Impact van weerstandstrainingvolume op cognitieve functie en fysieke prestaties bij cognitief beperkte individuen (TRAIN4BRAIN)
29 juli 2024 bijgewerkt door: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Effecten van verschillende weerstandstrainingvolumes op de cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij personen met cognitieve beperkingen - de TRAIN4BRAIN-studie
Dit onderzoeksproject heeft tot doel de effecten van verschillende weerstandstrainingvolumes op de cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij cognitief beperkte deelnemers te analyseren.
Eerst voeren de deelnemers zes weken weerstandstraining uit met hetzelfde volume voor alle deelnemers (controlefase).
Het totale trainingsvolume (sets x herhalingen) bedraagt 232 herhalingen bij de legpress en 160 herhalingen bij de chestpress, met relatieve intensiteiten variërend van 40% tot 70% van 1RM.
In week 7 voeren de deelnemers de pre-test uit en de uitkomstmaten zijn cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade, hemodynamische respons en fysieke prestaties.
Na de pre-test worden de deelnemers willekeurig in twee trainingsgroepen ingedeeld om een interventie van 10 weken uit te voeren.
De ene groep verhoogt het trainingsvolume met 15% wat betreft het trainingsprogramma dat in de controlefase wordt uitgevoerd, terwijl de andere groep het volume met 30% verhoogt.
Deelnemers zullen een week na de interventie een controletest uitvoeren om de hemodynamische parameters en fysieke prestaties te beoordelen.
Een week na de controletest voeren de deelnemers nog eens een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken uit, waarbij de groep die een volume van 15% presteerde 30% presteerde en de groep die 30% presteerde 45% presteerde.
Een week na de interventie zullen de deelnemers de posttest uitvoeren en de uitkomstmaten zullen cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade, hemodynamische respons en fysieke prestaties zijn.
De onderzoekers veronderstellen dat beide trainingsvolumes vergelijkbare aanpassingen zullen veroorzaken in de cognitieve functie, oxidatieve stress, immuunrespons, lipidenprofiel, glycemische status, spierbeschadiging, hemodynamiek en fysieke prestaties bij individuen met cognitieve beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Controlefase (6 weken)
- Ander: 15% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
- Ander: 30% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
- Ander: Eén groep die 15% meer volume presteerde en toenam tot 30% (10 weken)
- Ander: Eén groep die 30% meer volume presteerde en toenam tot 45% (10 weken).
- Ander: Controlegroep (29 weken)
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van specifieke in- en uitsluitingscriteria (zie geschiktheidscriteria) worden deelnemers gerekruteerd uit woonzorgcentra of dagcentra.
Ze zullen twee verschillende weerstandstrainingvolumes uitvoeren met twee wekelijkse sessies.
De intensiteit van de oefeningen, het type en de volgorde, de bewegingssnelheid en de rusttijd tussen de oefeningen zullen in beide groepen hetzelfde zijn.
Eerst wordt een controlefase van zes weken uitgevoerd, waarin alle deelnemers hetzelfde weerstandstrainingsvolume uitvoeren (controlefase).
Het totale trainingsvolume (sets x herhalingen) bedraagt 232 herhalingen bij de legpress en 160 herhalingen bij de chestpress, met relatieve intensiteiten variërend van 40% tot 70% van 1RM.
Na de controlefase zal een pre-test worden uitgevoerd om de cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierbeschadiging, bloeddruk, hartslag, Short Physical Performance Battery (SPPB: balans, 4- meter lopen, en vijf herhalingen van zit naar stand), medicijnbalworp (1 kg), handgreepkracht, 1RM beenpress en 1RM borstpress.
Na de pre-test worden de deelnemers willekeurig in twee groepen ingedeeld om een weerstandstrainingsprogramma van 10 weken met verschillende trainingsvolumes uit te voeren: de ene groep verhoogt het trainingsvolume met 15% ten opzichte van het trainingsprogramma dat in de controlefase wordt uitgevoerd, terwijl de andere groep zal het volume met 30% verhogen.
Na de interventie van 10 weken wordt een controletest uitgevoerd om de bloeddruk, hartslag, SPPB, medicijnbalworp (1 kg), handgreepkracht, 1RM leg press en 1RM chest press te beoordelen.
Na de controletest zullen de deelnemers nog eens 10 weken lang een weerstandstrainingsprogramma uitvoeren, waarbij de groep die het 15%-volume heeft uitgevoerd, zal toenemen tot 30% en het 30%-volume tot 45%.
Na het tweede interventieprogramma van 10 weken zullen de deelnemers de post-test uitvoeren, en de uitkomstmaten zullen cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade, bloeddruk, hartslag, SPPB, medicijnen zijn. balworp (1 kg), handgreepkracht, 1RM legpress en 1RM chestpress.
Ook een controlegroep (zonder enige vorm van lichaamsbeweging), geworven bij aanvang van het onderzoeksproject, zal deel uitmaken van het onderzoek.
De controlegroep zal voor en na de interventie ook een reeks tests ondergaan.
De uitkomstmaten in de controlegroep zullen de cognitieve functie, oxidatieve stress, ontstekingsmarkers, lipidenprofiel, glycemische status, spierschade en SPPB (balans, 4 meter lopen en vijf herhalingen van zit-naar-stand) zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Covilhã, Portugal
- University of Beira Interior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van ≥ 50 jaar oud, bij wie een cognitieve stoornis (mild, matig of ernstig) is vastgesteld via de Dementia Rating Scale-2.
- SPPB-score ≥ 3.
- Bereidheid om deel te nemen aan trainingsprogramma's en samen te werken met het onderzoeksteam.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling of schriftelijk).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit die de deelname aan het trainingsprogramma negatief beïnvloedt.
- Operaties of fracturen in de afgelopen 6 maanden.
- Bedlegerige of gehospitaliseerde personen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlefase (6 weken)
Alle geworven deelnemers zullen 6 weken weerstandstraining uitvoeren met hetzelfde volume.
Het totale trainingsvolume (sets x herhalingen) bedraagt 232 herhalingen bij de legpress en 160 herhalingen bij de chestpress, met relatieve intensiteiten variërend van 40% tot 70% van 1RM.
|
De deelnemers zullen een controlefase van zes weken weerstandstraining uitvoeren met hetzelfde volume voor de bovenste (160 herhalingen) en onderste ledematen (230 herhalingen), met relatieve intensiteiten variërend van 40% tot 70% van 1RM.
De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband, ii) 1-3 sets van 5-10 herhalingen op 50-70% van 1RM in de leg-press, iii) 1-3 sets van 5 -10 herhalingen bij 40-60% 1RM in de chest press, iv) 1-3 sets van 6-10 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 1-3 sets van 5-7 herhalingen in de 1 kg medicijnbal gooien, en vi) 5 minuten lopen op de loopband.
|
|
Experimenteel: 15% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren, waarbij hun initiële volume met 15% toeneemt.
|
De deelnemers zullen tien weken weerstandstraining uitvoeren, waarbij hun initiële volume met 15% toeneemt (bovenste ledematen - 184 herhalingen; onderste ledematen - 268 herhalingen).
Het aantal sets zal variëren van 1 tot 3, en de relatieve intensiteiten van 40% tot 70% 1RM.
De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband, ii) 1-3 sets van 3-10 herhalingen op 50-70% van 1RM in de leg-press, iii) 1-3 sets van 3 -10 herhalingen bij 40-60% 1RM in de chest press, iv) 1-3 sets van 4-10 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 1-3 sets van 3-8 herhalingen in de 1 kg medicijnbal gooien, en vi) 5 minuten lopen op de loopband.
|
|
Experimenteel: 30% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren, waarbij hun initiële volume met 30% toeneemt.
|
De deelnemers zullen tien weken weerstandstraining uitvoeren, waarbij hun initiële volume met 30% wordt verhoogd (bovenste ledematen - 208 herhalingen; onderste ledematen - 300 herhalingen).
Het aantal sets zal variëren van 1 tot 3, en de relatieve intensiteiten van 40% tot 70% 1RM.
De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband, ii) 1-3 sets van 4-10 herhalingen op 50-70% van 1RM in de leg-press, iii) 1-3 sets van 4 -10 herhalingen bij 40-60% 1RM in de chest press, iv) 1-3 sets van 5-10 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 1-3 sets van 4-7 herhalingen in de 1 kg medicijnbal gooien, en vi) 5 minuten lopen op de loopband.
|
|
Experimenteel: 15% + 15% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren.
De groep die het 15%-volume heeft uitgevoerd, groeit naar 30%.
|
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren.
De groep die een volume van 15% uitvoerde, zal nu met 15% toenemen en 30% presteren (bovenste ledematen - 208 herhalingen; onderste ledematen - 300 herhalingen).
Het aantal sets zal variëren van 1 tot 3, en de relatieve intensiteiten van 40% tot 70% 1RM.
De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband, ii) 1-3 sets van 4-10 herhalingen op 50-70% van 1RM in de leg-press, iii) 1-3 sets van 4 -10 herhalingen bij 40-60% 1RM in de chest press, iv) 1-3 sets van 5-10 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 1-3 sets van 4-7 herhalingen in de 1 kg medicijnbal gooien, en vi) 5 minuten lopen op de loopband.
|
|
Experimenteel: 30% + 15% toename in weerstandstrainingvolume (10 weken)
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren.
De groep die het 30%-volume heeft uitgevoerd, groeit naar 15%.
|
De deelnemers zullen 10 weken weerstandstraining uitvoeren.
De groep die een volume van 30% uitvoerde, zal nu met 15% toenemen en 45% presteren (bovenste ledematen - 232 herhalingen; onderste ledematen - 334 herhalingen).
Het aantal sets zal variëren van 1 tot 3, en de relatieve intensiteiten van 40% tot 70% 1RM.
De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband, ii) 1-3 sets van 3-10 herhalingen op 50-70% van 1RM in de leg-press, iii) 1-3 sets van 3 -10 herhalingen bij 40-60% 1RM in de chest press, iv) 2-3 sets van 8 herhalingen bij de zit-naar-stand-oefening, v) 2-3 sets van 8 herhalingen bij de medicijnbalworp van 1 kg, en vi) 5 minuten lopen op de loopband.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (29 weken)
Tijdens de interventieperiode van negenentwintig weken zullen de deelnemers geen enkele vorm van lichaamsbeweging verrichten.
|
De deelnemers in de controlegroep zullen hun reguliere dagelijkse activiteiten voortzetten zonder enige vorm van lichamelijke inspanning te verrichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De SPPB zal het algehele niveau van functionele prestaties bepalen aan de hand van drie tests: balans (voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem), 4 meter lopen en 5 herhalingen van zit naar stand.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Beoordelingsschaal dementie-2 (DRS-2)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De DRS-2-vragenlijst zal worden toegepast om het algemene niveau van cognitieve functie te analyseren via vijf subschalen: aandacht, initiatie/volharding, constructie, conceptualisatie en geheugen.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De BDNF-eiwitniveaus zullen worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijnbalworp van 1 kg (MBT)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De MBT-afstand wordt geregistreerd met een meetlint.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Handgreepsterkte (HGS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De HGS zal worden beoordeeld via een analoge rollenbank.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Tien meter lopen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De 10 meter looptijd wordt gemeten met een stopwatch.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
1RM legpress en borstpress
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Een progressieve belastingstest tot het bereiken van de last (het gewicht) die één keer kan worden opgetild (d.w.z. het maximum van één herhaling) zal worden beoordeeld in de leg- en chest-press.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Het lopen van één afstand gedurende 6 minuten wordt gemeten met een stopwatch als uitkomst waarmee de veranderingen in het prestatievermogen kunnen worden vergeleken.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Belastingsnelheidsprofielen in de leg-press en chest-press
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De belasting-snelheidsprofielen zullen worden geanalyseerd met behulp van de snelheidswaarden (opgenomen met een lineaire snelheidstransducer) die verband houden met de absolute belastingen die worden gebruikt tijdens de progressieve belastingstests in de horizontale legpress- en zittende chestpress-machines.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
In dit onderzoek wordt de SBP beoordeeld via een bloeddrukapparaat.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
In dit onderzoek wordt de DBP beoordeeld via een bloeddrukapparaat.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
In dit onderzoek zal de HR worden beoordeeld via een bloeddrukapparaat met digitale apparatuur.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Oxidatieve stressmarkers (gecarbonyleerde eiwitten) zullen worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-α en IL-10) zullen worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Het lipidenprofiel (LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden) zal worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Glycemische status
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Het HbA1c zal worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
|
Spierbeschadiging
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 29
|
De spierschade (creatinekinase, lactaatdehydrogenase, aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase) zal worden geanalyseerd met behulp van specifieke bloedtestkits.
|
Verandering vanaf baseline tot week 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Hoofdonderzoeker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Hoofdonderzoeker: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universidade da Beira Interior
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .