumen for de øvre (160 gentagelser) og underekstremiteterne (230 gentagelser), med relative intensiteter fra 40 % til 70 % af 1RM. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet, ii) 1-3 sæt af 5-10 gentagelser ved 50-70 % af 1RM i benpres, iii) 1-3 sæt af 5 -10 gentagelser ved 40-60% 1RM i brystpres, iv) 1-3 sæt af 6-10 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 1-3 sæt af 5-7 gentagelser i 1- kg. medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet.
Eksperimentel: 15 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre 10 ugers styrketræning, hvilket øger deres indledende volumen med 15%.
Andet: 15 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre ti ugers modstandstræning, hvilket øger deres indledende volumen med 15 % (øvre lemmer - 184 gentagelser; underekstremiteter - 268 gentagelser). Antallet af sæt vil variere fra 1 til 3, og de relative intensiteter fra 40% til 70% 1RM. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet, ii) 1-3 sæt af 3-10 gentagelser ved 50-70 % af 1RM i benpres, iii) 1-3 sæt af 3 -10 gentagelser ved 40-60% 1RM i brystpres, iv) 1-3 sæt af 4-10 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 1-3 sæt af 3-8 gentagelser i 1- kg. medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet.
Eksperimentel: 30 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre 10 ugers styrketræning, hvilket øger deres indledende volumen med 30%.
Andet: 30 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre ti ugers styrketræning, hvilket øger deres indledende volumen med 30 % (øvre lemmer - 208 gentagelser; underekstremiteter - 300 gentagelser). Antallet af sæt vil variere fra 1 til 3, og de relative intensiteter fra 40% til 70% 1RM. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet, ii) 1-3 sæt af 4-10 gentagelser ved 50-70 % af 1RM i benpres, iii) 1-3 sæt af 4 -10 gentagelser ved 40-60% 1RM i brystpres, iv) 1-3 sæt af 5-10 gentagelser i sidde-og-stå-øvelsen, v) 1-3 sæt af 4-7 gentagelser i 1- kg. medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet.
Eksperimentel: 15 % + 15 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre 10 ugers modstandstræning. Gruppen, der udførte volumen på 15 %, vil stige til 30 %.
Andet: En gruppe, der ydede 15 % mere volumen og steg til 30 % (10 uger)
Deltagerne vil udføre 10 ugers modstandstræning. Den gruppe, der udførte en volumen på 15 %, vil nu stige mere med 15 % og præstere 30 % (øvre lemmer - 208 gentagelser; nedre lemmer - 300 gentagelser). Antallet af sæt vil variere fra 1 til 3, og de relative intensiteter fra 40% til 70% 1RM. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet, ii) 1-3 sæt af 4-10 gentagelser ved 50-70 % af 1RM i benpres, iii) 1-3 sæt af 4 -10 gentagelser ved 40-60% 1RM i brystpres, iv) 1-3 sæt af 5-10 gentagelser i sidde-og-stå-øvelsen, v) 1-3 sæt af 4-7 gentagelser i 1- kg. medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet.
Eksperimentel: 30 % + 15 % stigning i styrketræningsvolumen (10 uger)
Deltagerne vil udføre 10 ugers modstandstræning. Gruppen, der udførte volumen på 30 %, vil stige til 15 %.
Andet: En gruppe, der præsterede 30 % mere volumen og steg til 45 % (10 uger).
Deltagerne vil udføre 10 ugers modstandstræning. Den gruppe, der udførte en volumen på 30 %, vil nu stige mere med 15 % og præstere 45 % (øvre lemmer - 232 gentagelser; nedre lemmer - 334 gentagelser). Antallet af sæt vil variere fra 1 til 3, og de relative intensiteter fra 40% til 70% 1RM. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet, ii) 1-3 sæt af 3-10 gentagelser ved 50-70 % af 1RM i benpres, iii) 1-3 sæt af 3 -10 gentagelser ved 40-60% 1RM i brystpres, iv) 2-3 sæt af 8 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 2-3 sæt af 8 gentagelser i 1 kg medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet.
Eksperimentel: Kontrolgruppe (29 uger)
Deltagerne vil ikke udføre nogen form for fysisk træning i interventionsperioden på niogtyve uger.
Andet: Kontrolgruppe (29 uger)
Deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres almindelige daglige aktiviteter uden at udføre nogen form for fysisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
SPPB vil bestemme det overordnede niveau af funktionel ydeevne gennem tre tests: balance (fødder side om side, semi-tandem, tandem), 4-meters gang og 5-gentagelser sidde-til-stå.
Ændring fra baseline til uge 29
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
DRS-2 spørgeskemaet vil blive anvendt til at analysere det overordnede niveau af kognitiv funktion gennem fem underskalaer: opmærksomhed, initiering/vedholdenhed, konstruktion, konceptualisering og hukommelse.
Ændring fra baseline til uge 29
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
BDNF-proteinniveauerne vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 kg medicinboldkast (MBT)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
MBT-afstanden vil blive optaget med et målebånd.
Ændring fra baseline til uge 29
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
HGS vil blive vurderet gennem et analogt dynamometer.
Ændring fra baseline til uge 29
Ti meters gang
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Gangtiden på 10 meter vil blive målt med et stopur.
Ændring fra baseline til uge 29
1RM benpres og brystpres
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
En progressiv belastningstest, indtil man når den belastning (vægt), der kan løftes én gang (dvs. maksimum én gentagelse), vil blive vurderet i ben- og brystpres.
Ændring fra baseline til uge 29
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
At gå en strækning over 6 minutter vil blive målt med et stopur som resultatet for at sammenligne ændringer i ydeevne.
Ændring fra baseline til uge 29
Belastningshastighedsprofiler i benpres og brystpres
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Belastningshastighedsprofilerne vil blive analyseret ved hjælp af hastighedsværdierne (registreret med en lineær hastighedstransducer), der er forbundet med de absolutte belastninger, der anvendes under de progressive belastningstests i den horisontale benpres og siddende brystpressemaskiner.
Ændring fra baseline til uge 29
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
I denne undersøgelse vil SBP blive vurderet ved hjælp af et blodtryksapparat.
Ændring fra baseline til uge 29
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
I denne undersøgelse vil DBP blive vurderet ved hjælp af et blodtryksapparat.
Ændring fra baseline til uge 29
Puls (HR)
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
I denne undersøgelse vil HR blive vurderet gennem et digitalt udstyrs blodtryksapparat.
Ændring fra baseline til uge 29
Oxidativt stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Oxidative stressmarkører (karbonylerede proteiner) vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Inflammatoriske markører (IL-6, TNF-α og IL-10) vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29
Lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Lipidprofilen (LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider) vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29
Glykæmisk status
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
HbA1c vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29
Muskelskader
Tidsramme: Ændring fra baseline til uge 29
Muskelskaden (kreatinkinase, lactatdehydrogenase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase) vil blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Ændring fra baseline til uge 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beira Interior

Samarbejdspartnere

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Ledende efterforsker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
  • Ledende efterforsker: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidade da Beira Interior

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kontrolfase (6 uger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner