Impacto del volumen del entrenamiento de resistencia en la función cognitiva y el rendimiento físico en personas con discapacidad cognitiva (TRAIN4BRAIN)
29 de julio de 2024 actualizado por: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento de resistencia sobre la función cognitiva, el estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios, el perfil lipídico, el estado glucémico, el daño muscular, la respuesta hemodinámica y el rendimiento físico en personas con deterioro cognitivo: el estudio TRAIN4BRAIN
Este proyecto de investigación tiene como objetivo analizar los efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento de resistencia sobre la función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico en participantes con deterioro cognitivo.
Primero, los participantes realizarán seis semanas de entrenamiento de resistencia utilizando el mismo volumen para todos los participantes (fase de control).
El volumen total de entrenamiento (series x repeticiones) será de 232 repeticiones en press de piernas y 160 repeticiones en press de pecho, con intensidades relativas que oscilan entre el 40% y el 70% de 1RM.
En la semana 7, los participantes realizarán la prueba previa y las medidas de resultado serán función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico.
Después de la prueba previa, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de entrenamiento para realizar una intervención de 10 semanas.
Un grupo aumentará el volumen de entrenamiento en un 15% con respecto al programa de entrenamiento realizado en la fase de control, mientras que el otro grupo aumentará el volumen en un 30%.
Los participantes realizarán una prueba de control una semana después de la intervención para evaluar parámetros hemodinámicos y rendimiento físico.
Una semana después de la prueba de control, los participantes realizarán otro programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas, donde el grupo que realizó un volumen del 15% realizará un 30%, y el grupo que realizó un 30% realizará un 45%.
Una semana después de la intervención, los participantes realizarán la prueba posterior y las medidas de resultado serán función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que ambos volúmenes de entrenamiento inducirán adaptaciones similares en función cognitiva, estrés oxidativo, respuesta inmune, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, hemodinámica y rendimiento físico en individuos con discapacidad cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Fase de control (6 semanas)
- Otro: Aumento del 15% en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
- Otro: Aumento del 30% en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
- Otro: Un grupo que realizó un 15% más de volumen y aumentó al 30% (10 semanas)
- Otro: Un grupo que realizó un 30% más de volumen y aumentó al 45% (10 Semanas).
- Otro: Grupo de control (29 semanas)
Descripción detallada
Siguiendo criterios específicos de inclusión y exclusión (ver Criterios de elegibilidad), los participantes serán reclutados en centros de atención residencial o centros de día.
Realizarán dos volúmenes diferentes de entrenamiento de resistencia con dos sesiones semanales.
La intensidad de los ejercicios, el tipo y orden, la velocidad de movimiento y el tiempo de descanso entre ejercicios serán los mismos en ambos grupos.
En primer lugar, se llevará a cabo una fase de control de seis semanas, durante la cual todos los participantes realizarán el mismo volumen de entrenamiento de resistencia (fase de control).
El volumen total de entrenamiento (series x repeticiones) será de 232 repeticiones en press de piernas y 160 repeticiones en press de pecho, con intensidades relativas que oscilan entre el 40% y el 70% de 1RM.
Tras la fase de control, se realizará un pretest para evaluar la función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, presión arterial, frecuencia cardíaca, Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB: equilibrio, 4- caminata de un metro y cinco repeticiones de sentado y de pie), lanzamiento de balón medicinal (1 kg), fuerza de prensión manual, prensa de piernas de 1 RM y prensa de pecho de 1 RM.
Después de la prueba previa, los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos para realizar un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas con diferentes volúmenes de entrenamiento: un grupo aumentará el volumen de entrenamiento en un 15% con respecto al programa de entrenamiento realizado en la fase de control, mientras que el otro grupo aumentará el volumen en un 30%.
Después de la intervención de 10 semanas, se realizará una prueba de control para evaluar la presión arterial, frecuencia cardíaca, SPPB, lanzamiento de balón medicinal (1 kg), fuerza de prensión manual, prensa de piernas de 1RM y prensa de pecho de 1RM.
Luego de la prueba de control, los participantes realizarán otro programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas donde el grupo que realizó el 15% de volumen aumentará al 30% y el del 30% de volumen al 45%.
Después del segundo programa de intervención de 10 semanas, los participantes realizarán la prueba posterior y las medidas de resultado serán función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular, presión arterial, frecuencia cardíaca, SPPB, medicina. lanzamiento de pelota (1 kg), fuerza de prensión manual, prensa de piernas 1RM y prensa de pecho 1RM.
También formará parte del estudio un grupo de control (sin ningún tipo de ejercicio físico), reclutado al inicio del proyecto de investigación.
El grupo de control también se someterá a una batería de pruebas antes y después de la intervención.
Las medidas de resultado en el grupo de control serán la función cognitiva, estrés oxidativo, marcadores inflamatorios, perfil lipídico, estado glucémico, daño muscular y SPPB (equilibrio, caminata de 4 metros y cinco repeticiones sentado y de pie).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Covilhã, Portugal
- University of Beira Interior
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de ≥ 50 años, diagnosticados con deterioro cognitivo (leve, moderado o grave) mediante la Dementia Rating Scale-2.
- Puntuación SPPB ≥ 3.
- Voluntad de participar en programas de formación y colaborar con el equipo de investigación.
- Capaz de dar consentimiento informado (oral o escrito).
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave que influye negativamente en la participación en el programa formativo.
- Cirugías o fracturas en los últimos 6 meses.
- Personas encamadas u hospitalizadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase de control (6 semanas)
Todos los participantes reclutados realizarán 6 semanas de entrenamiento de resistencia con el mismo volumen.
El volumen total de entrenamiento (series x repeticiones) será de 232 repeticiones en press de piernas y 160 repeticiones en press de pecho, con intensidades relativas que oscilan entre el 40% y el 70% de 1RM.
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Los participantes realizarán una fase de control de seis semanas de entrenamiento de resistencia utilizando el mismo volumen para las extremidades superiores (160 repeticiones) e inferiores (230 repeticiones), con intensidades relativas que oscilan entre el 40% y el 70% de 1RM.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de calentamiento caminando en cinta, ii) 1-3 series de 5-10 repeticiones al 50-70% de 1RM en prensa de piernas, iii) 1-3 series de 5 -10 repeticiones al 40-60% 1RM en press de pecho, iv) 1-3 series de 6-10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 1-3 series de 5-7 repeticiones en el de 1 kg lanzamiento de balón medicinal, y vi) 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Experimental: Aumento del 15% en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia, aumentando su volumen inicial en un 15%.
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Los participantes realizarán diez semanas de entrenamiento de resistencia, aumentando su volumen inicial en un 15% (miembros superiores - 184 repeticiones; miembros inferiores - 268 repeticiones).
El número de series variará de 1 a 3, y las intensidades relativas del 40% al 70% de 1RM.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de calentamiento caminando en cinta, ii) 1-3 series de 3-10 repeticiones al 50-70% de 1RM en prensa de piernas, iii) 1-3 series de 3 -10 repeticiones al 40-60% 1RM en press de pecho, iv) 1-3 series de 4-10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 1-3 series de 3-8 repeticiones en el de 1 kg lanzamiento de balón medicinal, y vi) 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Experimental: Aumento del 30% en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia, aumentando su volumen inicial en un 30%.
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Los participantes realizarán diez semanas de entrenamiento de resistencia, aumentando su volumen inicial en un 30% (miembros superiores - 208 repeticiones; miembros inferiores - 300 repeticiones).
El número de series variará de 1 a 3, y las intensidades relativas del 40% al 70% de 1RM.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de calentamiento caminando en cinta, ii) 1-3 series de 4-10 repeticiones al 50-70% de 1RM en prensa de piernas, iii) 1-3 series de 4 -10 repeticiones al 40-60% 1RM en press de pecho, iv) 1-3 series de 5-10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 1-3 series de 4-7 repeticiones en el de 1 kg lanzamiento de balón medicinal, y vi) 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Experimental: 15% + 15% de aumento en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
El grupo que realizó el volumen del 15% aumentará al 30%.
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Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
El grupo que realizó un volumen del 15% ahora aumentará más en un 15% y realizará un 30% (extremidades superiores - 208 repeticiones; extremidades inferiores - 300 repeticiones).
El número de series variará de 1 a 3, y las intensidades relativas del 40% al 70% de 1RM.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de calentamiento caminando en cinta, ii) 1-3 series de 4-10 repeticiones al 50-70% de 1RM en prensa de piernas, iii) 1-3 series de 4 -10 repeticiones al 40-60% 1RM en press de pecho, iv) 1-3 series de 5-10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 1-3 series de 4-7 repeticiones en el de 1 kg lanzamiento de balón medicinal, y vi) 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Experimental: 30% + 15% de aumento en el volumen de entrenamiento de resistencia (10 semanas)
Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
El grupo que realizó el 30% del volumen aumentará al 15%.
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Los participantes realizarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
El grupo que realizó un volumen del 30% ahora aumentará más en un 15% y realizará un 45% (extremidades superiores - 232 repeticiones; extremidades inferiores - 334 repeticiones).
El número de series variará de 1 a 3, y las intensidades relativas del 40% al 70% de 1RM.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de calentamiento caminando en cinta, ii) 1-3 series de 3-10 repeticiones al 50-70% de 1RM en prensa de piernas, iii) 1-3 series de 3 -10 repeticiones al 40-60% 1RM en press de pecho, iv) 2-3 series de 8 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 2-3 series de 8 repeticiones en el lanzamiento de balón medicinal de 1 kg, y vi) 5 minutos de caminata en cinta rodante.
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Experimental: Grupo de control (29 semanas)
Los participantes no realizarán ningún tipo de ejercicio físico durante el período de intervención de veintinueve semanas.
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Los participantes del grupo de control mantendrán sus actividades diarias habituales sin realizar ningún tipo de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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El SPPB determinará el nivel general de rendimiento funcional a través de tres pruebas: equilibrio (pies uno al lado del otro, semitándem, tándem), caminata de 4 metros y 5 repeticiones de sentado y de pie.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Escala de calificación de demencia-2 (DRS-2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Se aplicará el cuestionario DRS-2 para analizar el nivel general de función cognitiva a través de cinco subescalas: atención, iniciación/perseveración, construcción, conceptualización y memoria.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Los niveles de proteína BDNF se analizarán mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lanzamiento de balón medicinal de 1 kg (MBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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La distancia MBT se registrará con una cinta métrica.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Fuerza de agarre (HGS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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El HGS se evaluará mediante un dinamómetro analógico.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Diez metros caminando
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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El tiempo de caminata de 10 metros se medirá con un cronómetro.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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1RM press de piernas y press de pecho
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Se evaluará una prueba de carga progresiva hasta alcanzar la carga (peso) que se puede levantar una vez (es decir, el máximo de una repetición) en press de piernas y pecho.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Caminar una distancia durante 6 minutos se medirá con un cronómetro como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Perfiles carga-velocidad en prensa de piernas y prensa de pecho
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Los perfiles carga-velocidad se analizarán utilizando los valores de velocidad (registrados con un transductor de velocidad lineal) asociados con las cargas absolutas utilizadas durante las pruebas de carga progresiva en las máquinas de prensa de piernas horizontal y prensa de pecho sentado.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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En este estudio, la PAS se evaluará mediante un dispositivo de presión arterial.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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En este estudio, la PAD se evaluará a través de un dispositivo de presión arterial.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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En este estudio, la FC se evaluará a través de un dispositivo de presión arterial de equipo digital.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Los marcadores de estrés oxidativo (proteínas carboniladas) se analizarán mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Los marcadores inflamatorios (IL-6, TNF-α e IL-10) se analizarán mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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El perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos) se analizará mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Estado glucémico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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La HbA1c se analizará mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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El daño muscular (creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa) se analizará mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 29
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
- Investigador principal: Mário M; Marques, PhD, University of Beira Interior
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidade da Beira Interior
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .